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编号:10389217
愈创甘油醚缓释片
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     美国FDA批准了专长于呼吸系统药物的亚当斯公司(Adams Laboratories)的愈创甘油醚(guaifenesin)600mg单一药物长效制剂,商品名:Mucinex,用作非处方药。本品提供了成人每12小时服2片愈创甘油醚600mg的日最大治疗剂量,有助于粘痰和细支气管分泌物的液化,使痰易于咳出。

    Mucinex是FDA批准作为新药申请(NDA)的首个和迄今唯一的愈创甘油醚长效制剂。本品采用了双层专利制备技术,第1层为可使愈创甘油醚快速吸收进入体内血液循环、迅速起效的速释层;第2层是起长效作用和持续释药12小时的缓释层。亚当斯公司的专利涉及制剂方法和技术,包括Mucinex生物药剂学特性和使用方法等。此专利保护Mucinex片剂至2020年4月。

    美国目前的咳嗽、感冒和流感市场年总销售额约240亿美元,其中愈创甘油醚单方普通制剂、复方制剂,处方药和非处方药美国年销售额约11亿美元。Mucinex有潜力渗入该市场扩大其份额。

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