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     2003年7月美国FDA批准了10件新药上市申请(NDA)，其中3个化合物是新分子实体(NME)。

    批准日期

    商品名

    通用名

    申请人

    C/T*

    2/7

    Emtriva

    emtricitabine

    Gailead

    1/S

    3/7

    Paroxetine Mesylate

    paroxetine mesylate(甲磺酸帕罗西汀)

    Synthon Pharms

    2/S

    14/7

    Paraplatin

    carboplatin(卡铂)

    BMS

    3/S

    15/7

    Keppra

    levetiracetam(左乙拉西坦)

    UCB Pharma

    3/S

    16/7

    Premarin

    conjugated estrogens(结合雌激素)

    Wyeth Pharma

    3/S

    18/7

    Ciprodex

    ciprofloxacin/dexamethasone

    (环丙沙星/地塞米松)

    Alcon

    3/S

    24/7

    Clobex

    clobetasol propionate(丙酸氯倍他索)

    Galderma Labs

    3/S

    25/7

    Aloxi

    palonosetron hydrochloride

    (盐酸帕诺洛司琼)

    Helsinn Hlthcare

    1/S

    29/7

    Rebetol

    ribavirin(利巴韦林)

    Schering

    3/P

    31/7

    Zavesca

    miglustat

    Actelion

    1/SV

    * -化学类别: 1-新分子实体； 2-新酯、新盐或其他非共价衍生物；3-新配方；治疗潜能：S-标准程序审批；P-优先程序审批；V-罕见病治疗药