FDA建议对3个类风湿性关节炎药物发出警告
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2003年3月4～5日，一个FDA专家小组开会对4个类风湿性关节炎药物及其潜在危险性进行了评估。
专家小组建议应在Amgen公司的依那西普(etanercept，Enbrel)，Johnson & Johnson公司的英利昔单抗(infliximab，Remicade)和Abbott Laboratories公司新近获准的阿达木单抗(adalimumab，Humira)的产品标签中发出有关药物可能引起淋巴瘤的警告。专家小组称，对这3个药物与淋巴瘤之间的联系不是很明确，数据显示，在用3个药物治疗的8000例患者中，罹患癌症的不超过24例。据估计，3个药物的2003年销售额总计将超过20亿美元。
Aventis公司的来氟米特(leflunomide，Arava)受到了美国一个消费者保护团体的质疑，称该药物与54例肝衰竭或肝损害和8例死亡病例有关。FDA自批准该药物时就对其严重不良反应发出警告。FDA建议医生检查服用Arava的病人的肝损害情况，另外警告病人节育，因为该药物与出生缺陷有关。FDA说Arava引起的肝损害并不比甲氨蝶呤多。
专家小组在3月5日支持Arava用于改善类风湿性关节炎病人躯体功能的申请。Arava现获准用于减轻类风湿性关节炎的体征和症状，延缓结构性损伤。
中国医药数字图书馆, http://www.100md.com
专家小组建议应在Amgen公司的依那西普(etanercept，Enbrel)，Johnson & Johnson公司的英利昔单抗(infliximab，Remicade)和Abbott Laboratories公司新近获准的阿达木单抗(adalimumab，Humira)的产品标签中发出有关药物可能引起淋巴瘤的警告。专家小组称，对这3个药物与淋巴瘤之间的联系不是很明确，数据显示，在用3个药物治疗的8000例患者中，罹患癌症的不超过24例。据估计，3个药物的2003年销售额总计将超过20亿美元。
Aventis公司的来氟米特(leflunomide，Arava)受到了美国一个消费者保护团体的质疑，称该药物与54例肝衰竭或肝损害和8例死亡病例有关。FDA自批准该药物时就对其严重不良反应发出警告。FDA建议医生检查服用Arava的病人的肝损害情况，另外警告病人节育，因为该药物与出生缺陷有关。FDA说Arava引起的肝损害并不比甲氨蝶呤多。
专家小组在3月5日支持Arava用于改善类风湿性关节炎病人躯体功能的申请。Arava现获准用于减轻类风湿性关节炎的体征和症状，延缓结构性损伤。
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