Roche公司意图使减肥药奥利司他成为非处方药
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鉴于处方药销售业绩不尽人意，瑞士Roche Holding AG公司正在研究使减肥药奥利司他(orlistat，Xenical)以非处方药(OTC)销售的可能性。
这一举措将使本品与一系列非处方减肥药相竞争，但行业分析家认为由于其偶尔发生的令人厌恶的不良反应，管理当局可能会阻止这一转换。一位公司发言人证实将考虑本品不同的营销选择。
本品是全球畅销的用于治疗超重和肥胖的处方药，因此，公司的焦点是处方，但公司亦在评估不同的可能性，以使本品能获得全面成功。
公司早已在澳大利亚就本品以OTC形式销售提出了申请，然而该国药品监管部门于9月初驳回了其申请。
一般而言，药品制造商都等到某一处方药的专利到期前才寻求将该药转换为OTC用。但在Xenical的案例中由于普遍需要一种有效的减肥药，因此早期转换可能更有利于其商业化。
当其于1998年上市时，Xenical因在肥胖治疗中获得突破性进展而受到欢迎，因为肥胖是西方国家增长最快的医学问题。当初认为本品将成为一种重磅炸弹级药物，但是，本品离其期望值相去甚远。2002年上半年，本品的销售额下跌了18%，至4.09亿瑞士法郎(2.73亿美元)，在该公司畅销药中排名第七，远远低于分析家们当初估计的20亿美元的年销售额。
病人对服用本品无法整夜睡好及其不良反应而感到气馁。本品通过阻滞机体吸收脂肪的能力而起作用，因此，进食高脂餐食可引起腹泻。
行业分析家认为，本品无处方销售安全性可能足够，但考虑到其不良反应和需要控制饮食，这就意味着Roche公司将为赢得OTC许可而奋斗。OTC市场是吸引人的但充满了重重疑问，但显然OTC减肥药市场的容量比处方药市场的大得多。多位业内人士对FDA是否会给OTC Xenical开绿灯持怀疑态度。
在被否决的澳大利亚，管理当局称其既考虑不良反应的可能性，又要考虑医生对药品评估的需求。
中国医药数字图书馆, http://www.100md.com
这一举措将使本品与一系列非处方减肥药相竞争，但行业分析家认为由于其偶尔发生的令人厌恶的不良反应，管理当局可能会阻止这一转换。一位公司发言人证实将考虑本品不同的营销选择。
本品是全球畅销的用于治疗超重和肥胖的处方药，因此，公司的焦点是处方，但公司亦在评估不同的可能性，以使本品能获得全面成功。
公司早已在澳大利亚就本品以OTC形式销售提出了申请，然而该国药品监管部门于9月初驳回了其申请。
一般而言，药品制造商都等到某一处方药的专利到期前才寻求将该药转换为OTC用。但在Xenical的案例中由于普遍需要一种有效的减肥药，因此早期转换可能更有利于其商业化。
当其于1998年上市时，Xenical因在肥胖治疗中获得突破性进展而受到欢迎，因为肥胖是西方国家增长最快的医学问题。当初认为本品将成为一种重磅炸弹级药物，但是，本品离其期望值相去甚远。2002年上半年，本品的销售额下跌了18%，至4.09亿瑞士法郎(2.73亿美元)，在该公司畅销药中排名第七，远远低于分析家们当初估计的20亿美元的年销售额。
病人对服用本品无法整夜睡好及其不良反应而感到气馁。本品通过阻滞机体吸收脂肪的能力而起作用，因此，进食高脂餐食可引起腹泻。
行业分析家认为，本品无处方销售安全性可能足够，但考虑到其不良反应和需要控制饮食，这就意味着Roche公司将为赢得OTC许可而奋斗。OTC市场是吸引人的但充满了重重疑问，但显然OTC减肥药市场的容量比处方药市场的大得多。多位业内人士对FDA是否会给OTC Xenical开绿灯持怀疑态度。
在被否决的澳大利亚，管理当局称其既考虑不良反应的可能性，又要考虑医生对药品评估的需求。
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