运德素(重组人干扰素α1b)联合黄芪治疗慢性乙型肝炎临床研究
【摘要】 目的 研究运德素联合黄芪治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 全部59例患者随机分为干扰素联合黄芪治疗组30例，单用干扰素对照组29例。结果 治疗组和对照组的HBeAg、HBV-DNA转阴率差异均无显著性(P>0.05)。结论 干扰素联合黄芪治疗慢性乙型肝炎的疗效并不明显优于单用干扰素治疗。
关键词 α1b干扰素 黄芪 慢性乙型肝炎 联合治疗
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)02-0141-02
我院自2001年2月～2003年1月间，运用运德素联合黄芪治疗慢性乙型肝炎取得了较满意效果，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 入选标准 全部病例来源于我科门诊或住院患者。入选患者均符合《病毒性肝炎防治方案》2000年西安会议标准。所有59例患者的HBeAg和HBV-DNA均为阳性，且均符合干扰素应用指征。将患者随机分为两组:单用干扰素的对照组，共29例，男18例，女11例，年龄20～50岁;干扰素联合黄芪的治疗组30例，男19例，女11例，年龄18～55岁。两组在年龄、性别及分型上差异无显著性。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 治疗组:运德素(重组人干扰素α1b注射液，北京三元基因工程有限公司提供，生产批号20010108)50μg，每日1次肌注，20天后改为隔日1次，疗程半年;黄芪20ml+10%葡萄糖液250ml，每日1次，共1个月。对照组:仅用α1b干扰素。用法、剂量、疗程同治疗组。其他一般综合治疗(保肝、降酶等)均相同。
2 治疗结果
2.1 观察指标 分别在用药前及用药后第1、2、3、6个月各检测一次肝功能、血常规、乙肝病毒标志物(HBVM)，HBV-DNA(PCR)等。
2.2 两组病人治疗前后ALT及HBV-DNA情况比较 见表1。
表1 不同观察时段两组疗效比较
注:经卡方检验，治疗组和对照组的HBeAg和HBV-DNA阴转率之间差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
3 讨论
本组资料显示:治疗结束后6个月随访，治疗组HBeAg转阴率为50.00%，HBV-DNA转阴率53.33%，虽高于对照组(分别为41.38%，44.82%)，但差异均无显著性(P>0.05)。本试验的结论同傅英兰等 [1] 的试验结果矛盾。干扰素目前仍为抗病毒的一线用药，HBV-DNA转阴率在20%～50%左右。黄芪主要成分为二羟基二甲基异黄酮和熊竹素等，黄芪的免疫促进作用能增强网状内皮系统和吞噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化率，提高细胞内cAMP的浓度，诱导干扰素的增加，从而启动抗病毒和促进细胞免疫功能的作用 [2，3] ，有文献报道黄芪可以使乙型肝炎患者CD3 + ，CD4 + ，CD4 + /CD8 + 指标明显上升，使CD8 + 细胞的活 性降低 [4] ，理论上似可提高干扰素疗效，但本试验结果并不支持该推测。本研究中涉及的样本数较小，有待更大样本试验证实。
, http://www.100md.com
参考文献
1 傅英兰.安福隆联合黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎30例.山东医药，2001，41(21):72.
2 蔡水泽.胸腺肽联合大剂量黄芪治疗慢性乙型肝炎疗效观察.中华医学丛刊杂志，2002，2(9):51-52.
3 冷祥康.黄芪治疗急性黄疸型肝炎30例临床疗效观察.中华实用医学，2003，5(11):65.
4 董筠.黄芪静脉滴注对慢性乙型病毒性肝炎患者细胞免疫功能的影响.第二军医大学学报，2001，22:664-666.
作者单位:448000湖北省荆门市石化医院
(收稿日期:2003-12-31)
(编辑黄 杰), http://www.100md.com(张春芳)
关键词 α1b干扰素 黄芪 慢性乙型肝炎 联合治疗
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)02-0141-02
我院自2001年2月～2003年1月间，运用运德素联合黄芪治疗慢性乙型肝炎取得了较满意效果，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 入选标准 全部病例来源于我科门诊或住院患者。入选患者均符合《病毒性肝炎防治方案》2000年西安会议标准。所有59例患者的HBeAg和HBV-DNA均为阳性，且均符合干扰素应用指征。将患者随机分为两组:单用干扰素的对照组，共29例，男18例，女11例，年龄20～50岁;干扰素联合黄芪的治疗组30例，男19例，女11例，年龄18～55岁。两组在年龄、性别及分型上差异无显著性。
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1.2 治疗方法 治疗组:运德素(重组人干扰素α1b注射液，北京三元基因工程有限公司提供，生产批号20010108)50μg，每日1次肌注，20天后改为隔日1次，疗程半年;黄芪20ml+10%葡萄糖液250ml，每日1次，共1个月。对照组:仅用α1b干扰素。用法、剂量、疗程同治疗组。其他一般综合治疗(保肝、降酶等)均相同。
2 治疗结果
2.1 观察指标 分别在用药前及用药后第1、2、3、6个月各检测一次肝功能、血常规、乙肝病毒标志物(HBVM)，HBV-DNA(PCR)等。
2.2 两组病人治疗前后ALT及HBV-DNA情况比较 见表1。
表1 不同观察时段两组疗效比较
注:经卡方检验，治疗组和对照组的HBeAg和HBV-DNA阴转率之间差异无显著性(P>0.05)。
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3 讨论
本组资料显示:治疗结束后6个月随访，治疗组HBeAg转阴率为50.00%，HBV-DNA转阴率53.33%，虽高于对照组(分别为41.38%，44.82%)，但差异均无显著性(P>0.05)。本试验的结论同傅英兰等 [1] 的试验结果矛盾。干扰素目前仍为抗病毒的一线用药，HBV-DNA转阴率在20%～50%左右。黄芪主要成分为二羟基二甲基异黄酮和熊竹素等，黄芪的免疫促进作用能增强网状内皮系统和吞噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化率，提高细胞内cAMP的浓度，诱导干扰素的增加，从而启动抗病毒和促进细胞免疫功能的作用 [2，3] ，有文献报道黄芪可以使乙型肝炎患者CD3 + ，CD4 + ，CD4 + /CD8 + 指标明显上升，使CD8 + 细胞的活 性降低 [4] ，理论上似可提高干扰素疗效，但本试验结果并不支持该推测。本研究中涉及的样本数较小，有待更大样本试验证实。
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参考文献
1 傅英兰.安福隆联合黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎30例.山东医药，2001，41(21):72.
2 蔡水泽.胸腺肽联合大剂量黄芪治疗慢性乙型肝炎疗效观察.中华医学丛刊杂志，2002，2(9):51-52.
3 冷祥康.黄芪治疗急性黄疸型肝炎30例临床疗效观察.中华实用医学，2003，5(11):65.
4 董筠.黄芪静脉滴注对慢性乙型病毒性肝炎患者细胞免疫功能的影响.第二军医大学学报，2001，22:664-666.
作者单位:448000湖北省荆门市石化医院
(收稿日期:2003-12-31)
(编辑黄 杰), http://www.100md.com(张春芳)