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编号:10390698
Niaspan在英国获批
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     Merck kGaA公司的Niaspan(niacin,缓释烟酸)(Ⅰ)已在英国获批准,将于年底上市。英国将作为相互承认的批准程序的参照成员国。(Ⅰ)已在英国获批准作为治疗多发性脂血症的饮食补充剂以降低总的和LDL-胆固醇、ApoB及甘油三酯水平,并增加HDL-胆固醇。该产品由Kos Pharmaceuticals公司开发并转让给MerckKGaA作全球销售(日本和北美除外)。

    Merck公司从Kos公司转让的另一个产品Advicor(缓释烟酸加洛伐他汀)正在英国等待批准,其在主要欧洲市场的上市预计在2004~2005年。

    欧洲降胆醇药市场2001年超过35亿美元。(Ⅰ)是美国批准的唯一一个每日使用一次的缓释烟酸产品,2002年的销售额为1.46亿美元。它已在美国上市治疗低脂血症/动脉粥样硬化并用于糖尿病。Genzyme公司的胆酸多价螯合剂CholestaGel(colesevelam hydrocholride)也在欧洲等待批准,作单药治疗及与他汀类药联用于降低LDL-胆固醇。

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