通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察
【摘要】 目的 对通心络胶囊治疗冠心病心绞痛进行临床疗效观察。方法 通过自身对照试验，对冠心病心绞痛40例进行治疗观察。治疗期间在原治疗用药的基础上，加服通心络胶囊，每次3粒，每日3次，疗程4周。结果 治疗后，缓解心绞痛症状的总有效率为82.5%;心绞痛发作频率减少55.8%(P<0.05);72.5%的患者心绞痛严重程度减轻;心绞痛发作持续时间减少36.2%(P<0.05);硝酸甘油日消耗量减少46.0%(P<0.05);对心电图缺血性ST-T改变有明显改善作用，总有效率为67.5%;改善血液流变学指标(P<0.05或P<0.01)。结论 通心络胶囊对冠心病心绞痛有较显著的疗效。
关键词 冠心病心绞痛 通心络胶囊 临床观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)02-0118-02
冠心病是一种十分常见的心血管疾病。我们应用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛，取得了良好的疗效，现报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 入选标准 根据1979年国际心脏病学会/世界卫生组织(ISFC/WHO)临床命名标准化联合专题组所提出的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”， [1] 确诊为冠心病心绞痛，具有下列条件之一:(1)具有心绞痛症状:胸闷、心前区或胸骨后疼痛。(2)静息心电图有缺血性ST-T改变(ST下移≥1mm)。(3)静息心电图正常，而动态心电图出现缺血性改变(ST下移≥1mm，持续1min)。(4)心电图活动平板运动试验阳性。(5)陈旧性心肌梗死近期出现明显心绞痛发作者。
1.2 一般资料 入选病例共40例，全部来自广东省中医院心脏专科门诊。其中男27例，女13例;年龄41～70岁，平均57.4±10.4岁;病程1～20年，平均6.5±0.6年。属稳定型劳累性心绞痛26例，不稳定型心绞痛11例，梗死后心绞痛3例。
1.3 治疗方法 采用自身对照方法。治疗期间，服用通心络胶囊(由河北石家庄以岭药业公司生产)，每次3粒，每日3次，疗程4周。如原服硝酸酯类药、钙拮抗剂、受体阻滞剂者可继续服用，并保持剂量不变。如有心绞痛发作，仅可舌下含服硝酸甘油。用药前、用药中及用药后记录心绞痛发作次数、程度(按Candian cardiovascular society’s classificaˉtion lf angina进行心绞痛严重程度分级 [2] )及持续时间，硝酸甘油日消耗量。治疗前、后检测血压、心率、心电图。部分病例作动态心电图、心电图活动平板运动试验等检查。
, 百拇医药
1.4 观察指标 (1)心绞痛症状。(2)硝酸甘油日消耗量。(3)静息心电图、动态心电图及心电图活动平板运动试验。(4)心率、血压。(5)血脂、血糖、血液流变学。(6)记录其他症状及副反应。
1.5 疗效判定指标 参照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》进行评定，均分为显效、有效、无效和加重 [3] 。
1.6 统计方法 观察结果采用χ 2 检验，t检验。
2 结果
2.1 缓解心绞痛的疗效 口服通心络胶囊治疗后能在一定程度上缓解心绞痛症状，其中显效6例(15%)，有效27例(67.5%)，无效5例(12.5%)，加重2例(5%)，总有效率82.5%。
, 百拇医药
2.2 对心绞痛发作频率的影响 治疗前心绞痛发作频率为4.8±1.55次/d，治疗后为2.12±0.76次/d，心绞痛发作频率减少55.8%，P<0.05。
2.3 治疗后心绞痛程度的变化 治疗前心绞痛Ⅲ、Ⅳ级者有12例，治疗后仅有5例;29例(72.5%)患者心绞痛程度减轻。见表1。
2.4 对心绞痛发作持续时间的影响 治疗前心绞痛发作持续时间5.8±0.7min/次，治疗后为3.7±0.4min/次，心绞 痛发作持续时间减少36.2%，P<0.05。
2.5 对硝酸甘油消耗量的影响 治疗前硝酸甘油日消耗量为4.52±1.96片/d，治疗后为2.44±0.65片/d，硝酸甘油日消耗量减少46.0%，P<0.05。
2.6 对心电图ST-T的影响 用药后△ST◆、T<1/10R、、T双相或倒置等心电图缺血性改变有明显改善，其中显效6例(15%)，有效21例(52。5%)，无效12例((30%)，加重1例(2.5%)，总有效率67.5%。
, http://www.100md.com
2.7 对血液流变学的影响 治疗后全血粘度(高切、低切)、血浆粘度、纤维蛋白原和红细胞聚集指数均明显降低，红细胞变形能力明显增强，P<0.05或P<0.01，但对血小板计数和红细胞压积无明显影响，见表2。
表1 心绞痛严重程度级别的改变 例
表2 治疗前后血液流变学的变化
口服通心络胶囊治疗后对血压、心率、血脂、血糖等的影响均无统计学意义。有5例患者口服通心络胶囊后有胃部不适等胃肠道反应，但均能耐受，并服完疗程。
3 讨论
冠心病心绞痛属于中医学的“胸痹”范畴。中医络病理论认为心气虚弱，运血无力，致心络瘀阻是形成本病的重要因素，乃因虚致瘀，本虚标实。“气为血之帅”，气旺则血行。治疗本病的关键，在注重活血化瘀、通络止痛的同时，应十分注意益气补虚。通心络胶囊选用人参、全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等补气药和五种虫类入络药，具有益气活血，化瘀通络的功效。方中人参为君，补益心气，气旺而血行。水蛭、全蝎用为臣药，水蛭活血通络，全蝎解痉通络，共用以解心络之绌急。土鳖虫逐瘀通络，“主心腹……血积”(《本经》)，合水蛭并搜剔络中之瘀;蜈蚣搜风解痉，“走窜力速，通络功强”(《中华药海》);蝉蜕熄风止痉，赤芍活血散血，行瘀止痛，“善行血中之滞也，故有瘀血留著作痛者宜之”(《本草适源》)。四药共为佐药。冰片芳香通窍，“其清香为百药之先，独行则势弱，佐使则有功。”(《本草衍义》)引诸药入络通窍，用为使药。诸药合用，益心气，活心血，通心络，胸痹心痛自除。浙江大学医学附属第一医院心内科的临床研究显示:通心络胶囊可显著提升不稳定型心绞痛患者血清NO水平和肱动脉血流介导的血管扩张率，降低血清ET、vWF、sVCAM-1和sICAM水平，从而可能通过 抗凝、降低缩血管因子水平、减少部分细胞粘附分子等途径改善血管内皮功能，有效治疗不稳定型心绞痛 [4] 。广东省汕头市第二人民医院内科报道:用通心络胶囊治疗无症状性心肌缺血，其在减少心肌缺血发作阵次、缩短心肌缺血持续时间、减少ST段下移幅度，降低血液粘滞性、聚集性及凝固性，改善微循环等方面发挥了较好作用 [5] 。
, 百拇医药
有临床研究报告:通心络胶囊通过降脂、抗凝、增强纤溶活性，维持血管通畅;同时还能在防止内膜增生、解除痉挛，维护血管正常功能等方面发挥疗效。通过这个临床观察，我们认为通心络胶囊是治疗冠心病心绞痛的较为有效的中成药。
参考文献
1 陶寿琪.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1):75-76.
2 陈灏珠.实用内科学，第11版.北京:人民卫生出版社，2001，1376.
3 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)，第1版.北京:中国医药科技出版社，2002，68-73.
4 黄元伟，王洪巨.通心络对不稳定型心绞痛患者血管内皮功能影响的临床研究，中国医学论坛报，2003，29(24):16.
5 高素环，董仁寿.通心络胶囊治疗无症状性心肌缺血的临床观察.疑难病杂志，2003，2(3):134-135.
作者单位:510120广东省中医院
(收稿日期:2003-11-03)
(编辑夏天), 百拇医药(金卓祥)
关键词 冠心病心绞痛 通心络胶囊 临床观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)02-0118-02
冠心病是一种十分常见的心血管疾病。我们应用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛，取得了良好的疗效，现报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 入选标准 根据1979年国际心脏病学会/世界卫生组织(ISFC/WHO)临床命名标准化联合专题组所提出的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”， [1] 确诊为冠心病心绞痛，具有下列条件之一:(1)具有心绞痛症状:胸闷、心前区或胸骨后疼痛。(2)静息心电图有缺血性ST-T改变(ST下移≥1mm)。(3)静息心电图正常，而动态心电图出现缺血性改变(ST下移≥1mm，持续1min)。(4)心电图活动平板运动试验阳性。(5)陈旧性心肌梗死近期出现明显心绞痛发作者。
1.2 一般资料 入选病例共40例，全部来自广东省中医院心脏专科门诊。其中男27例，女13例;年龄41～70岁，平均57.4±10.4岁;病程1～20年，平均6.5±0.6年。属稳定型劳累性心绞痛26例，不稳定型心绞痛11例，梗死后心绞痛3例。
1.3 治疗方法 采用自身对照方法。治疗期间，服用通心络胶囊(由河北石家庄以岭药业公司生产)，每次3粒，每日3次，疗程4周。如原服硝酸酯类药、钙拮抗剂、受体阻滞剂者可继续服用，并保持剂量不变。如有心绞痛发作，仅可舌下含服硝酸甘油。用药前、用药中及用药后记录心绞痛发作次数、程度(按Candian cardiovascular society’s classificaˉtion lf angina进行心绞痛严重程度分级 [2] )及持续时间，硝酸甘油日消耗量。治疗前、后检测血压、心率、心电图。部分病例作动态心电图、心电图活动平板运动试验等检查。
, 百拇医药
1.4 观察指标 (1)心绞痛症状。(2)硝酸甘油日消耗量。(3)静息心电图、动态心电图及心电图活动平板运动试验。(4)心率、血压。(5)血脂、血糖、血液流变学。(6)记录其他症状及副反应。
1.5 疗效判定指标 参照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》进行评定，均分为显效、有效、无效和加重 [3] 。
1.6 统计方法 观察结果采用χ 2 检验，t检验。
2 结果
2.1 缓解心绞痛的疗效 口服通心络胶囊治疗后能在一定程度上缓解心绞痛症状，其中显效6例(15%)，有效27例(67.5%)，无效5例(12.5%)，加重2例(5%)，总有效率82.5%。
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2.2 对心绞痛发作频率的影响 治疗前心绞痛发作频率为4.8±1.55次/d，治疗后为2.12±0.76次/d，心绞痛发作频率减少55.8%，P<0.05。
2.3 治疗后心绞痛程度的变化 治疗前心绞痛Ⅲ、Ⅳ级者有12例，治疗后仅有5例;29例(72.5%)患者心绞痛程度减轻。见表1。
2.4 对心绞痛发作持续时间的影响 治疗前心绞痛发作持续时间5.8±0.7min/次，治疗后为3.7±0.4min/次，心绞 痛发作持续时间减少36.2%，P<0.05。
2.5 对硝酸甘油消耗量的影响 治疗前硝酸甘油日消耗量为4.52±1.96片/d，治疗后为2.44±0.65片/d，硝酸甘油日消耗量减少46.0%，P<0.05。
2.6 对心电图ST-T的影响 用药后△ST◆、T<1/10R、、T双相或倒置等心电图缺血性改变有明显改善，其中显效6例(15%)，有效21例(52。5%)，无效12例((30%)，加重1例(2.5%)，总有效率67.5%。
, http://www.100md.com
2.7 对血液流变学的影响 治疗后全血粘度(高切、低切)、血浆粘度、纤维蛋白原和红细胞聚集指数均明显降低，红细胞变形能力明显增强，P<0.05或P<0.01，但对血小板计数和红细胞压积无明显影响，见表2。
表1 心绞痛严重程度级别的改变 例
表2 治疗前后血液流变学的变化
口服通心络胶囊治疗后对血压、心率、血脂、血糖等的影响均无统计学意义。有5例患者口服通心络胶囊后有胃部不适等胃肠道反应，但均能耐受，并服完疗程。
3 讨论
冠心病心绞痛属于中医学的“胸痹”范畴。中医络病理论认为心气虚弱，运血无力，致心络瘀阻是形成本病的重要因素，乃因虚致瘀，本虚标实。“气为血之帅”，气旺则血行。治疗本病的关键，在注重活血化瘀、通络止痛的同时，应十分注意益气补虚。通心络胶囊选用人参、全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等补气药和五种虫类入络药，具有益气活血，化瘀通络的功效。方中人参为君，补益心气，气旺而血行。水蛭、全蝎用为臣药，水蛭活血通络，全蝎解痉通络，共用以解心络之绌急。土鳖虫逐瘀通络，“主心腹……血积”(《本经》)，合水蛭并搜剔络中之瘀;蜈蚣搜风解痉，“走窜力速，通络功强”(《中华药海》);蝉蜕熄风止痉，赤芍活血散血，行瘀止痛，“善行血中之滞也，故有瘀血留著作痛者宜之”(《本草适源》)。四药共为佐药。冰片芳香通窍，“其清香为百药之先，独行则势弱，佐使则有功。”(《本草衍义》)引诸药入络通窍，用为使药。诸药合用，益心气，活心血，通心络，胸痹心痛自除。浙江大学医学附属第一医院心内科的临床研究显示:通心络胶囊可显著提升不稳定型心绞痛患者血清NO水平和肱动脉血流介导的血管扩张率，降低血清ET、vWF、sVCAM-1和sICAM水平，从而可能通过 抗凝、降低缩血管因子水平、减少部分细胞粘附分子等途径改善血管内皮功能，有效治疗不稳定型心绞痛 [4] 。广东省汕头市第二人民医院内科报道:用通心络胶囊治疗无症状性心肌缺血，其在减少心肌缺血发作阵次、缩短心肌缺血持续时间、减少ST段下移幅度，降低血液粘滞性、聚集性及凝固性，改善微循环等方面发挥了较好作用 [5] 。
, 百拇医药
有临床研究报告:通心络胶囊通过降脂、抗凝、增强纤溶活性，维持血管通畅;同时还能在防止内膜增生、解除痉挛，维护血管正常功能等方面发挥疗效。通过这个临床观察，我们认为通心络胶囊是治疗冠心病心绞痛的较为有效的中成药。
参考文献
1 陶寿琪.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1):75-76.
2 陈灏珠.实用内科学，第11版.北京:人民卫生出版社，2001，1376.
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4 黄元伟，王洪巨.通心络对不稳定型心绞痛患者血管内皮功能影响的临床研究，中国医学论坛报，2003，29(24):16.
5 高素环，董仁寿.通心络胶囊治疗无症状性心肌缺血的临床观察.疑难病杂志，2003，2(3):134-135.
作者单位:510120广东省中医院
(收稿日期:2003-11-03)
(编辑夏天), 百拇医药(金卓祥)