9月份SDA新批准临床研究的新药品种
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药品名称
剂型
类别
备注
化学药品
克林霉素磷酯酯片
片剂
二
地洛他定分散片
分散片
二
西尼地平胶囊
胶囊剂
二
甲钴胺胶囊
胶囊剂
二
盐酸拓扑替康胶囊
胶囊剂
二
托拉塞米胶囊
胶囊剂
二
右旋佐匹克隆及片
原料药、片剂
二
甲磺酸瑞波西汀及胶囊
原料药、胶囊剂
二
利福昔明及片
原料药、片剂
二
非尔氨酯及片
原料药、片剂
二
注射用双氯青蒿素
粉针剂
二
中药
野罂粟总碱及咳喘平
胶囊提取物、胶囊剂
二
鱼金注射液
注射剂
二
荜芎龋齿酊
酊剂
三
糖末宁颗粒
颗粒剂
三
疏冠胶囊
胶囊剂
三
强盘健骨颗粒
颗粒剂
三
参龙活胃片
片剂
三
地黄叶总甙及肾康胶囊
提取物、胶囊剂
二
参陈注射液
注射剂
二
复方羚羊角胶囊
胶囊剂
三
三味骨伤胶囊
胶囊剂
三
丹参酚酸B盐及片
提取物、片剂
二
生物制品
冻干滴眼用重组人表皮生长因子
粉针剂
一
批准生产
重组人干扰素-β1b
注射剂
二
以上资料来源：国家药品监督管理局药品注册司, 百拇医药
剂型
类别
备注
化学药品
克林霉素磷酯酯片
片剂
二
地洛他定分散片
分散片
二
西尼地平胶囊
胶囊剂
二
甲钴胺胶囊
胶囊剂
二
盐酸拓扑替康胶囊
胶囊剂
二
托拉塞米胶囊
胶囊剂
二
右旋佐匹克隆及片
原料药、片剂
二
甲磺酸瑞波西汀及胶囊
原料药、胶囊剂
二
利福昔明及片
原料药、片剂
二
非尔氨酯及片
原料药、片剂
二
注射用双氯青蒿素
粉针剂
二
中药
野罂粟总碱及咳喘平
胶囊提取物、胶囊剂
二
鱼金注射液
注射剂
二
荜芎龋齿酊
酊剂
三
糖末宁颗粒
颗粒剂
三
疏冠胶囊
胶囊剂
三
强盘健骨颗粒
颗粒剂
三
参龙活胃片
片剂
三
地黄叶总甙及肾康胶囊
提取物、胶囊剂
二
参陈注射液
注射剂
二
复方羚羊角胶囊
胶囊剂
三
三味骨伤胶囊
胶囊剂
三
丹参酚酸B盐及片
提取物、片剂
二
生物制品
冻干滴眼用重组人表皮生长因子
粉针剂
一
批准生产
重组人干扰素-β1b
注射剂
二
以上资料来源：国家药品监督管理局药品注册司, 百拇医药