我国将出台新规定规范辅助生殖技术
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济南华夏医院不孕不育康复研究中心
卫生部修订的人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则将于10月1日开始执行。这些新规定主要有以下几个方面:
一、必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构才能实施;
二、中国人民解放军医疗机构开展体外受精--胚胎移植及其衍生技术,根据规定,由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报卫生部审批;
三、中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外贸投资企业批准证书》;
四、机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;
五、生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成;
六、机构须具备选择性减胎技术;
七、机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件;
八、机构如同时设置人类精子库,不能设在同一科室,必须与生殖医学机构分开管理;
九、凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审,并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审,试运行一年后再行正式准入评审;
十、实施体外受精--胚胎移植及衍生技术须获得卫生部的批准证书。, http://www.100md.com
一、必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构才能实施;
二、中国人民解放军医疗机构开展体外受精--胚胎移植及其衍生技术,根据规定,由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报卫生部审批;
三、中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外贸投资企业批准证书》;
四、机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;
五、生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成;
六、机构须具备选择性减胎技术;
七、机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件;
八、机构如同时设置人类精子库,不能设在同一科室,必须与生殖医学机构分开管理;
九、凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审,并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审,试运行一年后再行正式准入评审;
十、实施体外受精--胚胎移植及衍生技术须获得卫生部的批准证书。, http://www.100md.com