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     10月份美国FDA 批准了9件NDA申请。其中3个是新分子实体(NME)(见下表)。 批准日期

    商品名

    通用名

    申请人

    C/T*

    2/10

    Radiogardase

    Pussian Blue(普鲁士蓝)

    Heyl Chem Pharm

    1/P

    9/10

    Estrasorb

    estradiol(雌二醇)

    Novavax

    3/S

    9/10

    ProHance

    gadoteridol(钆特醇)

    Bracco

    3/S

    16/10

    Namenda

    memantine HCl(盐酸美金刚)

    Forest

    1/SV

    16/10

    Elestat

    epinastine HCl(盐酸依匹斯汀)

    Allergan

    1/S

    20/10

    Lexiva

    fosamprenavir calcium

    GSK

    2/S

    29/10

    Risperdal Consta

    risperidone(利培酮)

    J&J

    3/S

    30/10

    Kemstro

    baclofen(巴氯芬)

    Schwarz Pharma

    3/S

    31/10

    Amvaz

    amlodipine maleate(马来酸氨氯地平)

    Dr Reddys

    2/S

    * - C:化学类别 1-新分子实体; 2-新酯、新盐、或其他非共价衍生物; 3-新配方；T: 治疗潜能S - 标准审批程序; V: 罕见病治疗药

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