中成药使用牛黄代用品必须在标签上注明
据新华社消息(张晓松)国家食品药品监督管理局日前发出通知规定，允许药品生产企业使用牛黄代用品生产中成药，但必须在包装标签及使用说明书中注明牛黄代用品的名称。本规定自今年6月30日起生效。
根据这一通知的要求，安宫牛黄丸、大活络丸、人参再造丸等42种国家药品标准处方中含牛黄的临床急重症用药品种，以及国家药品监督管理部门批准的含牛黄新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代；其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。但是，凡含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书中的【成份】或【主要成份】项下明确牛黄或其代用品名称。
据国家食品药品监督管理局药品注册司中药处处长谢世昌介绍，牛黄作为传统名贵中药材，是许多中成药的重要原料。由于长期以来药源紧缺，难以满足临床用药的需要，不得不大量依赖进口，国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。, 百拇医药
根据这一通知的要求，安宫牛黄丸、大活络丸、人参再造丸等42种国家药品标准处方中含牛黄的临床急重症用药品种，以及国家药品监督管理部门批准的含牛黄新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代；其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。但是，凡含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书中的【成份】或【主要成份】项下明确牛黄或其代用品名称。
据国家食品药品监督管理局药品注册司中药处处长谢世昌介绍，牛黄作为传统名贵中药材，是许多中成药的重要原料。由于长期以来药源紧缺，难以满足临床用药的需要，不得不大量依赖进口，国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。, 百拇医药