“可多华”可长期有效治疗良性前列腺增生
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新华社信息北京3月18日电 前列腺症状的药物治疗研究(MTOPS)发现：辉瑞公司生产的“可多华”(甲磺酸多沙唑嗪)可以显著减少良性前列腺增生病情进展的风险，并且在改善患者症状方面显示出持久疗效。
前列腺症状的药物治疗研究其设计是用来比较可多华、非那雄胺，以及两者联合用药治疗的疗效之间的不同。此项研究包括了3047名良性前列腺增生患者，平均临床观察时间达到4.5年，为美国国家健康研究院糖尿病、消化道及肾脏疾病研究所(NIDDK)的独立研究。
良性前列腺增生指的是前列腺体积的增大，此种情况可引起男性患者排尿困难等症状。这些症状包括尿频(尤其是夜尿增多)，尿急，排尿踌躇和尿线变细等。尿失禁和急性尿潴留较少发生。60岁以上的老年男性约有50%会发生良性前列腺增生。根据NIDDK的统计，美国约有630万男性患有良性前列腺增生疾病。
MTOPS研究一级终点是观察疾病的进展，包括所有下述情况：AUA症状评分增加(恶化)增加4分，肌苷水平增长50%、达到1.5mg/dk(代表肾功能不全)，反复发作的尿路感染，尿失禁，或急性尿潴留。
MTOPS研究中可多华组的疾病进展发生率(2.7每100病人年)要明显少于安慰剂组(4.5每100病人年，P<0.001)。非那雄胺组的疾病进展发生率(2.9每100病人年)与可多华组类似。联合治疗组的进展率最低(1.5每100病人年，与安慰剂组对比p<0.001，与任何一个单药治疗组对比p<0.001)。
试验结束时，可多华组总的疾病进展率为10%，与非那雄胺相似。安慰剂组为17%(p<0.001)。联合治疗组为5%(与安慰剂对比p<0.001，与任何一个药物单独使用对比p<0.001)。
可多华组显示出更为良好的改善下尿路症状的疗效(与安慰剂组对比p<0.001，与非那雄胺组对比p＝0.001)。联合治疗组比单药治疗改善症状更明显(p<0.05)。4年后AUA症状评分改善的中位数，在安慰剂组下降4分，在非那雄胺组下降5分，可多华组下降6分。可多华组的副作用，比如头晕(4.4%)或体位性低血压(4.0%)的发生率较低。
可多华，作为一个选择性的a受体阻滞剂，既减轻了良性前列腺增生患者的症状，又改善了最大尿流率。1991年可多华作为治疗高血压的药物在美国上市，1995年美国食品和药品管理局批准用于治疗良性前列腺增生。2002年9月，可多华的新剂型--控释片在中国上市，其独特的控释技术改善了可多华普通片的药代动力学特点，进一步减少普通片剂的副作用，将疗效与安全性理想结合，目前在全世界的应用已超过60亿患者日。
来源：中国医药网, http://www.100md.com
前列腺症状的药物治疗研究其设计是用来比较可多华、非那雄胺，以及两者联合用药治疗的疗效之间的不同。此项研究包括了3047名良性前列腺增生患者，平均临床观察时间达到4.5年，为美国国家健康研究院糖尿病、消化道及肾脏疾病研究所(NIDDK)的独立研究。
良性前列腺增生指的是前列腺体积的增大，此种情况可引起男性患者排尿困难等症状。这些症状包括尿频(尤其是夜尿增多)，尿急，排尿踌躇和尿线变细等。尿失禁和急性尿潴留较少发生。60岁以上的老年男性约有50%会发生良性前列腺增生。根据NIDDK的统计，美国约有630万男性患有良性前列腺增生疾病。
MTOPS研究一级终点是观察疾病的进展，包括所有下述情况：AUA症状评分增加(恶化)增加4分，肌苷水平增长50%、达到1.5mg/dk(代表肾功能不全)，反复发作的尿路感染，尿失禁，或急性尿潴留。
MTOPS研究中可多华组的疾病进展发生率(2.7每100病人年)要明显少于安慰剂组(4.5每100病人年，P<0.001)。非那雄胺组的疾病进展发生率(2.9每100病人年)与可多华组类似。联合治疗组的进展率最低(1.5每100病人年，与安慰剂组对比p<0.001，与任何一个单药治疗组对比p<0.001)。
试验结束时，可多华组总的疾病进展率为10%，与非那雄胺相似。安慰剂组为17%(p<0.001)。联合治疗组为5%(与安慰剂对比p<0.001，与任何一个药物单独使用对比p<0.001)。
可多华组显示出更为良好的改善下尿路症状的疗效(与安慰剂组对比p<0.001，与非那雄胺组对比p＝0.001)。联合治疗组比单药治疗改善症状更明显(p<0.05)。4年后AUA症状评分改善的中位数，在安慰剂组下降4分，在非那雄胺组下降5分，可多华组下降6分。可多华组的副作用，比如头晕(4.4%)或体位性低血压(4.0%)的发生率较低。
可多华，作为一个选择性的a受体阻滞剂，既减轻了良性前列腺增生患者的症状，又改善了最大尿流率。1991年可多华作为治疗高血压的药物在美国上市，1995年美国食品和药品管理局批准用于治疗良性前列腺增生。2002年9月，可多华的新剂型--控释片在中国上市，其独特的控释技术改善了可多华普通片的药代动力学特点，进一步减少普通片剂的副作用，将疗效与安全性理想结合，目前在全世界的应用已超过60亿患者日。
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