dalbavancin的Ⅲ期试验开始
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Vicuron公司将开始一项新的Ⅲ期临床试验,以评价与万古霉素(vancomycin)有关的dalbavancin(Ⅰ)对怀疑或确诊由耐甲氧西林(methicillin)金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的皮肤和软组织感染(SSTI)的疗效和安全性。(I)是一种新的、下一代糖肽药物,专门设计作为万古霉素的改进替代药物,用于住院病人的治疗。这种化合物对MRSA有效,而它的作用强度、组织渗透性和长半衰期使得它比万古霉素的给药更灵活和方便,从而可开发成一周给药一次并具成本-效益性的治疗药。它对抗药性病原体(如MRSA)的活性可能使它具有最后一线治疗的潜能。
2项用于SSTI的关键性Ⅲ期临床试验已在进行,这项最新的临床试验将对(I)与现时一种关键性标准治疗作比较。该公司预期所有Ⅲ期临床试验将于2004上半年末完成,并计划于2004下半年向美国FDA提出新药上市申请(NDA)。, http://www.100md.com
2项用于SSTI的关键性Ⅲ期临床试验已在进行,这项最新的临床试验将对(I)与现时一种关键性标准治疗作比较。该公司预期所有Ⅲ期临床试验将于2004上半年末完成,并计划于2004下半年向美国FDA提出新药上市申请(NDA)。, http://www.100md.com