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——国家食品药品监管局药品注册司负责人细解地方标准药品和批准文号换发后药品的流通期限
针对近来有部分药品生产企业和药品经营企业反映已上市药品的市场流通期限问题，国家食品药品监管局药品注册司负责人对地方标准药品和批准文号换发后药品的流通期限作了进一步的解释。
“已纳入国家标准管理的原地方标准药品”和“批准文号换发后使用原批准文号的药品”是两个概念，“地方药品标准”是指各省级药品监管部门批准的药品质量标准，是相对于《中国药典》和局(部)颁标准而言的。“地方药品批准文号”是指各省级药品监管部门核发的药品批准文号(如“川卫药准字”等等)，是相对于国家药品监管部门核发的批准文号而言的。使用地方药品批准文号的药品既包括执行国家标准的 ......
针对近来有部分药品生产企业和药品经营企业反映已上市药品的市场流通期限问题，国家食品药品监管局药品注册司负责人对地方标准药品和批准文号换发后药品的流通期限作了进一步的解释。
“已纳入国家标准管理的原地方标准药品”和“批准文号换发后使用原批准文号的药品”是两个概念，“地方药品标准”是指各省级药品监管部门批准的药品质量标准，是相对于《中国药典》和局(部)颁标准而言的。“地方药品批准文号”是指各省级药品监管部门核发的药品批准文号(如“川卫药准字”等等)，是相对于国家药品监管部门核发的批准文号而言的。使用地方药品批准文号的药品既包括执行国家标准的 ......