乾坤宁防治SARS的临床研究
【摘要】 目的 探讨中药乾坤宁片在SARS预防和治疗中的作用。方法 在7家SARS定点医院选取病例515例，其中非典确诊病例146例，疑似病例97例，密切接触非典病人的医护人员272例，分为四组，为预防组、治疗组(两组)、对照组。观察指标:退热时间、临床症状、外周血白细胞计数、胸部X线片。结果 乾坤宁治疗组比对照组能更快速降低体温，明显改善全身症状，不出现进行性呼吸困难，同时随着乾坤宁剂量加大病人血WBC计数及CD 4 /CD 8比值逐渐回升，胸片炎症阴影吸收较快;预防组服用乾坤宁后无一例感染。结论 中药乾坤宁具有防治SARS的疗效。
关键词 严重急性呼吸综合征 乾坤宁
【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-6424(2004)01-0026-04
Clinical report of QKL tablet for treatment and
, http://www.100md.com
prevention of515SARS related cases
Dai Yong，Zhao Yin，Song Jianrong，et al.
Sichuan Enwei Institute of Traditional Chinese Medicine，Chengdu610041.
【Abstract】 Objective To explore the effectireness of OKL tablet in the treatment and prerention of SARS.Methods In the present research，515severe acute respiratory syndrome(SARS)related cases，constitute of146SARS cases，97suspect cases，and272hospital staff who have close contact with SARS cases were chosen from7hosˉpitals。for treatment and prevention trial.The cases were categorized asfour groups randomly:prevention group，treatˉment two groups and control group.body temperature，Data of Clinical symptoms，WBC counts，rates of CD 4 /CD 8 ，and chest X-ray were collected for statistical analysis.Results Compared with control group，QKL treatment groups were demonstrated to have better amelioration of clinical symptoms including the quicker decrease of body temperature and no development of dyspnoea.The larger doses were also detected to elevate the level of CD 4 /CD 8 and accelerate the absorption of chest shadows.Moreover，there is no SARS developed in prevention group.Condusion This trial showed that QKL tabletis effective both for treatment and prevention of SARS.Key words SARS QKN tablet
, 百拇医药
SARS是一种由新的冠状病毒引起的，以发热、呼吸困难为主要临床特征的急性呼吸道疾病，可伴有头痛、关节酸痛、肌肉酸痛、乏力、腹泻;可有咳嗽，多为干咳、少痰，偶有血丝痰;可有胸闷，严重者出现呼吸加速，气促，或明显呼吸窘迫;同时具有较强的传染性，主要是以近距离空气飞沫和密切接触传播，在家庭和医院有聚集感染现象，在世界范围内流行。WHO将其命名为严重急性呼吸综合征(Severe Aˉcute Respiratory Syndrome，SARS)，国内习惯称之为传染性非典型肺炎(简称“非典”)。患者外周血白细胞计数一般不升高，或降低;常有淋巴细胞计数减少;胸部X线片出现单侧或双侧肺部进展性炎性阴影;抗菌药物治疗无明显效果 [1] 。重症病人出现由肺部损伤所致的进行性呼吸衰竭，病死率较高约4%[2～3] 。SARS病毒在分泌物和痰液常温下可以存活1～2天，而在腹泻病人的粪便中则可以存活4天之久 [4] 。
世界全国竭尽全力进行研究，投入相当大的人力物力，在预防和治疗方面取得了一定进展。目前采取的治疗方案是对症支持疗法和免疫增强疗法，但是这类方法对有些患者疗效甚微，同时香港大学最新发现，感染人类的“非典”病 毒成员最少有6个，有关专家由此推断，非典型肺炎的康复者有可能在康复后，再受另一种病毒成员侵袭，身体在没有相应抗体下而再受感染，可能造成重复感染的现象 [5～6] ，因此，寻找和研制高效低毒、广谱抗病毒、价格低廉的药物是当前医学界关注的重要课题之一。
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分析表明非典型肺炎病毒感染的方式和艾滋病感染的方式有一些类似，研究人员发现SARS患者急性期体内T淋巴细胞数量显著下降但可以逆转，而我所目前研制了十几年的新药乾坤宁，主要用于治疗乙型肝炎和艾滋病，过去所有研究结果均显示乾坤宁不仅具有广谱的抗病毒作用，同时能够提高人体免疫功能，提高体内CD 4 、CD 8 水平，于是我们决定将乾坤宁应用于防治非典型肺炎。
1 资料与方法
1.1 一般资料 对象:①医院内密切接触“非典”病人的人员;②“非典”疑似病人;③“非典”早期、中期确诊病人。
1.2 分组方法 我们从2003年3月开始在首都医科大学附属北京朝阳医院等七家医院选择以上病例共计515例，其中选择非典确诊病例146例，疑似病例97例，密切接触非典病人的医护人员272例。患者平均年龄30.8岁，最小者17岁，最大者74岁;其中女224例，男291例。临床表现见表1。分为四组:第一组为乾坤宁预防组;第二组为应用乾坤宁的非典疑似病人作为治疗1组;第三组为早、中期非典确诊病人，在使用化学药物的基础上，加服乾坤宁作为治疗2 组;第四组为单纯使用西药治疗作为对照组。
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表1 就诊当日临床情况对比表 例(%)
1.3 治疗方法 第一组(预防组):单纯服用乾坤宁片(乾坤宁片，批准文号2003L01988，由四川恩威中医药研究所提供。规格:每片重0.55g，批号:030401)，每日3次，每次4片，服药周期7天;第二组(治疗1组):非典疑似病人，单纯服用乾坤宁片，每日3次，每次6片，服药7～14天;第三组(治疗组):早中期非典确诊病人，抗生素[奎诺酮类或(和)大环内酯类]静脉注射1～2天，同时加用乾坤宁8～10片/次，每日3～4次，体温降低后改为5～6片/次，每日3次，同时配合氧疗，不应用利巴韦林和激素。服药7～14天;第四组(对照组):非典确诊病人，抗生素[奎诺酮类或(和)大环内酯类]持续静脉注射，同时应用利巴韦林500～800mg/d，体温增高>38.5℃或(和)出现呼吸困难、PaO 2 下降<80mmHg时应用甲基强的松龙80～640mg/d，同时配合氧疗。用药7～14天。
1.4 观察指标 就诊当日及入院后1、2、3、7、14日检测体温、血常规、胸片，部分病人检测血CD 4 、CD 8 T淋巴细胞亚群。记录①退热时间;②临床症状改善情况;③外周血白细胞计数变化情况;④胸部X线片:炎性阴影吸收情况。
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1.5 疗效判定标准 (1)总疗效判定标准:临床治愈:所有症状全部消失，胸部X线片显示肺部恢复正常，疗效指数N≥95%。显效:主要症状消失或明显改善，胸部X线片显示 肺部阴影明显吸收，疗效指数N≥70%，<95%。有效:主要症状减轻或改善，胸部X线片显示肺部病变缩小或改善，疗效指数N≥30%，<70%。无效:疗程结束后，未达上述疗效标准者，N<30%。(2)退热起效时间、完全起效时间判定标准:起效时间:以体温降低一个级别的时间为起效时间。完全起效时间:以体温完全正常的时间为完全起效时间。(3)肺部影像炎症分级标准:见表2。
表2 肺部影像炎症分级标准
1.6 统计方法 使用Stata统计软件，等级资料采用Ridit检验，计数资料用χ 2 检验，计量资料用t检验，比较两样本差异有无显著性，P<0.01、P<0.05示有统计学意义。
2 治疗结果
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2.1 临床总疗效 治疗2组与对照组临床总疗效比较 见表3。
表3 两组总疗效比较 例(%)
注:治疗2组与对照组比较:U=2.38，P<0.05。
2.2 治疗2组与对照组退热起效时间比较 见表4。
2.3 治疗2组与对照组治疗前后白细胞计数及淋巴细胞百分比比较 见表5。
由表5可见，治疗组与对照组患者治疗前后白细胞计数改善情况经统计学处理，治疗组与对照组均有明显改变;治疗组与对照组组间比较，经统计学处理(t检验)，差异无显著性。以上结果表明治疗2组在服药后WBC平稳改善，保持在正常水平;而对照组服药后WBC呈下降趋势，而后 呈上升恢复正常水平。
表4 两组退热起效时间比较
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注:治疗2组与对照组比较: ˇ P<0.05， ˇˇ P<0.01。
表5 治疗组与对照组患者治疗前后白细胞计数改善情况比较
注:治疗2组与对照组比较:P>0.05
治疗结果还表明:治疗2组淋巴细胞百分比逐步增高，恢复到正常水平上限，减量后仍保持良好水平;对照组使用利巴韦林则呈相反方向变化，淋巴细胞百分比进行性下降， 并低于正常水平;而加用激素后其下降趋势更加明显。由于病例数有限，未进行统计分析，见图1所示。
2.4 治疗2组与对照组胸片情况比较 见表6。
表6 治疗组与对照组患者治疗前后胸片情况比较
图1 淋巴细胞百分比变化对比图
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由表6可见，治疗组与对照组患者治疗前后肺部影像均有不同程度的改善，治疗组与对照组比较，经统计学处理，差异有显著性。
研究结果显示:治疗2组(非典确诊病人采用乾坤宁配合西药治疗)与对照组(单纯采用西药及其他支持疗法治疗)比较，治疗2组降低体温效果显著，临床症状改善明显，且没有1例出现呼吸困难加重和ARDS，肺部阴影在1周内逐渐吸收，无死亡病例，同时显示出良好的增高和恢复淋巴细胞百分比的功效，对照组中1周左右出现呼吸困难、PaO 2 下降<80mmHg，需使用呼吸器者17例、死亡3例;非典疑似病人组经单纯服用乾坤宁7～14天，患者均在接受治疗后逐渐消除发热等各种疑似症状，痊愈出院，无任何不良反应;预防组连续服用乾坤宁3～7天，从事非典一线工作的医务人员1～2个月内均未发生感染。
3 讨论
乾坤宁片是四川恩威中医药研究所历经15年研制开发的复方中药制剂，主要由栀子、茵陈、黄芪等组成，具有清热利湿、解毒散结、益气养阴、行气活血之功效。前期临床研究主要用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病病毒感染者。大量的临床与实验研究表明:乾坤宁片能够显著抑制HIV抗 原在MT4细胞中的表达和在T细胞中的复制，降低HIV/AIDS患者血中HIV-RNA病毒载量;抑制乙肝HBsAg和HBeAg的产生，改善肝功能异常和肝细胞病理变化;对流感病毒、Ⅰ、Ⅱ型疤疹病毒具有明显抑制作用;同时具有增强机体免疫力等功效。
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分析表明非典型肺炎病毒感染的方式和艾滋病感染的方式有一些类似，实验发现SARS患者急性期体内T淋巴细胞数量显著下降但可以逆转，根据乾坤宁的早期研究结果我们觉得将它用于防治SRAS有其研究基础，同时应用中医理论防治呼吸道传染病有其悠久的历史，中医对传染病的治疗从汉代就开始了，到了明朝的时候中医已完全明确自然界中有一种特别的物质称为疠气，具有很强的传染性。《瘟疫论·原病》指出，:“温疫之为病，非风、非暑、非湿，乃天地间别有一种异气所感”。“邪自口鼻而入”，“邪之所著，有天受，有传染，所感虽殊，其病则一”。根据非典型肺炎传染性强，传播速度快，起病急骤，来势凶猛，病情危笃等特点，当属中医“疫病”、“瘟病”范畴，从中医角度看，非典型肺炎属于风瘟，基本病机可概括为:热、毒、虚、瘀。热，是指感染邪热，“非典”在发病和发展过程中以发热为主要特征，具有温热病性质，同时在发病过程热邪燔灼，呈阳热之象及热性升散易于耗气伤津的病理表现。毒，一方面是疫毒，为一种特殊的致病物质而形成的致病因子，毒随邪入，发病急骤，传受迅速，极易喘促厥脱;另一方面邪盛酿毒，浸淫脏腑，使之功能严重失调，甚则发生实质损害。内外毒邪互为交炽，影响病情的发展与转归。虚，为正气虚。发病之初即有正气虚。病情由表及里，毒邪内蕴于肺，导致肺失宣发与肃降，进而累及相关脏腑，导致机体阴阳平衡失调，出现发热、畏寒、鼻塞、咽痛、咳嗽、痰中带血、胸闷、乏力、食欲不振等症状。故治疗本病当清热利湿，益气养阴，行气活血，解毒散结。湿热(毒)内侵，病及气分和血分，乾坤宁以栀子等清热燥湿，活血化瘀，以化热毒浊邪，消除病因抑制病毒，同时对免疫系统起到一定的调节作用，促进人体辅助淋巴细胞数量增加，从而激发机体的免疫功能，提高抗感染的能力。因本病之病因多为内外合邪，耗伤真阴真阳，造成津液枯竭，真气失散。脏腑亏损，病毒乘虚而入，正所谓“正气存内，邪不可干”、“邪之所凑，其气必虚”。故乾坤宁以黄芪等药益气养阴，温肾壮阳，使先后天共得调补，以达重建或增强人体的免疫系统功能，又能有力地对抗病毒破坏人体充免疫系统的过程，对机体的免疫功能起到双向调节作用，既对正常的免疫机能具有促进作用，又对异常的变态反应有抑制作用，最终保持或恢复自身调节的稳定状态，达到“阴平阳秘，精神乃治”的目的，进而获得治疗全身症状的理想效果。
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近来更多的医学实践均表明，中医药具有一定的广谱杀灭或抑制病毒的作用，并能调动机体的防御能力，调节机体的免疫功能，充分发挥人体正气对病邪的抵御作用，且用药安全无明显毒副作用。在治疗非典的临床实验中我们发现乾坤宁尤其对非典早期和中期的确诊病人疗效明显，这是因为早期是一个短暂的病期，一般2～24h不等，主要表现为突然发热，但热度通常在38℃左右，因本次疫毒为强悍骠邪，传变迅速，很快转入气分可毒犯阳明，从而进入高热期，体温超过38℃以上，甚或39℃～40℃，病情进展至中期，这正是病情向愈还是向危的关键转折点。中医认为“非典疫病”的发生发展过程，是正气及邪气相争的过程，直接决定着疾病的进退。邪胜则病进，正胜则病退，而以乾坤宁祛邪为要，兼以扶正，使其治疗非典切中病机，这与《温疫论》中强调治疫应以祛邪为第一要义相互一致，故在临床治疗中取得了显著的疗效。
4 结论
乾坤宁片具有广谱抗病毒和上调机体免疫系统功能，对于治疗非典型肺炎，早期与西药同时应用，具有有效清除病毒，快速降低体温，改善全身中毒和呼吸道症状，增强细胞及体液免疫功能的作用，使短期治愈率明显增高，同时可有效降低重症非典型肺炎的发生率及病死率;同时通过提高机体免疫力对“非典型肺炎”进行预防疗效肯定，无明显不良反应。
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参考文献
1 中华人民共和国卫生部.非典临床诊断、治疗及出院参考标准(试行)，2003年4月14日发布，2003年5月3日修订.
2 Lee N，Hui D，Wu A，et al.AMajor Outbreak of Sever Acute Respitatoˉry Syndrome in Hong Kong.N Engl J Med，2003，348:1986-1994.
3 李太生，邱志峰，等.严重急性呼吸综合征(SARS)的发病机制初探.中国医学论坛报《SARS研究进展》，2003，(1):40-42.
4 First data on stability and resistance of SARS coronavirus compiled by members of WHO laboratory network.
, 百拇医药
5 SJM，Astell CR，et al.The Genome Sequence of the SARS-Associated Coronavirus Science2003Published online1May2003.
6 Ota PA，Oberste MS，Monroe SS，et al.Characterization of a Novel Coroˉnavirus ssociated with Severe Acute Respiratory Syndrome.Science2003，Published online1May2003.
7 明·吴又可.《温疫论》.
8 国家药品监督管理局.中药新药临床指导原则.
作者单位:610041四川恩威中医药研究所
四川省成都市第七人民医院
(收稿日期:2003-11-20)
(编辑青 山), http://www.100md.com(代勇)
关键词 严重急性呼吸综合征 乾坤宁
【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-6424(2004)01-0026-04
Clinical report of QKL tablet for treatment and
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prevention of515SARS related cases
Dai Yong，Zhao Yin，Song Jianrong，et al.
Sichuan Enwei Institute of Traditional Chinese Medicine，Chengdu610041.
【Abstract】 Objective To explore the effectireness of OKL tablet in the treatment and prerention of SARS.Methods In the present research，515severe acute respiratory syndrome(SARS)related cases，constitute of146SARS cases，97suspect cases，and272hospital staff who have close contact with SARS cases were chosen from7hosˉpitals。for treatment and prevention trial.The cases were categorized asfour groups randomly:prevention group，treatˉment two groups and control group.body temperature，Data of Clinical symptoms，WBC counts，rates of CD 4 /CD 8 ，and chest X-ray were collected for statistical analysis.Results Compared with control group，QKL treatment groups were demonstrated to have better amelioration of clinical symptoms including the quicker decrease of body temperature and no development of dyspnoea.The larger doses were also detected to elevate the level of CD 4 /CD 8 and accelerate the absorption of chest shadows.Moreover，there is no SARS developed in prevention group.Condusion This trial showed that QKL tabletis effective both for treatment and prevention of SARS.Key words SARS QKN tablet
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SARS是一种由新的冠状病毒引起的，以发热、呼吸困难为主要临床特征的急性呼吸道疾病，可伴有头痛、关节酸痛、肌肉酸痛、乏力、腹泻;可有咳嗽，多为干咳、少痰，偶有血丝痰;可有胸闷，严重者出现呼吸加速，气促，或明显呼吸窘迫;同时具有较强的传染性，主要是以近距离空气飞沫和密切接触传播，在家庭和医院有聚集感染现象，在世界范围内流行。WHO将其命名为严重急性呼吸综合征(Severe Aˉcute Respiratory Syndrome，SARS)，国内习惯称之为传染性非典型肺炎(简称“非典”)。患者外周血白细胞计数一般不升高，或降低;常有淋巴细胞计数减少;胸部X线片出现单侧或双侧肺部进展性炎性阴影;抗菌药物治疗无明显效果 [1] 。重症病人出现由肺部损伤所致的进行性呼吸衰竭，病死率较高约4%[2～3] 。SARS病毒在分泌物和痰液常温下可以存活1～2天，而在腹泻病人的粪便中则可以存活4天之久 [4] 。
世界全国竭尽全力进行研究，投入相当大的人力物力，在预防和治疗方面取得了一定进展。目前采取的治疗方案是对症支持疗法和免疫增强疗法，但是这类方法对有些患者疗效甚微，同时香港大学最新发现，感染人类的“非典”病 毒成员最少有6个，有关专家由此推断，非典型肺炎的康复者有可能在康复后，再受另一种病毒成员侵袭，身体在没有相应抗体下而再受感染，可能造成重复感染的现象 [5～6] ，因此，寻找和研制高效低毒、广谱抗病毒、价格低廉的药物是当前医学界关注的重要课题之一。
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分析表明非典型肺炎病毒感染的方式和艾滋病感染的方式有一些类似，研究人员发现SARS患者急性期体内T淋巴细胞数量显著下降但可以逆转，而我所目前研制了十几年的新药乾坤宁，主要用于治疗乙型肝炎和艾滋病，过去所有研究结果均显示乾坤宁不仅具有广谱的抗病毒作用，同时能够提高人体免疫功能，提高体内CD 4 、CD 8 水平，于是我们决定将乾坤宁应用于防治非典型肺炎。
1 资料与方法
1.1 一般资料 对象:①医院内密切接触“非典”病人的人员;②“非典”疑似病人;③“非典”早期、中期确诊病人。
1.2 分组方法 我们从2003年3月开始在首都医科大学附属北京朝阳医院等七家医院选择以上病例共计515例，其中选择非典确诊病例146例，疑似病例97例，密切接触非典病人的医护人员272例。患者平均年龄30.8岁，最小者17岁，最大者74岁;其中女224例，男291例。临床表现见表1。分为四组:第一组为乾坤宁预防组;第二组为应用乾坤宁的非典疑似病人作为治疗1组;第三组为早、中期非典确诊病人，在使用化学药物的基础上，加服乾坤宁作为治疗2 组;第四组为单纯使用西药治疗作为对照组。
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表1 就诊当日临床情况对比表 例(%)
1.3 治疗方法 第一组(预防组):单纯服用乾坤宁片(乾坤宁片，批准文号2003L01988，由四川恩威中医药研究所提供。规格:每片重0.55g，批号:030401)，每日3次，每次4片，服药周期7天;第二组(治疗1组):非典疑似病人，单纯服用乾坤宁片，每日3次，每次6片，服药7～14天;第三组(治疗组):早中期非典确诊病人，抗生素[奎诺酮类或(和)大环内酯类]静脉注射1～2天，同时加用乾坤宁8～10片/次，每日3～4次，体温降低后改为5～6片/次，每日3次，同时配合氧疗，不应用利巴韦林和激素。服药7～14天;第四组(对照组):非典确诊病人，抗生素[奎诺酮类或(和)大环内酯类]持续静脉注射，同时应用利巴韦林500～800mg/d，体温增高>38.5℃或(和)出现呼吸困难、PaO 2 下降<80mmHg时应用甲基强的松龙80～640mg/d，同时配合氧疗。用药7～14天。
1.4 观察指标 就诊当日及入院后1、2、3、7、14日检测体温、血常规、胸片，部分病人检测血CD 4 、CD 8 T淋巴细胞亚群。记录①退热时间;②临床症状改善情况;③外周血白细胞计数变化情况;④胸部X线片:炎性阴影吸收情况。
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1.5 疗效判定标准 (1)总疗效判定标准:临床治愈:所有症状全部消失，胸部X线片显示肺部恢复正常，疗效指数N≥95%。显效:主要症状消失或明显改善，胸部X线片显示 肺部阴影明显吸收，疗效指数N≥70%，<95%。有效:主要症状减轻或改善，胸部X线片显示肺部病变缩小或改善，疗效指数N≥30%，<70%。无效:疗程结束后，未达上述疗效标准者，N<30%。(2)退热起效时间、完全起效时间判定标准:起效时间:以体温降低一个级别的时间为起效时间。完全起效时间:以体温完全正常的时间为完全起效时间。(3)肺部影像炎症分级标准:见表2。
表2 肺部影像炎症分级标准
1.6 统计方法 使用Stata统计软件，等级资料采用Ridit检验，计数资料用χ 2 检验，计量资料用t检验，比较两样本差异有无显著性，P<0.01、P<0.05示有统计学意义。
2 治疗结果
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2.1 临床总疗效 治疗2组与对照组临床总疗效比较 见表3。
表3 两组总疗效比较 例(%)
注:治疗2组与对照组比较:U=2.38，P<0.05。
2.2 治疗2组与对照组退热起效时间比较 见表4。
2.3 治疗2组与对照组治疗前后白细胞计数及淋巴细胞百分比比较 见表5。
由表5可见，治疗组与对照组患者治疗前后白细胞计数改善情况经统计学处理，治疗组与对照组均有明显改变;治疗组与对照组组间比较，经统计学处理(t检验)，差异无显著性。以上结果表明治疗2组在服药后WBC平稳改善，保持在正常水平;而对照组服药后WBC呈下降趋势，而后 呈上升恢复正常水平。
表4 两组退热起效时间比较
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注:治疗2组与对照组比较: ˇ P<0.05， ˇˇ P<0.01。
表5 治疗组与对照组患者治疗前后白细胞计数改善情况比较
注:治疗2组与对照组比较:P>0.05
治疗结果还表明:治疗2组淋巴细胞百分比逐步增高，恢复到正常水平上限，减量后仍保持良好水平;对照组使用利巴韦林则呈相反方向变化，淋巴细胞百分比进行性下降， 并低于正常水平;而加用激素后其下降趋势更加明显。由于病例数有限，未进行统计分析，见图1所示。
2.4 治疗2组与对照组胸片情况比较 见表6。
表6 治疗组与对照组患者治疗前后胸片情况比较
图1 淋巴细胞百分比变化对比图
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由表6可见，治疗组与对照组患者治疗前后肺部影像均有不同程度的改善，治疗组与对照组比较，经统计学处理，差异有显著性。
研究结果显示:治疗2组(非典确诊病人采用乾坤宁配合西药治疗)与对照组(单纯采用西药及其他支持疗法治疗)比较，治疗2组降低体温效果显著，临床症状改善明显，且没有1例出现呼吸困难加重和ARDS，肺部阴影在1周内逐渐吸收，无死亡病例，同时显示出良好的增高和恢复淋巴细胞百分比的功效，对照组中1周左右出现呼吸困难、PaO 2 下降<80mmHg，需使用呼吸器者17例、死亡3例;非典疑似病人组经单纯服用乾坤宁7～14天，患者均在接受治疗后逐渐消除发热等各种疑似症状，痊愈出院，无任何不良反应;预防组连续服用乾坤宁3～7天，从事非典一线工作的医务人员1～2个月内均未发生感染。
3 讨论
乾坤宁片是四川恩威中医药研究所历经15年研制开发的复方中药制剂，主要由栀子、茵陈、黄芪等组成，具有清热利湿、解毒散结、益气养阴、行气活血之功效。前期临床研究主要用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病病毒感染者。大量的临床与实验研究表明:乾坤宁片能够显著抑制HIV抗 原在MT4细胞中的表达和在T细胞中的复制，降低HIV/AIDS患者血中HIV-RNA病毒载量;抑制乙肝HBsAg和HBeAg的产生，改善肝功能异常和肝细胞病理变化;对流感病毒、Ⅰ、Ⅱ型疤疹病毒具有明显抑制作用;同时具有增强机体免疫力等功效。
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分析表明非典型肺炎病毒感染的方式和艾滋病感染的方式有一些类似，实验发现SARS患者急性期体内T淋巴细胞数量显著下降但可以逆转，根据乾坤宁的早期研究结果我们觉得将它用于防治SRAS有其研究基础，同时应用中医理论防治呼吸道传染病有其悠久的历史，中医对传染病的治疗从汉代就开始了，到了明朝的时候中医已完全明确自然界中有一种特别的物质称为疠气，具有很强的传染性。《瘟疫论·原病》指出，:“温疫之为病，非风、非暑、非湿，乃天地间别有一种异气所感”。“邪自口鼻而入”，“邪之所著，有天受，有传染，所感虽殊，其病则一”。根据非典型肺炎传染性强，传播速度快，起病急骤，来势凶猛，病情危笃等特点，当属中医“疫病”、“瘟病”范畴，从中医角度看，非典型肺炎属于风瘟，基本病机可概括为:热、毒、虚、瘀。热，是指感染邪热，“非典”在发病和发展过程中以发热为主要特征，具有温热病性质，同时在发病过程热邪燔灼，呈阳热之象及热性升散易于耗气伤津的病理表现。毒，一方面是疫毒，为一种特殊的致病物质而形成的致病因子，毒随邪入，发病急骤，传受迅速，极易喘促厥脱;另一方面邪盛酿毒，浸淫脏腑，使之功能严重失调，甚则发生实质损害。内外毒邪互为交炽，影响病情的发展与转归。虚，为正气虚。发病之初即有正气虚。病情由表及里，毒邪内蕴于肺，导致肺失宣发与肃降，进而累及相关脏腑，导致机体阴阳平衡失调，出现发热、畏寒、鼻塞、咽痛、咳嗽、痰中带血、胸闷、乏力、食欲不振等症状。故治疗本病当清热利湿，益气养阴，行气活血，解毒散结。湿热(毒)内侵，病及气分和血分，乾坤宁以栀子等清热燥湿，活血化瘀，以化热毒浊邪，消除病因抑制病毒，同时对免疫系统起到一定的调节作用，促进人体辅助淋巴细胞数量增加，从而激发机体的免疫功能，提高抗感染的能力。因本病之病因多为内外合邪，耗伤真阴真阳，造成津液枯竭，真气失散。脏腑亏损，病毒乘虚而入，正所谓“正气存内，邪不可干”、“邪之所凑，其气必虚”。故乾坤宁以黄芪等药益气养阴，温肾壮阳，使先后天共得调补，以达重建或增强人体的免疫系统功能，又能有力地对抗病毒破坏人体充免疫系统的过程，对机体的免疫功能起到双向调节作用，既对正常的免疫机能具有促进作用，又对异常的变态反应有抑制作用，最终保持或恢复自身调节的稳定状态，达到“阴平阳秘，精神乃治”的目的，进而获得治疗全身症状的理想效果。
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近来更多的医学实践均表明，中医药具有一定的广谱杀灭或抑制病毒的作用，并能调动机体的防御能力，调节机体的免疫功能，充分发挥人体正气对病邪的抵御作用，且用药安全无明显毒副作用。在治疗非典的临床实验中我们发现乾坤宁尤其对非典早期和中期的确诊病人疗效明显，这是因为早期是一个短暂的病期，一般2～24h不等，主要表现为突然发热，但热度通常在38℃左右，因本次疫毒为强悍骠邪，传变迅速，很快转入气分可毒犯阳明，从而进入高热期，体温超过38℃以上，甚或39℃～40℃，病情进展至中期，这正是病情向愈还是向危的关键转折点。中医认为“非典疫病”的发生发展过程，是正气及邪气相争的过程，直接决定着疾病的进退。邪胜则病进，正胜则病退，而以乾坤宁祛邪为要，兼以扶正，使其治疗非典切中病机，这与《温疫论》中强调治疫应以祛邪为第一要义相互一致，故在临床治疗中取得了显著的疗效。
4 结论
乾坤宁片具有广谱抗病毒和上调机体免疫系统功能，对于治疗非典型肺炎，早期与西药同时应用，具有有效清除病毒，快速降低体温，改善全身中毒和呼吸道症状，增强细胞及体液免疫功能的作用，使短期治愈率明显增高，同时可有效降低重症非典型肺炎的发生率及病死率;同时通过提高机体免疫力对“非典型肺炎”进行预防疗效肯定，无明显不良反应。
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参考文献
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作者单位:610041四川恩威中医药研究所
四川省成都市第七人民医院
(收稿日期:2003-11-20)
(编辑青 山), http://www.100md.com(代勇)