国际上新型药物制剂的研究与开发
http://www.100md.com
药学之窗
新型药物制剂(drug delivery system, DDS)经历了二十多年的发展，在诸多剂型和制备技术上出现了突破，特别在近几年大量生物工程及基因工程药物的出现，使各国的制药公司和药学科学家充分认识到研发新型药物制剂的重要性和迫切性，由于原来的普通片剂、注射剂远远不能满足临床要求。各个大的制药公司及国外著名的DDS技术公司如美国的Glaxo公司、Alza公司、3M公司均投入大量的人力财力进行DDS技术的研发，并尽快将产品推向市场。
由于DDS的研发是一个复杂的过程，需要新型药用材料、新制造设备、新包装技术及新临床评价方法的配合，也由于专利技术的垄断，导致国外在2000年至今上市的DDS品种不多，且技术创新性也不高(见下表)。
由表可见，就剂型而言，并没有很新的剂型，就主成份而言，也是一些较早上市的药物，但这并不表明国外的DDS研发的进程放缓，相反，国外各药厂、DDS研究机构均在进行难度更高的生物工程或基因工程多肽药物的DDS研究与开发。
, 百拇医药
表 2000年至今FDA批准上市的DDS品种
商品名
活性成分
剂型
适应症
公司
RITALIN
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
缓释胶囊
儿童多动症
, 百拇医药
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP DBA GEIGY PHARMACEUTICALS DIV
ALORA
雌二醇
透皮贴剂
激素替代
WATSON LABORATORIES INC
AVINZA
硫酸吗啡
缓释胶囊
镇痛
ELAN PHARMACEUTICAL RESEARCH CORP
, http://www.100md.com
FORADIL
FORMOTEROL FUMARATE
吸入粉剂
支气管舒张
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
VENTOLIN-HFA
硫酸沙丁胺醇
吸入剂
儿童扩张支气管
GLAXOSMITHKLINE
METADATE CD
, 百拇医药
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
缓释胶囊
改善注意力
CELLTECH PHARMACEUTICALS INC
DUONEB
硫酸沙丁胺醇和IPRATROPIUM BROMIDE
吸入溶液
改善呼吸
DEY LABORATORIES INC
ANDROGEL
睾酮
, 百拇医药
凝胶剂
补充雄激素
UNIMED PHARMACEUTICALS INC
FORADIL
FORMOTEROL FUMARATE
吸入粉剂
哮喘
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
REMERON SOLTAB
MIRTAZAPINE
口腔崩解片
, 百拇医药
抑郁症
ORGANON INC
MIRENA
左炔雌醇
装置
宫内避孕
BERLEX LABORATORIES INC
PEPCID COMPLETE
碳酸钙，法莫替丁，氢氧化镁
咀嚼片
胃溃疡
MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, 百拇医药
LESCOL XL
FLUVASTATIN SODIUM
缓释片
降脂
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
VIVELLE
雌二醇
透皮贴剂
激素替代
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
BIAXIN XL FILMTAB
, 百拇医药
克拉霉素
缓释片
抗生素
ABBOTT LABORATORIES
VIADUR
LEUPROLIDE ACETATE
植入剂
前列腺癌
ALZA CORP
DILTIAZEM HCL
盐酸地尔硫卓
缓释胶囊
, 百拇医药
高血压
BIOVAIL LABORATORIES INC
ESTRING
雌二醇
阴道环
绝经期
PHARMACIA AND UPJOHN
CONCERTA
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
缓释片
多动症
ALZA CORP, http://www.100md.com
由于DDS的研发是一个复杂的过程，需要新型药用材料、新制造设备、新包装技术及新临床评价方法的配合，也由于专利技术的垄断，导致国外在2000年至今上市的DDS品种不多，且技术创新性也不高(见下表)。
由表可见，就剂型而言，并没有很新的剂型，就主成份而言，也是一些较早上市的药物，但这并不表明国外的DDS研发的进程放缓，相反，国外各药厂、DDS研究机构均在进行难度更高的生物工程或基因工程多肽药物的DDS研究与开发。
, 百拇医药
表 2000年至今FDA批准上市的DDS品种
商品名
活性成分
剂型
适应症
公司
RITALIN
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
缓释胶囊
儿童多动症
, 百拇医药
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP DBA GEIGY PHARMACEUTICALS DIV
ALORA
雌二醇
透皮贴剂
激素替代
WATSON LABORATORIES INC
AVINZA
硫酸吗啡
缓释胶囊
镇痛
ELAN PHARMACEUTICAL RESEARCH CORP
, http://www.100md.com
FORADIL
FORMOTEROL FUMARATE
吸入粉剂
支气管舒张
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
VENTOLIN-HFA
硫酸沙丁胺醇
吸入剂
儿童扩张支气管
GLAXOSMITHKLINE
METADATE CD
, 百拇医药
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
缓释胶囊
改善注意力
CELLTECH PHARMACEUTICALS INC
DUONEB
硫酸沙丁胺醇和IPRATROPIUM BROMIDE
吸入溶液
改善呼吸
DEY LABORATORIES INC
ANDROGEL
睾酮
, 百拇医药
凝胶剂
补充雄激素
UNIMED PHARMACEUTICALS INC
FORADIL
FORMOTEROL FUMARATE
吸入粉剂
哮喘
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
REMERON SOLTAB
MIRTAZAPINE
口腔崩解片
, 百拇医药
抑郁症
ORGANON INC
MIRENA
左炔雌醇
装置
宫内避孕
BERLEX LABORATORIES INC
PEPCID COMPLETE
碳酸钙，法莫替丁，氢氧化镁
咀嚼片
胃溃疡
MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, 百拇医药
LESCOL XL
FLUVASTATIN SODIUM
缓释片
降脂
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
VIVELLE
雌二醇
透皮贴剂
激素替代
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
BIAXIN XL FILMTAB
, 百拇医药
克拉霉素
缓释片
抗生素
ABBOTT LABORATORIES
VIADUR
LEUPROLIDE ACETATE
植入剂
前列腺癌
ALZA CORP
DILTIAZEM HCL
盐酸地尔硫卓
缓释胶囊
, 百拇医药
高血压
BIOVAIL LABORATORIES INC
ESTRING
雌二醇
阴道环
绝经期
PHARMACIA AND UPJOHN
CONCERTA
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
缓释片
多动症
ALZA CORP, http://www.100md.com