左氧氟沙星的新适应证申请已提交FDA审查
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7月29日，Ortho-McNeil Pharmaceutical公司宣布已经向FDA提交了Levaquin (左氧氟沙星，levofloxacin)片剂/注射剂的新药增补申请(sNDA)，以用于治疗细菌性慢性前列腺炎，一种反复或持续性前列腺感染。一旦获得许可，本品将成为唯一一日用药1次的氟喹诺酮药物。一般情况下，FDA处理sNDA需要12个月的时间。
细菌性慢性前列腺炎可有多种症状，包括尿频、尿痛和背下部疼痛。一直以来，革兰阴性菌被认为是引起细菌性慢性前列腺炎的最常见的因素，但现在革兰阳性菌的致病性也逐渐受到重视。
本品一日用药1次，可用于治疗多种感染：包括轻至中度的并发性尿路感染、急性肾盂肾炎、单纯性尿路感染、急性上颌窦炎和慢性支气管炎急性细菌性发作。本品在儿科病人、青少年(18岁以下)、孕妇及哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未实。对本品、喹诺酮类抗生素或其它含有这类成分的产品有过敏史的病人禁用。在接受包括本品在内的喹诺酮类药物治疗的病人中，偶见严重的可致命的超敏反应和(或)过敏反应。这些情况通常发生在首次用药时。一旦发现皮疹或其它超敏反应的现象，必须立即停药。
含镁，铝的制酸剂(如硫糖铝)、诸如铁等金属离子和含锌的多种维生素，或是Videx(去羟肌苷)的咀嚼/缓冲片剂或儿科用口服液等药物，与本品的服药间期至少相隔2小时。
中国医药数字图书馆, http://www.100md.com
细菌性慢性前列腺炎可有多种症状，包括尿频、尿痛和背下部疼痛。一直以来，革兰阴性菌被认为是引起细菌性慢性前列腺炎的最常见的因素，但现在革兰阳性菌的致病性也逐渐受到重视。
本品一日用药1次，可用于治疗多种感染：包括轻至中度的并发性尿路感染、急性肾盂肾炎、单纯性尿路感染、急性上颌窦炎和慢性支气管炎急性细菌性发作。本品在儿科病人、青少年(18岁以下)、孕妇及哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未实。对本品、喹诺酮类抗生素或其它含有这类成分的产品有过敏史的病人禁用。在接受包括本品在内的喹诺酮类药物治疗的病人中，偶见严重的可致命的超敏反应和(或)过敏反应。这些情况通常发生在首次用药时。一旦发现皮疹或其它超敏反应的现象，必须立即停药。
含镁，铝的制酸剂(如硫糖铝)、诸如铁等金属离子和含锌的多种维生素，或是Videx(去羟肌苷)的咀嚼/缓冲片剂或儿科用口服液等药物，与本品的服药间期至少相隔2小时。
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