药品说明书上的学问
http://www.100md.com
2004年4月24日
药品名称
药品的名字通常可分为商品名或学名。
学名是世界通用的，从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称，一般以英文和译文表示。至于商品名，每一家生产药厂都可为它的产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是学名相同的药品，可有很多个商品名，不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同品质的产品。
药品批准文号
药品的批准文号在“药品管理法”中有具体规定，一种是新药生产必须经国务院卫生行政部门(卫生部药政司)批准，并发给的批准文号。另一种是国家已有生产标准或省、自治区、直辖市标准的药品必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门征求同级药品生产经营主管部门同意后审核批准，并发给的批准文号。
批准文号表示格式如：“湘卫药准字(1996)第065098号”。一般由各省市的标记如湖南省称“湘”、福建省称“闽”。以及批准日的年数，三部分组成。
, http://www.100md.com
药品有效期
是指保证药物有效的日期。是根据药品的稳定性来确定的。在药品说明书上有几种写法：
“有效期为1999年7月” 指该药物可用到1999年7月31日
“失效期为1999年7月” 指该药只能用到1999年6月30日
“有效期 990701” 指该药到1999年7月1日前有效
“生产日期 980701 有效期X年” 指该药的生产日期是1998年7月1日，该药从这日算起，“X”年内有效。
“批号 980701 有效期X年” 指该药的生产日期是1998年7月1日，该药从这日算起，“X”年内有效。
主要成分
, 百拇医药
有些药品为单一成分，有些为复合成分(复方)。成药里复方产品居多，医师处方药则单方居多。此处标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、岗梅根、穿心莲、扑热息痛、盐酸吗啉胍等。
适应证
适应证或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。
不良反应
许多药物在使用过程中会出现各种不同的副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性，使用过程中容易引起肝、肾功能损害等，这些不良反应就说明书中应简要注明。
, http://www.100md.com 药品用法用量
说明书上的药品用量通常指成人剂量。儿童剂量则要根据年龄或体重计算。(参见小儿用药知识)有些药品也有注明儿童用量的。
许多中西药的重量用克(g)、 毫克(mg)等表示，容量用毫升(ml)表示，并按1克=1000毫克，1升=1000毫升的比例换算。如每片0.5克与每片500毫克是相同表示法。
药物用量常注明一日几次，每次多少量；儿童常用每日每公斤体重多少量来表示。有些药物如生化制剂或抗生素，常用“生物效价”来计算用量，并以“国际单位”(IU)来表示。中药计量单位以克来表示。
药品的用法，则需根据该药的剂型和特性，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。
注意事项
, 百拇医药
为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。
规格
是指该药每片或每支的含量。
药品的贮存
药品的贮存保管中，影响药品质量的因素，主要有五大要素：空气(氧和二氧化碳)、光线、湿度、温度和时间。保管方法有：
密闭密封隔绝空气 主要是选择适当的容器，如纸盒、塑料袋、玻璃瓶并进行密闭、密封或熔封，以防止空气、水分的入侵。
干燥阴凉避光 干燥指相对湿度为50-70%。阴凉系指温度不超过20摄氏度。
对遇光易变色的、沉淀的药品要求避光，一般选择棕色玻璃容器或黑色包裹的无色玻璃容器或其它不透光的容器包装。如已烯雌酚、利眠宁等。
低温冷藏防冻 抗生素、生物制品、脏器制品在高温下易变质，生物制品冻结后也能失去活性，乳剂受冻后易破坏分层。冷藏系指2-10，一般彩电冰箱保存，如血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白等药品。但这类药品也要防冻，因为疫苗等冻结后会变性；氢氧化铝、乳白鱼肝油等药品冻结后易分层。, http://www.100md.com
药品的名字通常可分为商品名或学名。
学名是世界通用的，从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称，一般以英文和译文表示。至于商品名，每一家生产药厂都可为它的产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是学名相同的药品，可有很多个商品名，不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同品质的产品。
药品批准文号
药品的批准文号在“药品管理法”中有具体规定，一种是新药生产必须经国务院卫生行政部门(卫生部药政司)批准，并发给的批准文号。另一种是国家已有生产标准或省、自治区、直辖市标准的药品必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门征求同级药品生产经营主管部门同意后审核批准，并发给的批准文号。
批准文号表示格式如：“湘卫药准字(1996)第065098号”。一般由各省市的标记如湖南省称“湘”、福建省称“闽”。以及批准日的年数，三部分组成。
, http://www.100md.com
药品有效期
是指保证药物有效的日期。是根据药品的稳定性来确定的。在药品说明书上有几种写法：
“有效期为1999年7月” 指该药物可用到1999年7月31日
“失效期为1999年7月” 指该药只能用到1999年6月30日
“有效期 990701” 指该药到1999年7月1日前有效
“生产日期 980701 有效期X年” 指该药的生产日期是1998年7月1日，该药从这日算起，“X”年内有效。
“批号 980701 有效期X年” 指该药的生产日期是1998年7月1日，该药从这日算起，“X”年内有效。
主要成分
, 百拇医药
有些药品为单一成分，有些为复合成分(复方)。成药里复方产品居多，医师处方药则单方居多。此处标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、岗梅根、穿心莲、扑热息痛、盐酸吗啉胍等。
适应证
适应证或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。
不良反应
许多药物在使用过程中会出现各种不同的副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性，使用过程中容易引起肝、肾功能损害等，这些不良反应就说明书中应简要注明。
, http://www.100md.com 药品用法用量
说明书上的药品用量通常指成人剂量。儿童剂量则要根据年龄或体重计算。(参见小儿用药知识)有些药品也有注明儿童用量的。
许多中西药的重量用克(g)、 毫克(mg)等表示，容量用毫升(ml)表示，并按1克=1000毫克，1升=1000毫升的比例换算。如每片0.5克与每片500毫克是相同表示法。
药物用量常注明一日几次，每次多少量；儿童常用每日每公斤体重多少量来表示。有些药物如生化制剂或抗生素，常用“生物效价”来计算用量，并以“国际单位”(IU)来表示。中药计量单位以克来表示。
药品的用法，则需根据该药的剂型和特性，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。
注意事项
, 百拇医药
为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。
规格
是指该药每片或每支的含量。
药品的贮存
药品的贮存保管中，影响药品质量的因素，主要有五大要素：空气(氧和二氧化碳)、光线、湿度、温度和时间。保管方法有：
密闭密封隔绝空气 主要是选择适当的容器，如纸盒、塑料袋、玻璃瓶并进行密闭、密封或熔封，以防止空气、水分的入侵。
干燥阴凉避光 干燥指相对湿度为50-70%。阴凉系指温度不超过20摄氏度。
对遇光易变色的、沉淀的药品要求避光，一般选择棕色玻璃容器或黑色包裹的无色玻璃容器或其它不透光的容器包装。如已烯雌酚、利眠宁等。
低温冷藏防冻 抗生素、生物制品、脏器制品在高温下易变质，生物制品冻结后也能失去活性，乳剂受冻后易破坏分层。冷藏系指2-10，一般彩电冰箱保存，如血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白等药品。但这类药品也要防冻，因为疫苗等冻结后会变性；氢氧化铝、乳白鱼肝油等药品冻结后易分层。, http://www.100md.com