低分子肝素治疗不稳定型心绞痛疗效观察
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刘燕青
不稳定心绞痛,普通肝素,低分子肝素,出血率
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参见附件(73KB，2页)。
【摘要】 目的 针对不稳定型心绞痛的治疗，比较低分子肝素与普通肝素的疗效与安全性。方法 选择符合标准的病例236例，随机分为治疗组、对照组。治疗组入选120例，在常规治疗基础上(阿司匹林100mg，口服1次/日;卡托普利12.5～50mg，口服3次/日;倍他乐克6.25～50mg，口服2次/日;辛伐他汀20mg，口服每晚1次;硝酸异山梨醇酯10mg，口服2次/日)，皮下注射低分子量肝素钙2500U，1次/12h，连续5天。无需监测APTT [1] 和调整剂量。对照组入选116例，在常规治疗基础上使用普通肝素钠静滴，监测APTT和调整剂量，使APTT达到正常值的2～2.5倍，连续5天。观察两组心绞痛改善状况及出血发生率。结果 治疗组治疗有效率80%，对照组治疗有效率81.03%。两组差异无显著性(P>0.05)。治疗组出血率15%，对照组出血率25%。两组差异有非常显著性(P<0.01)。结论 低分子肝素与普通肝素具有相似的临床疗效，但出血率显著下降，同时更加方便、安全、经济，无需监测APTT和调整剂量，值得临床推广。
关键词 不稳定心绞痛 普通肝素 低分子肝素 出血率
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)21-2979-02
目前针对不稳定型心绞痛的治疗，主张早期抗凝治疗 [2] ，本研究旨在观察比较低分子肝素与普通肝素的临床疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 入选标准 以2001～2002年入住内科住院病人为选择对象。病例以《实用内科学第10版》———冠心病不稳定型心绞痛定义为准，同时根据加拿大心血管病分类进行心绞痛分级[3] 。包括:(1)初发型心绞痛。(2)恶化型劳力性心绞痛。(3)自发型心绞痛。(4)48h以内有心绞痛发作。(5)有心肌缺血的客观证据:①胸痛伴有相邻两个以上导联ST段抬高或降低≥0.1mm。②既往患心肌梗死疾病。③曾做冠脉造影明确冠心病的诊断。
1.2 排除标准 糖尿病、肥厚性心肌病、主动脉瓣关闭不全、高血压病、肝、肾功能异常、血液系统疾病。具有皮下出血、尿潜血阳性、粪潜血阳性、眼底出血、出血性脑卒中、胃溃疡、肿瘤等出血倾向疾病均排除。
1.3 一般资料 选择符合标准的病例236例，随机分为治疗组、对照组(病历号单为治疗组，病历号双为对照组)。治疗组入选120例，年龄45～76岁，平均年龄65岁，男65例，女55例，其中心绞痛Ⅱ级34例，Ⅲ级48例，Ⅳ级38例。对照组入选116例，年龄42～78岁，平均年龄63岁，男62例，女54例，其中心绞痛Ⅱ级35例，Ⅲ级35例，Ⅳ级46例。两组年龄、性别、伴发疾病、心绞痛类型及分级度，均差异无显著性(P>0.05)。
1.4 治疗方案 治疗组:在冠心病二级预防及硝酸酯类药物应用的基础上(阿司匹林100mg，口服1次/日;卡托普利12.5～50mg，口服3次/日，倍他乐克6.25～50mg，口服2次/日;辛伐他汀20mg，口服每晚1次;硝酸异山梨醇酯10mg，口服2次/日)，皮下注射低分子量肝素钙(合肥兆峰科大药业有限公司)2500U，1次/12h，连续5天。无需监测APTT和调整剂量。观察心绞痛发作的频率、程度及出血倾向。对照组:在冠心病二级预防及硝酸酯类药物应用的基础上(阿司匹林100mg，口服1次/日;卡托普利12.5～50mg，口服3次/日;倍他乐克6.25～50mg，口服2次/日;辛伐他汀20mg，口服每晚1次;硝酸异山梨醇酯10mg，口服2次/日)，静脉滴注普通肝素钠(天津生物化学制药厂)12500U加入5%葡萄糖注射液500ml中，以25U/min初始静滴，每6h测APTT(肘静脉血)一次，据此以5U/min加减，使APTT达到正常值的2～2.5倍(24～30min)，连续用药5天，观察心绞痛发作的频率、程度及出血倾向。
1.5 疗效判断标准 规定临床疗效评定标准参照心绞痛改善程度。出血标准以明确出血证据为准。
1.6 统计学处理 数据均以ˉx±s表示，两组间比较用t检验。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组:心绞痛改善96例，无效24例，有效率80%。对照组:心绞痛改善94例，无效22例，有效率81.03%。两组比较，有效率相近，差异无显著性(P>0.05)。
2.2 不良反应 治疗组:皮下瘀血14例，尿潜血阳性1例，粪潜血阳性1例，齿龈出血2例，出血率15%。对照组:皮下瘀血2例，尿潜血阳性8例，粪潜血阳性12例，齿龈出血6例，眼底出血1例，出血率25%。两组比较，差异有非常显著性(P<0.01)。
表1 心绞痛程度改善比较
注:心绞痛改善级数，两组间比较P>0.05
表2 出血倾向比较皮下瘀血尿潜血阳性
注:两组比较，P<0.01
3 讨论
冠状动脉粥样硬化性心脏病———不稳定心绞痛，是在原有病变基础上，不稳定脂质斑块破裂，随之血小板在局部 粘附集聚，形成多发微小血小板血栓 [4] ，造成管腔狭窄，与易发的冠状动脉痉挛一道导致心肌缺血、缺氧，进而引起临床症状。故抗凝治疗在不稳定心绞痛的治疗中占有很重要的地位。多种医疗文献及循证医学结果均显示抗凝治疗能明显改善患者的症状及预后。低分子量肝素是普通肝素经化学或酶降解后的衍生物，随着其分子量的降低，低分子量肝素在生物学及药理学上较普通肝素有明显的优势，其药理作用有:(1)抗因子Xa活性和抗凝血酶活性。(2)促纤溶作用。(3)影响血小板聚集。(4)抗炎作用 [5] 。本研究显示:低分子肝素与肝素具有相似的临床疗效，出血率较低 ......
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