2003年35种新药获美FDA批准使用

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     据美国药物研究与制造商协会(PhRMA)称，2003年美国共有35个新药获得美国食品药物管理局批准投入使用。这35个新药中包括21个新分子实体(NMEs)和14个新生物制剂。据悉，这些新药均用于预防和治疗一系列威胁美国人健康的破坏性疾病，其中包括阿尔茨海默病、癌症、艾滋病病毒感染、哮喘、流感、肺炎、银屑病和感染性疾病。同年美国食品药物管理局还批准了51个补充新药申请。这些申请主要应用于慢性丙型肝炎的联合治疗、儿童慢性髓样白血病的治疗、精神分裂症的新长效制剂、以及一个服用时无需受水和食物限制的新型艾滋病蛋白酶抑制剂。美国药物研究与制造商协会总裁兼总经理阿兰·霍尔默 宣称，这些药物及近年的其他药物引起了美国医疗保险的重大改革。应用于这些新药的前沿技术为患者和医师带来治疗疾病的新手段。同时随着近年来的医

    疗保险改革(其中包括处方药的保险范围)，患者在医药方面的获益也有增加。

    据估计，2003年美国药物研究与制造商协会的成员公司在新药研发方面投入的资金达332亿美元。这样的研发投资水平使美国制药工业在美国工业研究领域中占据最强的位置。, 百拇医药

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