加州法庭支持FDA警告标签
加州高级法庭的一项有先例可循(precedent-setting)的裁决支持FDA警告标签。这是FDA，革兰素史克公司(GlaxoSmithKline GSK)和整个制药行业的胜利。
在整个行业努力通过取代理论(preemption doctrine)来获取可靠保护的同时，FDA一直密切注视这个案子。
这个案子的中心在于加州的含毒物标签法，即第65条建议(Proposition 65)可以对非处方药(OTC)尼古丁取代物强制执行比联邦法律规定的更严格的警告标签。议会，则通过《1997年食品，药剂管理现代化法案》(Food and Drug Administration Modernization Act of 1997)，免除加州关于非处方药的法规权。更大的问题在于第65条建议的警告语是否应被相应法律条款取代，因其违反了《食品，药剂和化妆品法案》(Food, Drug and Cosmetic Act)的错误标签(misbanding)法规 ......
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在整个行业努力通过取代理论(preemption doctrine)来获取可靠保护的同时，FDA一直密切注视这个案子。
这个案子的中心在于加州的含毒物标签法，即第65条建议(Proposition 65)可以对非处方药(OTC)尼古丁取代物强制执行比联邦法律规定的更严格的警告标签。议会，则通过《1997年食品，药剂管理现代化法案》(Food and Drug Administration Modernization Act of 1997)，免除加州关于非处方药的法规权。更大的问题在于第65条建议的警告语是否应被相应法律条款取代，因其违反了《食品，药剂和化妆品法案》(Food, Drug and Cosmetic Act)的错误标签(misbanding)法规 ......
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