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截止5月13日美国FDA批准了5项简化新药上市申请(ANDA)，包括5个通用名药 /仿制药。其中一个是首次获准，即Teva制药公司的抗高血压药UNIVASC(莫昔普 利,moexipril HCl)(见下表)。
批准 日期 通用名/商品名 规格 申请人
5/5 megestrol acetate(醋酸甲地孕酮) 口服混悬剂,USP40mg/ml Copley
6/5 amphetamine/dextroamphetamine 片剂(混合盐)5、10、20 Watson (苯丙胺/右苯丙胺) 和30mg
6/5 dextroamphetamine sulfate(硫酸 延长释放胶囊5、10和 Mallinc- 右苯丙胺) 15mg krodt
8/5 moexipril HCl(盐酸莫昔普利) 片剂7.5和15mg Teva 9/5 flutamide(氟他胺) 胶囊 USP 125mg Genpharm
批准 日期 通用名/商品名 规格 申请人
5/5 megestrol acetate(醋酸甲地孕酮) 口服混悬剂,USP40mg/ml Copley
6/5 amphetamine/dextroamphetamine 片剂(混合盐)5、10、20 Watson (苯丙胺/右苯丙胺) 和30mg
6/5 dextroamphetamine sulfate(硫酸 延长释放胶囊5、10和 Mallinc- 右苯丙胺) 15mg krodt
8/5 moexipril HCl(盐酸莫昔普利) 片剂7.5和15mg Teva 9/5 flutamide(氟他胺) 胶囊 USP 125mg Genpharm