重大医疗成果档案的定义、特点及界定
创造重大医疗成果，不断攀登现代医学高峰是医院工作永恒的主题。随着医疗卫生事业的迅速发展，一个个举世瞩目的重大医疗成果不断涌现出来。重大医疗成果是社会文明和医学科学发展到一定历史阶段的产物，是人类社会进步的一个标志，作为医院档案部门除了建立医院各项工作中形成的具有保存价值的文书、科研、教学、设备、基建、财会档案外，建立重大医疗成果档案不仅能够成为一份珍贵的历史遗产，而且能够真实反映医院医疗技术水平的提高，对于适应医疗卫生事业发展和拓宽档案管理领域，发展档案事业具有重要意义。
1 重大医疗成果档案的定义
重大医疗成果档案的定义，表述如下:重大医疗成果档案是指各级医疗单位在临床医疗工作中直接形成的、反映以创新、先进的医疗手段取得医疗突破性成果，具有重要保存价值的各种载体形式的医疗技术文件材料。
重大医疗成果档案是医疗档案的一族，但又不同于常见的病史档案，病史档案是记录患者健康状况，在疾病发生、发展以及诊疗全部过程中形成的具有查考、利用价值的，并按照一定规格要求集中保管的各种诊疗材料，它无法进行多方位、多种载体的记录、收集和整理，因而具有较大的局限性。
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重大医疗成果档案和科研档案也有明显的区别。科研档案是在医学科学技术研究活动中形成，记录和反映科技研究活动全部过程和具体成果，以课题成套，按课题建档，是有机联系的整体。
因此，目前医院档案管理部门建立的文书、教学、设备、基建、财会、声像档案均不能包容重大医疗成果档案。
2 重大医疗成果档案的特点
建立重大医疗成果档案开辟了卫生事业档案管理工作的新领域，拓展了我国医疗卫生事业档案的范畴，适应了现代医疗卫生事业迅速发展的需要。显而易见，重大医疗成果档案是一种新的门类档案，是一种区别于文书档案、科研档案、病史档案的一种专门档案，它具有如下特点。
2.1 原始性 这是其最主要的特征之一。重大临床医疗成果档案来源于临床第一线，是全面、全过程地反映医务工作者的医疗过程、医疗管理中的工作，是从临床医疗实践过程中直接产生的原始文献、一次文献，包括原始的病历记录、治疗单、院内外会诊单、手术记录、护理记录、各种化验单、检查记录、出院随访记录等材料。
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2.2 专指性 重大医疗成果档案是具有特定形成过程和内容。它与病史档案虽然都来源于临床医疗过程的第一手原始记录，但却有根本的区别:第一，针对性强，重大医疗成果档案必须具有反映创新性、先进性、综合性临床医疗手段内容;第二，组合性强，重大医疗成果档案可以由较多个病例组合而成。例如:上海中山医院的“小肝癌档案”就是由上千个病人经临床治疗后组成的重大医疗成果档案。
2.3 价值属性 重大医疗成果档案不仅具有珍贵的史料价值，而且在现代医学发展中具有重要的学习、交流、借鉴作用。
(1)重大医疗成果档案是进行科技储备的重要手段。重大医疗成果档案是某项医疗工作的直接记录和实际反映，它真实地记述了该项医疗工作的过程和成果，记载了医务人员的创新思路，先进方法和实践经验，对于一个医院来说，如果它有质量较高，数量较多的重大医疗成果档案，那就标志着它有较高的医疗水平，从而为医学科学研究打下较为雄厚的基础。记载1950年广为人知的邱财康大面积烧伤治疗首次成功的重大医疗成果档案就充分印证了这一点。
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邱财康的抢救成功在当时世界烧伤医学史上是罕见的，同时也为丰富世界医学宝库留下了一份珍贵的档案，更成为医院开展科研工作的极其重要的参考资源。自抢救邱财康后，瑞金医院成立了烧伤科，40余年来该院收治烧伤病人1500余例，其中抢救Ⅲ°烧伤面积>90%的特重病人6例，特别是治愈1例烧伤治疗科研中，他们创造了分期、分批切痂，大张异体皮打洞，嵌植小片自体皮等方法，这种简称为“混合移植”法为抢救严重烧伤病人的生命开创了一条新路，成为世界公认的最佳方法之一。之所以能取得一系列科研硕果，邱财康医疗成果档案的参考价值功不可没。
(2)重大医疗成果档案是进行医学交流的重要工具。现代医学的发展十分迅速，各学科渗透性越来越强，使得相邻领域之间的相互交叉，相互推动、共同发展的趋势日益明 显，这就要求进行广泛的社会协作和及时的技术传递、学术交流，而重大医疗成果档案就是传递、交流医学信息、进行医学交流不可缺少的重要工具。一部“再造手”的医疗成果档案完整记载着某骨科专家为一个全手缺损的患者再造世界上第一个重新拥有5个手指的手，并且能够自如地提起重物，使用筷子。1982年这位专家正是带着这部全是“再造手”的医疗成果档案，其中包括病史资料、精心撰写的论文，记载手术全过程的录像片、照片、幻灯片，应邀赴法国里昂市参加第七届国际显微外科会议，面对60多个国家的专家、学者，运用录像片档案、幻灯片宣读“再造手”论文，一串串以临床数万页病史档案为依据的精确数据回响在会场内，一个个记载再造手手术过程的神奇镜头展现在电视荧屏上，他用整整35分钟讲完了10多个小时才能完成的“再造手”复杂手术，讲完了多少年他为研究“再造手”所耗费的成千上万个小时的艰苦探索，这次会上，他们摘走了“第七届国际显微外科会议”设立的唯一的一块金奖。
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(3)为疑难病例的治疗方案提供依据，为打开医疗禁区提供可靠资料。中山医院开展的“小肝癌的诊断和治疗”1979年曾获得美国癌症研究中心“早治早愈”金牌奖及国家科技进步一等奖，此项成果建立成档案后，为我国治疗小肝癌提供宝贵的经验。目前该院已积累了5000余例救治小肝癌的成功病例，其中112人生存期超过10年，最长者达38年。
(4)多方位 即采用多种载体同时记录医疗工作。如上海第九人民医院在救治国内首例胸骨裂畸形患者吴青的过程中，档案部门除了通过文字记录外，还采用照片、录像、录音等多种载体，把当时的时间、空间、环境、气氛及当事人如实地记录下来，通过形、音、色具备的资料反映特定瞬间的历史事实，从而使该份档案具有较高的利用价值和保存价值。还有瑞金医院建立的“抢救同济大学校长吴启迪”医疗成果档案，就是利用扫描仪将厚度达100cm，页数达1000多张的病史资料以及各类化验单、X光片等以图像形式扫描录入计算机，通过高倍率图像压缩后刻录在一张光盘上，既保证档案的完整性，又便于查询、浏览。
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(5)动态性 重大医疗工作的成功与否需要经受时间的检验，因此重大医疗成果档案也必须适应医疗工作动态发展，处于一个变化、发展的动态过程中。把发展过程中最为真实的历史记录反映出来，才能证实该项重大医疗成果的真实性、可靠性和成功性，从而为现人承认，为后人利用。如中山医院治疗小肝癌患者切除率、手术成功率及5年生存率等重要疗效指标，在国内外一直遥居领先地位，其中最长一例病人术后29年至今依然健在，这位病人每年的随访记录在其重大医疗成果档案中都有据可查，使该份档案具有动态性，从而提高了参考价值。
3 重大医疗成果档案的界定
明确档案概念的内涵，揭示档案的本质特点是开展档案工作的理论基础，而界定档案概念的外延，确定具体的内容范围，则是实现档案管理的关键所在。具备以下条件之一的，应建立重大医疗成果档案。
3.1 临床诊断和治疗效果上有重大突破，达到国内同专业领先水平 重大医疗成果档案内容既要反映临床诊断治疗效果的重大突破，其先进医疗技术又要满足于达到国内同专业领先水平。例如:一个来自湖北省的女孩吴青，因患严重的胸骨裂畸形，她的父母亲为了给女儿治病，几乎走遍了全国各大医院，但回答令人失望。此事让上海第九人民医院整形外科张涤生教授知道后，他主动与患者家属联系，并邀请他们来院治疗。1996年4月，经过张教授及科内医务人员的共同努力，终于成功救治了这例世界罕见、国内首创的严重胸骨裂畸形患者小吴青。小吴青手术的成功，不但是临床诊断效果的重大突破，而且在国内受到同行认可与肯定，在社会上也有很大的影响。上海第九人民医院档案室所存“吴青档案”被列为重大医疗成果档案加强管理。
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3.2 在国内、外属首次治疗或抢救成功的疑难病例 1958 年，上海广慈医院(现瑞金医院)成功抢救了严重灼伤的上钢三厂炼钢工人邱财康，打破了当时国内、外医学界所认定的“灼伤面积超过80%无法治疗”的传统观念，创造了医学史上的一个奇迹。这一医疗成果，虽然离现在相隔40多年，但是这些珍贵史料为以后治疗大面积灼伤病人提供不可替代的真实可靠依据，为提高治疗这一病例的成功率，减少治疗周期等，提供了详细的治疗方案和成功经验，他的冬眠疗法一直沿用至今。抢救邱财康的成功完全符合在国内、外或上海市属首次治疗或抢救成功的重大医疗成果档案的界定范围。为此，瑞金医院档案室把记录完整、保存完 好的40余年的邱财康病史档案，按照重大医疗成果档案的要求进行分类、整理，形成16卷珍贵的重大医疗成果档案。
3.3 在国内、外产生较大影响，为本市卫生系统赢得荣誉的重大医疗抢救的成功病例 上海中山医院保存着5000余例救治小肝癌的重大医疗成果档案。这一成果获得国家科技成果一等奖，在美国获得金奖，它不但时间跨度大，自1969～1999年长达30年，而且医疗活动内容相当丰富，有随访记录、复诊病史、继续住院治疗病史，甚至手术后、生存期最长达38年追踪记录。上海中山医院“小肝癌”的重大医疗成果，在国内、外产生了很大影响，在一定的程度上反映了我国医学科学事业的发展水平。
3.4 运用高新技术解决重大医疗难题的成功病例 以抢救吴启迪校长为例，1999年8月，同济大学校长吴启迪因突发急性坏死性胰腺炎昏倒，她的心脏曾8次停止跳动，上海瑞金医院、新华医院运用了先进医学手段，经过整整146天的昼夜抢救，终于挽救了濒临死亡深渊的患者，这一奇迹震惊了医学界。医院医务处从吴启迪入院，医院成立抢救班子，多次大会诊制定抢救方案、多次手术抢救过程，每个环节都有详细的追踪记录。
作者单位:200011上海第二医科大学附属第九人民医院
(编辑麦 伦), http://www.100md.com(陈祖亮)
1 重大医疗成果档案的定义
重大医疗成果档案的定义，表述如下:重大医疗成果档案是指各级医疗单位在临床医疗工作中直接形成的、反映以创新、先进的医疗手段取得医疗突破性成果，具有重要保存价值的各种载体形式的医疗技术文件材料。
重大医疗成果档案是医疗档案的一族，但又不同于常见的病史档案，病史档案是记录患者健康状况，在疾病发生、发展以及诊疗全部过程中形成的具有查考、利用价值的，并按照一定规格要求集中保管的各种诊疗材料，它无法进行多方位、多种载体的记录、收集和整理，因而具有较大的局限性。
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重大医疗成果档案和科研档案也有明显的区别。科研档案是在医学科学技术研究活动中形成，记录和反映科技研究活动全部过程和具体成果，以课题成套，按课题建档，是有机联系的整体。
因此，目前医院档案管理部门建立的文书、教学、设备、基建、财会、声像档案均不能包容重大医疗成果档案。
2 重大医疗成果档案的特点
建立重大医疗成果档案开辟了卫生事业档案管理工作的新领域，拓展了我国医疗卫生事业档案的范畴，适应了现代医疗卫生事业迅速发展的需要。显而易见，重大医疗成果档案是一种新的门类档案，是一种区别于文书档案、科研档案、病史档案的一种专门档案，它具有如下特点。
2.1 原始性 这是其最主要的特征之一。重大临床医疗成果档案来源于临床第一线，是全面、全过程地反映医务工作者的医疗过程、医疗管理中的工作，是从临床医疗实践过程中直接产生的原始文献、一次文献，包括原始的病历记录、治疗单、院内外会诊单、手术记录、护理记录、各种化验单、检查记录、出院随访记录等材料。
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2.2 专指性 重大医疗成果档案是具有特定形成过程和内容。它与病史档案虽然都来源于临床医疗过程的第一手原始记录，但却有根本的区别:第一，针对性强，重大医疗成果档案必须具有反映创新性、先进性、综合性临床医疗手段内容;第二，组合性强，重大医疗成果档案可以由较多个病例组合而成。例如:上海中山医院的“小肝癌档案”就是由上千个病人经临床治疗后组成的重大医疗成果档案。
2.3 价值属性 重大医疗成果档案不仅具有珍贵的史料价值，而且在现代医学发展中具有重要的学习、交流、借鉴作用。
(1)重大医疗成果档案是进行科技储备的重要手段。重大医疗成果档案是某项医疗工作的直接记录和实际反映，它真实地记述了该项医疗工作的过程和成果，记载了医务人员的创新思路，先进方法和实践经验，对于一个医院来说，如果它有质量较高，数量较多的重大医疗成果档案，那就标志着它有较高的医疗水平，从而为医学科学研究打下较为雄厚的基础。记载1950年广为人知的邱财康大面积烧伤治疗首次成功的重大医疗成果档案就充分印证了这一点。
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邱财康的抢救成功在当时世界烧伤医学史上是罕见的，同时也为丰富世界医学宝库留下了一份珍贵的档案，更成为医院开展科研工作的极其重要的参考资源。自抢救邱财康后，瑞金医院成立了烧伤科，40余年来该院收治烧伤病人1500余例，其中抢救Ⅲ°烧伤面积>90%的特重病人6例，特别是治愈1例烧伤治疗科研中，他们创造了分期、分批切痂，大张异体皮打洞，嵌植小片自体皮等方法，这种简称为“混合移植”法为抢救严重烧伤病人的生命开创了一条新路，成为世界公认的最佳方法之一。之所以能取得一系列科研硕果，邱财康医疗成果档案的参考价值功不可没。
(2)重大医疗成果档案是进行医学交流的重要工具。现代医学的发展十分迅速，各学科渗透性越来越强，使得相邻领域之间的相互交叉，相互推动、共同发展的趋势日益明 显，这就要求进行广泛的社会协作和及时的技术传递、学术交流，而重大医疗成果档案就是传递、交流医学信息、进行医学交流不可缺少的重要工具。一部“再造手”的医疗成果档案完整记载着某骨科专家为一个全手缺损的患者再造世界上第一个重新拥有5个手指的手，并且能够自如地提起重物，使用筷子。1982年这位专家正是带着这部全是“再造手”的医疗成果档案，其中包括病史资料、精心撰写的论文，记载手术全过程的录像片、照片、幻灯片，应邀赴法国里昂市参加第七届国际显微外科会议，面对60多个国家的专家、学者，运用录像片档案、幻灯片宣读“再造手”论文，一串串以临床数万页病史档案为依据的精确数据回响在会场内，一个个记载再造手手术过程的神奇镜头展现在电视荧屏上，他用整整35分钟讲完了10多个小时才能完成的“再造手”复杂手术，讲完了多少年他为研究“再造手”所耗费的成千上万个小时的艰苦探索，这次会上，他们摘走了“第七届国际显微外科会议”设立的唯一的一块金奖。
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(3)为疑难病例的治疗方案提供依据，为打开医疗禁区提供可靠资料。中山医院开展的“小肝癌的诊断和治疗”1979年曾获得美国癌症研究中心“早治早愈”金牌奖及国家科技进步一等奖，此项成果建立成档案后，为我国治疗小肝癌提供宝贵的经验。目前该院已积累了5000余例救治小肝癌的成功病例，其中112人生存期超过10年，最长者达38年。
(4)多方位 即采用多种载体同时记录医疗工作。如上海第九人民医院在救治国内首例胸骨裂畸形患者吴青的过程中，档案部门除了通过文字记录外，还采用照片、录像、录音等多种载体，把当时的时间、空间、环境、气氛及当事人如实地记录下来，通过形、音、色具备的资料反映特定瞬间的历史事实，从而使该份档案具有较高的利用价值和保存价值。还有瑞金医院建立的“抢救同济大学校长吴启迪”医疗成果档案，就是利用扫描仪将厚度达100cm，页数达1000多张的病史资料以及各类化验单、X光片等以图像形式扫描录入计算机，通过高倍率图像压缩后刻录在一张光盘上，既保证档案的完整性，又便于查询、浏览。
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(5)动态性 重大医疗工作的成功与否需要经受时间的检验，因此重大医疗成果档案也必须适应医疗工作动态发展，处于一个变化、发展的动态过程中。把发展过程中最为真实的历史记录反映出来，才能证实该项重大医疗成果的真实性、可靠性和成功性，从而为现人承认，为后人利用。如中山医院治疗小肝癌患者切除率、手术成功率及5年生存率等重要疗效指标，在国内外一直遥居领先地位，其中最长一例病人术后29年至今依然健在，这位病人每年的随访记录在其重大医疗成果档案中都有据可查，使该份档案具有动态性，从而提高了参考价值。
3 重大医疗成果档案的界定
明确档案概念的内涵，揭示档案的本质特点是开展档案工作的理论基础，而界定档案概念的外延，确定具体的内容范围，则是实现档案管理的关键所在。具备以下条件之一的，应建立重大医疗成果档案。
3.1 临床诊断和治疗效果上有重大突破，达到国内同专业领先水平 重大医疗成果档案内容既要反映临床诊断治疗效果的重大突破，其先进医疗技术又要满足于达到国内同专业领先水平。例如:一个来自湖北省的女孩吴青，因患严重的胸骨裂畸形，她的父母亲为了给女儿治病，几乎走遍了全国各大医院，但回答令人失望。此事让上海第九人民医院整形外科张涤生教授知道后，他主动与患者家属联系，并邀请他们来院治疗。1996年4月，经过张教授及科内医务人员的共同努力，终于成功救治了这例世界罕见、国内首创的严重胸骨裂畸形患者小吴青。小吴青手术的成功，不但是临床诊断效果的重大突破，而且在国内受到同行认可与肯定，在社会上也有很大的影响。上海第九人民医院档案室所存“吴青档案”被列为重大医疗成果档案加强管理。
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3.3 在国内、外产生较大影响，为本市卫生系统赢得荣誉的重大医疗抢救的成功病例 上海中山医院保存着5000余例救治小肝癌的重大医疗成果档案。这一成果获得国家科技成果一等奖，在美国获得金奖，它不但时间跨度大，自1969～1999年长达30年，而且医疗活动内容相当丰富，有随访记录、复诊病史、继续住院治疗病史，甚至手术后、生存期最长达38年追踪记录。上海中山医院“小肝癌”的重大医疗成果，在国内、外产生了很大影响，在一定的程度上反映了我国医学科学事业的发展水平。
3.4 运用高新技术解决重大医疗难题的成功病例 以抢救吴启迪校长为例，1999年8月，同济大学校长吴启迪因突发急性坏死性胰腺炎昏倒，她的心脏曾8次停止跳动，上海瑞金医院、新华医院运用了先进医学手段，经过整整146天的昼夜抢救，终于挽救了濒临死亡深渊的患者，这一奇迹震惊了医学界。医院医务处从吴启迪入院，医院成立抢救班子，多次大会诊制定抢救方案、多次手术抢救过程，每个环节都有详细的追踪记录。
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