美国FDA 4月份批准的NDA

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     美国FDA 4月份批准了7个NDA申请，其中有一个新分子实体(见下表)。

    批准日期 商品名/通用名 申请人/承办人 C/T*

    2/4 Risperdal/risperidone(利培酮) Johnson & Johnson 3/S

    4/4 Factive/gemifloxacin mesylate LG Life Sci 1/S

    4/4 Iprivask/desirudin(地西卢定) Aventis Pharms 3/S

    15/4 Methylin/methylphenidate HCl(盐酸哌甲酯)Mllinckrodt 3/S

    15/4 Vigamox/moxifloxacin(莫西沙星) Alcon 3/S

    18/4 Gleevec/imatinib mesylate Novartis 3/P

    30/4 Viracept/nelfinavir mesylate Agouron 3/S

    * 化学类别 1-新分子实体; 3-新配方。治疗潜能 S-标准评审，即申请药

    品的治疗质量与一种以上已在销售的产品相仿； P-优先评审，即申请药品在疾

    病的治疗、诊断或预防方面比已在销售产品有明显改进。, 百拇医药

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/2004/05/10/38/90/00.htm