沪、皖、吉、黑、蜀等省区市药品监管局加快防治“非典”药品审批速度
http://www.100md.com
为保证防治“非典”药物的需要，上海、安徽、吉林、黑龙江和四川等省区市药品监管局根据国家食品药品监管局有关文件精神，建立了绿色通道或快速审查通道，加快防治“非典”药品的审批速度。
上海市药品监管局领导于2003年4月25日带领有关人员到中国科学院上海生命科学研究院现场办公，并要求该院抓紧整理和研究临床资料，抓紧申报。药品监管部门打破常规，为防治“非典”药物的开发开通了“绿色通道”，支持和促进防治“非典”的研究成果产业化。
安徽省药品监管局专门建立了药品注册快速审查通道，按照“程序不减少、给予加快，标准不降、帮助提高”的原则，做到跟踪帮助，随到随审。省药品监管局与研究单位保持密切联系，积极提供政策上的支持和帮助。凡是符合申报条件的，省药品监管局在24小时内完成审查工作，并及时上报国家局。另外，安徽省药品监管局还紧急启动了医疗机构制剂审批工作。为保证预防“非典”中药汤剂供应，省药品监管局与有关部门研究确定了全省成批量煎制汤剂定点单位申报程序、条件及监督管理。
吉林省药品监管局建立了药品监管工作“绿色通道”，打破常规，加快依法审批速度。目前，已经正式受理并向国家食品药品监管局申报防治“非典”药品的审批申请。
黑龙江省药品监管局开通防治“非典”药物初审绿色通道，并对申报的程序、技术要求及材料进行全程的指导。
四川省药品监管局、省科技厅2003年4月29日召集四川某制药公司就用于预防“非典”新药申报临床研究事宜进行了重点指导。四川省药品监管局已指定专人与该公司保持联系，每天了解工作进展情况，及时解决准备资料中新遇到的困难。四川省科技厅联系有关单位协助完成有关研究，并争取在防治“非典”专项经费中予以安排。, 百拇医药
上海市药品监管局领导于2003年4月25日带领有关人员到中国科学院上海生命科学研究院现场办公，并要求该院抓紧整理和研究临床资料，抓紧申报。药品监管部门打破常规，为防治“非典”药物的开发开通了“绿色通道”，支持和促进防治“非典”的研究成果产业化。
安徽省药品监管局专门建立了药品注册快速审查通道，按照“程序不减少、给予加快，标准不降、帮助提高”的原则，做到跟踪帮助，随到随审。省药品监管局与研究单位保持密切联系，积极提供政策上的支持和帮助。凡是符合申报条件的，省药品监管局在24小时内完成审查工作，并及时上报国家局。另外，安徽省药品监管局还紧急启动了医疗机构制剂审批工作。为保证预防“非典”中药汤剂供应，省药品监管局与有关部门研究确定了全省成批量煎制汤剂定点单位申报程序、条件及监督管理。
吉林省药品监管局建立了药品监管工作“绿色通道”，打破常规，加快依法审批速度。目前，已经正式受理并向国家食品药品监管局申报防治“非典”药品的审批申请。
黑龙江省药品监管局开通防治“非典”药物初审绿色通道，并对申报的程序、技术要求及材料进行全程的指导。
四川省药品监管局、省科技厅2003年4月29日召集四川某制药公司就用于预防“非典”新药申报临床研究事宜进行了重点指导。四川省药品监管局已指定专人与该公司保持联系，每天了解工作进展情况，及时解决准备资料中新遇到的困难。四川省科技厅联系有关单位协助完成有关研究，并争取在防治“非典”专项经费中予以安排。, 百拇医药