美国一消费者组织要求施贵宝停止销售一种抗抑郁药
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据路透社报道,美国一消费者组织上周四要求美国政府勒令制药巨头百时美施贵宝停止销售一种抗抑郁药:Serzone(奈法唑酮)。这个消费者组织称这种药物在美国至少造成11名患者肝损害并导致死亡。
这家消费者组织Public Citizen还称市场上有许多Serzone的其他替代品。同时还指出施贵宝已经在欧洲市场停止销售这一产品。(参见基因潮2003年 1月13日:施贵宝抗抑郁药奈法唑酮在欧洲被停止销售)
“没有什么理由可以让这个药物继续在市场上销售的了。它没有显得比别的产品更加有效,而且这种药物还会对病人造成伤害。”Public Citizen保健研究的主管Sidney Wolfe博士说道。
2001年施贵宝的Serzone销售收入高达4.09亿美元。Public Citizen估计200 1年全美大约有450万个处方中含有这种药物。
百时美施贵宝的一名女发言人称这种药物被医生认为是治疗抑郁症的一种重要选择,施贵宝将与FDA一道对这个药物造成的肝损伤问题进行调查。同时这名女发言人还指出肝损伤副作用的发生率非常低。“现在我们没有停止销售这种产品的计划。”女发言人Julie Keenan说道。
2001年12月FDA曾要求施贵宝在Serzone的标签上增加一个警告,来说明这种药物可能会引起肝脏衰竭。
Public Citizen称该组织收集了自从1994年FDA批准这个药物上市以来到2002 年春的数据,分析发现Serzone至少与53例肝损害有关,其中包括21例肝脏衰竭和11例死亡。Public Citizen称无法预知药物会对那些病人造成损伤。
今年1月8日,施贵宝公司宣布停止Serzone在欧洲的市场销售。英国药物管理委员会在一份声明中称:“在2002你12月,全球有26例(与该药有关的)肝脏衰竭报告。其中有10名患者为此进行了肝移植,并有13名病人因此死亡,其中有5名患者是在肝移植后死亡。”
关键词:药物安全性,Serzone,奈法唑酮, Bristol-Myers Squibb,抗抑郁药, 抑郁症, 百拇医药
这家消费者组织Public Citizen还称市场上有许多Serzone的其他替代品。同时还指出施贵宝已经在欧洲市场停止销售这一产品。(参见基因潮2003年 1月13日:施贵宝抗抑郁药奈法唑酮在欧洲被停止销售)
“没有什么理由可以让这个药物继续在市场上销售的了。它没有显得比别的产品更加有效,而且这种药物还会对病人造成伤害。”Public Citizen保健研究的主管Sidney Wolfe博士说道。
2001年施贵宝的Serzone销售收入高达4.09亿美元。Public Citizen估计200 1年全美大约有450万个处方中含有这种药物。
百时美施贵宝的一名女发言人称这种药物被医生认为是治疗抑郁症的一种重要选择,施贵宝将与FDA一道对这个药物造成的肝损伤问题进行调查。同时这名女发言人还指出肝损伤副作用的发生率非常低。“现在我们没有停止销售这种产品的计划。”女发言人Julie Keenan说道。
2001年12月FDA曾要求施贵宝在Serzone的标签上增加一个警告,来说明这种药物可能会引起肝脏衰竭。
Public Citizen称该组织收集了自从1994年FDA批准这个药物上市以来到2002 年春的数据,分析发现Serzone至少与53例肝损害有关,其中包括21例肝脏衰竭和11例死亡。Public Citizen称无法预知药物会对那些病人造成损伤。
今年1月8日,施贵宝公司宣布停止Serzone在欧洲的市场销售。英国药物管理委员会在一份声明中称:“在2002你12月,全球有26例(与该药有关的)肝脏衰竭报告。其中有10名患者为此进行了肝移植,并有13名病人因此死亡,其中有5名患者是在肝移植后死亡。”
关键词:药物安全性,Serzone,奈法唑酮, Bristol-Myers Squibb,抗抑郁药, 抑郁症, 百拇医药