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1. 12月4日,FDA通过了千年制药的抗肿瘤试验药物MLN2704获得进入快速通道评审的资格。MLN2704目前正在进行关于转移的非雄性素依赖型前列腺癌治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
2. 12月4日,FDA赋予Stressgen生物学公司的HspE7用于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病治疗的申请进入快速通道评审的资格。
3. 12月2日,FDA赋予Pharmacyclics公司的Xcytrin(motexafin gadolinium)注射剂用于非小细胞肺癌发生脑转移病人治疗的申请。
4. 12月2日,FDA赋予Telik公司的Telcyta(TLK286)用于三线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的申请。
2. 12月4日,FDA赋予Stressgen生物学公司的HspE7用于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病治疗的申请进入快速通道评审的资格。
3. 12月2日,FDA赋予Pharmacyclics公司的Xcytrin(motexafin gadolinium)注射剂用于非小细胞肺癌发生脑转移病人治疗的申请。
4. 12月2日,FDA赋予Telik公司的Telcyta(TLK286)用于三线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的申请。