托吡酯治疗儿童部分性发作癫痫依从性的调查分析
【摘要】 目的 探讨托吡酯治疗部分性发作癫痫患儿的依从性。方法 采用调查问卷的方式，对应用托吡酯(妥泰组)和丙戊酸钠(对照组)治疗部分性发作的癫痫患儿进行随访11～40个月。结果 妥泰组与对照组患儿依从性差异有显著性(P<0.05)。结论 部分性发作癫痫患儿对应用托吡酯治疗具有良好的依从性。若要提高抗癫痫药物的疗效，就必须重视癫痫患儿的用药依从性。
关键词 癫痫 儿童 托吡酯 依从性
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2004)04-0317-02
A survey on compliance of topiramate
in treating children with partial seizure epilepsy
Zhu Jianxiu，Yang Hongxia
, 百拇医药
Department of Pediatrics，Qinghua Hospital of Beian，HeiLong Jiang164000.
【Abstract】 Objective To explore the compliance of topiramate in treatingchildren with partial seizures epilepsy.Methods Children with partial seizures epilepsy treated by topiramate(topiramate group)and valproate(control group)were taken paper investigations and were followed up for11～40months.Results There was signifiˉcant different between the topiramate group and the control group(P<0.05).Conclusion It is good compliance that children with partial seizures epilepsy were treated by topiramate.If we want to improve AEDs’s effects，we must pay much attention to the compliance in children with epilepsy.
, 百拇医药
Key words epilepsy children topiramate compliance
小儿癫痫是发生在小儿时期的一种慢性脑部疾病。为控制发作，患儿需长期服药，但由于抗癫痫药物(AEDs)的疗程长，副作用较明显等原因，患儿对用药存在着不同程度的不顺从行为，即依从性差。为探讨依从性的有关问题，本文选择应用托吡酯(妥泰)治疗部分性发作的癫痫患儿，对其依从性进行初步调查分析。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选择两院2000年5月～2002年10月收治的伴或不伴有继发性全身性发作的部分性发作的癫痫患儿70例，随机分为妥泰组和对照组，根据病史、临床表现、脑电图、CT和MRI等确诊，诊断标准符合文献报道 [1] 。临床资料见表1。两组患儿在性别、发病年龄、就诊年龄和临床分型等方面具有可比性。
, http://www.100md.com 表1 两组部分性发作癫痫患儿临床资料
注:ˇⅠ简单部分性发作，Ⅱ复杂部分性发作，Ⅲ部分性发作继发全身性发作
1.2 治疗方法 妥泰组给予妥泰(西安杨森制药有限公司生产，25mg/片)口服，第1周0.5mg/(kg·d)，每周加量1次，每次0.5mg/(kg·d)，共8周加完，最大量4.0mg/(kg·d)，病情控制无发作后巩固有效量2～4年。对照组给予丙戊酸钠10～30mg/(kg·d)，分2～3次口服。
1.3 随访 70例患儿均以调查问卷的方式进行随访11～40个月。
1.4 依从性判定标准 具备下例1项或1项以上者为依从性差，1项不具备者为依从性好:(1)不足疗程突然停药;(2)时停时服;(3)自我减量;(4)自我加量。
1.5 统计学处理 用t检验及X 2 检验。
, 百拇医药
2 结果
2.1 随访结果 妥泰组36例接受随访，6例依从性差的患者中，因疗程长而时停时服3例，因出现厌食、少汗、嗜睡等副作用而自动减量2例，因医生未向家长解释清楚致疗效不满意而自动停药1例。对照组34例，2例失访，13例依从性差，其中因疗程长而时停时服2例，因出现肝功能损害自我减量10例，因症状加重自我加量1例。
2.2 两组患儿用药依从性比较 见表2。
表2 两组部分性发作癫痫患儿依从性比较 (例)
注:ˇ失访2例;组间比较，X 2 =4.83，P<0.05
3 讨论
3.1 依从性是指患者执行医疗措施的程度，即患者执行医嘱的程度。托吡酯，商品名妥泰，其化学结构为吡喃果糖氨基磺酸酯，是一种与其他AEDs完全不同的药物，它既不诱导也不抑制肝酶。主要用于简单和复杂部分性发作及继发性强直-阵挛性发作的治疗。国外资料显示:妥泰可有效改善部分性发作(伴或不伴继发性全身性发作)的控制率 [2] 。该药无肝毒性，偶有嗜睡、肾结石、汗少、厌食、体重下降等副作用，多数患儿对此药依从性好，本调查也证实了这一点。
, 百拇医药
3.2 对部分性发作的癫痫患儿，曾用过多种AEDs治疗，但仍有一些患儿发作不能控制，或因效果不明显或因出现严重的副作用而停药 [3] 。因此，临床上选择患者依从性好的药物至关重要。
3.3 没有良好的用药依从性，就没有好的疗效。在临床工作中，患者能否及时得到正确有效的治疗，很大程度上取决于患者按医嘱用药依从性的好与差。依从性差所造成的危 害主要有:(1)加重病情;(2)错误地判断疗效;(3)增加药物的品种和剂量。对癫痫患儿而言，若治疗依从性差，会使患儿不规则用药，造成病情易于反复发作，易使医生诊断为“难治性癫痫”，即所谓“医源性难治性癫痫”，而选择其它药物，使患儿出现本应避免的更多的副作用 [4] 。国外资料显示:儿科长期口服药的依从率为25%～80%不等。因此儿科医生应高度重视临床中存在的依从性差的现象。
3.4 初步调查随访证实，影响癫痫病患儿依从性的因素是多方面的，如药物的不良反应、疗程长、医生向家长交待不清楚、家长的不理解、不合作、经济方面的原因等。
, http://www.100md.com
3.5 目前国内对癫痫治疗依从性的问题涉及较少。笔者认为:若要提高AEDs的疗效，就要提高对小儿癫痫治疗依从性的认识。提高依从性可从以下几方面入手:(1)癫痫的诊断及发作分类必须准确;(2)所用药物必须有效且没有严重的副作用;(3)使患儿及其家长充分认识长期用药的重要性，积极配合治疗;(4)做好用药指导及随访;(5)保持良好的医患关系，以提高患儿的依从性。
参考文献
1 林庆.关于小儿癫痫及癫痫综合征分类的建议.中华儿科杂志，1996，34(2):130.
2 Perucca E.The clinical pharmacokinetics of new antiepi Leptic drugs.Epilepsia，1999，40(suppl9):7-13.
3 Robert S，Greenwood.Aderse effects of anti-epileptic drugs.Epilepsia，2000，41(suppl2):42.
4 沈鼎烈.癫痫治疗的现状.中国神经精神疾病杂志，2001，27(1):1-3.
作者单位:164000黑龙江省北安市庆华医院儿科
山东省莱州市人民医院儿科
(收稿日期:2003-12-08)
(编辑罗 彬), 百拇医药(朱建秀)
关键词 癫痫 儿童 托吡酯 依从性
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2004)04-0317-02
A survey on compliance of topiramate
in treating children with partial seizure epilepsy
Zhu Jianxiu，Yang Hongxia
, 百拇医药
Department of Pediatrics，Qinghua Hospital of Beian，HeiLong Jiang164000.
【Abstract】 Objective To explore the compliance of topiramate in treatingchildren with partial seizures epilepsy.Methods Children with partial seizures epilepsy treated by topiramate(topiramate group)and valproate(control group)were taken paper investigations and were followed up for11～40months.Results There was signifiˉcant different between the topiramate group and the control group(P<0.05).Conclusion It is good compliance that children with partial seizures epilepsy were treated by topiramate.If we want to improve AEDs’s effects，we must pay much attention to the compliance in children with epilepsy.
, 百拇医药
Key words epilepsy children topiramate compliance
小儿癫痫是发生在小儿时期的一种慢性脑部疾病。为控制发作，患儿需长期服药，但由于抗癫痫药物(AEDs)的疗程长，副作用较明显等原因，患儿对用药存在着不同程度的不顺从行为，即依从性差。为探讨依从性的有关问题，本文选择应用托吡酯(妥泰)治疗部分性发作的癫痫患儿，对其依从性进行初步调查分析。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选择两院2000年5月～2002年10月收治的伴或不伴有继发性全身性发作的部分性发作的癫痫患儿70例，随机分为妥泰组和对照组，根据病史、临床表现、脑电图、CT和MRI等确诊，诊断标准符合文献报道 [1] 。临床资料见表1。两组患儿在性别、发病年龄、就诊年龄和临床分型等方面具有可比性。
, http://www.100md.com 表1 两组部分性发作癫痫患儿临床资料
注:ˇⅠ简单部分性发作，Ⅱ复杂部分性发作，Ⅲ部分性发作继发全身性发作
1.2 治疗方法 妥泰组给予妥泰(西安杨森制药有限公司生产，25mg/片)口服，第1周0.5mg/(kg·d)，每周加量1次，每次0.5mg/(kg·d)，共8周加完，最大量4.0mg/(kg·d)，病情控制无发作后巩固有效量2～4年。对照组给予丙戊酸钠10～30mg/(kg·d)，分2～3次口服。
1.3 随访 70例患儿均以调查问卷的方式进行随访11～40个月。
1.4 依从性判定标准 具备下例1项或1项以上者为依从性差，1项不具备者为依从性好:(1)不足疗程突然停药;(2)时停时服;(3)自我减量;(4)自我加量。
1.5 统计学处理 用t检验及X 2 检验。
, 百拇医药
2 结果
2.1 随访结果 妥泰组36例接受随访，6例依从性差的患者中，因疗程长而时停时服3例，因出现厌食、少汗、嗜睡等副作用而自动减量2例，因医生未向家长解释清楚致疗效不满意而自动停药1例。对照组34例，2例失访，13例依从性差，其中因疗程长而时停时服2例，因出现肝功能损害自我减量10例，因症状加重自我加量1例。
2.2 两组患儿用药依从性比较 见表2。
表2 两组部分性发作癫痫患儿依从性比较 (例)
注:ˇ失访2例;组间比较，X 2 =4.83，P<0.05
3 讨论
3.1 依从性是指患者执行医疗措施的程度，即患者执行医嘱的程度。托吡酯，商品名妥泰，其化学结构为吡喃果糖氨基磺酸酯，是一种与其他AEDs完全不同的药物，它既不诱导也不抑制肝酶。主要用于简单和复杂部分性发作及继发性强直-阵挛性发作的治疗。国外资料显示:妥泰可有效改善部分性发作(伴或不伴继发性全身性发作)的控制率 [2] 。该药无肝毒性，偶有嗜睡、肾结石、汗少、厌食、体重下降等副作用，多数患儿对此药依从性好，本调查也证实了这一点。
, 百拇医药
3.2 对部分性发作的癫痫患儿，曾用过多种AEDs治疗，但仍有一些患儿发作不能控制，或因效果不明显或因出现严重的副作用而停药 [3] 。因此，临床上选择患者依从性好的药物至关重要。
3.3 没有良好的用药依从性，就没有好的疗效。在临床工作中，患者能否及时得到正确有效的治疗，很大程度上取决于患者按医嘱用药依从性的好与差。依从性差所造成的危 害主要有:(1)加重病情;(2)错误地判断疗效;(3)增加药物的品种和剂量。对癫痫患儿而言，若治疗依从性差，会使患儿不规则用药，造成病情易于反复发作，易使医生诊断为“难治性癫痫”，即所谓“医源性难治性癫痫”，而选择其它药物，使患儿出现本应避免的更多的副作用 [4] 。国外资料显示:儿科长期口服药的依从率为25%～80%不等。因此儿科医生应高度重视临床中存在的依从性差的现象。
3.4 初步调查随访证实，影响癫痫病患儿依从性的因素是多方面的，如药物的不良反应、疗程长、医生向家长交待不清楚、家长的不理解、不合作、经济方面的原因等。
, http://www.100md.com
3.5 目前国内对癫痫治疗依从性的问题涉及较少。笔者认为:若要提高AEDs的疗效，就要提高对小儿癫痫治疗依从性的认识。提高依从性可从以下几方面入手:(1)癫痫的诊断及发作分类必须准确;(2)所用药物必须有效且没有严重的副作用;(3)使患儿及其家长充分认识长期用药的重要性，积极配合治疗;(4)做好用药指导及随访;(5)保持良好的医患关系，以提高患儿的依从性。
参考文献
1 林庆.关于小儿癫痫及癫痫综合征分类的建议.中华儿科杂志，1996，34(2):130.
2 Perucca E.The clinical pharmacokinetics of new antiepi Leptic drugs.Epilepsia，1999，40(suppl9):7-13.
3 Robert S，Greenwood.Aderse effects of anti-epileptic drugs.Epilepsia，2000，41(suppl2):42.
4 沈鼎烈.癫痫治疗的现状.中国神经精神疾病杂志，2001，27(1):1-3.
作者单位:164000黑龙江省北安市庆华医院儿科
山东省莱州市人民医院儿科
(收稿日期:2003-12-08)
(编辑罗 彬), 百拇医药(朱建秀)