检验科室的质量管理
【文献标识码】 C 【文章编号】 1726-6424(2004)03-0287-02
质量管理、质量控制、检验报告单的质量保证，关系到自我保护，为临床医师提供可靠的依据，达到确诊、治疗、及时抢救病人的目的。此文仅介绍质控的类型和本医院检验科室管理质控、质量的实况，供检验科室的检验工作者参考。
1 检验科室简介
本科室共两人，两人均有云南省人事厅认证的主管检验师资格证书，分为生化室、临床室;内设5间室。生化室专人管理仪器、试剂、质控、实验;临床室两人同时管理和操作。仪器设备有全自动进口生化分析仪(测肝功、肾功、血糖、血脂)、血流变仪(测血粘度)、酶标仪(电脑、洗板机、读板机、打印机、测乙肝五项)、稳步血糖仪(测微量血糖)、722分光光度计、恒温培养箱、恒温水箱、大、中、小型高速离心机、全自动进口血球仪、进口尿10项机、半自动分析天平、大型高档空调机、高温烤箱、蒸馏器(机)、水箱、还有4台双目显微镜和有机消毒薰机等。
, 百拇医药
2 质量管理、仪器质控
质控许多专家分为5种类型 [1，2] :一是全面质量管理(TQM)，以质量为中心通过让顾客满意达到长期成功的管理途径;二是质量管理(QM);三是质量成本体系(QS)以达到质量目的的全面和协调的工作;四是质量保证(QA)提供信任表明一个组织能满足质量要求的有计划和系统活动;五是质量控制(QC)满足质量要求和符合规章的作业技术。
2.1 QC 说的是室内质量控制(IQC)和室内间质量评价(EQA)，还包括其他更多的作业技术活动。应做到QA的11个内容即标本的提交和处理、检验的申请记录、报告、标本转送、检验的申请、质量控制的评估、空间质量的评估、检验结果的评估、投诉调查、与工作人员共同审核质量保证、质量保证记录。
2.2 实验室的法律要求 有无超登记范围开展检验、工作人员是否有检验资格、填表与实际是否符合、检验仪器是否有SDA证件(注册登记、就是国家规定生产的仪器必须有生产许可证)、试剂是否有证件或质量标准、检验项目有无SOP(应根据中华人民共和国卫生行业标准、编号WS/T227-2002)、仪器有无SOP文件、项目有无校准程序和计划、分光光度和分析天平年检、校准定量注加器、湿温度记录、恒温仪器温度记录、蒸馏水记录(质量标准)、对IQC要求决定检验结果的接受还是拒绝。
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2.3 室内质控(IQC)的程序 程序选择和确立质控品持数目、来源、类型及测定的频度，并建立在每一批操作中决定是否接受检验结果的质控限和质量规划。质控品的选择、复溶、确定靶值和CV(精密度%)失控也允许出现，要求数据管理，质控每月要总结，统一检验报告单，检验报告单常是法律文件，医疗事故纠纷处理的重要依据，所以要注意采集标本时间、采集人;标本收到时间、收集人;报告发出时间、检验者、审核者;审核内容、报告数字小数点错误、与诊断性别年龄可能有矛盾、不同检验项目结果可能有矛盾。如尿素与肌酐检验结果前后相差过大，如有错误检验者和审核者谁负责任、检验结果表明患者可能有生命危险要立即告诉医师须进行紧急处理，如血清钾、钙、糖、PT、APTT(本室未开展)和血小板，还记录报告时间并记录接报告者姓名身份、报告者要签字。患者除有隐私保护权外还有认知同意权。
3 本科室检验质量管理实况
云南大学已有80年的校龄，前称卫生科，现改为云南大学医院(一级医院)，是全国高等院校中较完善的一所，是标准化的医院具备设备雄厚的检验科室。
, http://www.100md.com
3.1 本科室管理方法是IQC程序 本室除血球仪、尿10项机放临检室，其它所有仪器归入一室(机房)，由一位主管技师管理，包括购买试剂、实验，每次测定前都先做质控。内设空调、进入机房须更换鞋子。生化室由于全自动生化分析仪是进口的，打印出来的是外文，必须译成中文。如用另外一部电脑处理姓名、性别、年龄、测定的项目、数据、单位、正常参考值、检验日期、检验者签名等，病人拿到化验单一看就知道是否正常。本科室还参加了云南省检验中心一年两次的质量控制活动(包括生化仪、血球仪)，省检验中心将我科室编为1237代号，质量测定结果平均成绩最高分97分。由于收费较低、外单位来检验10人以上优惠20%，学生也同样。因为检验质量有保证，来本科室检验的人也较多。
3.2 标本的采集 本科室所用的注射器、采血针、尿杯、离心管(子弹头)，微量吸血管都购于国家认证的厂家，都是一次性的产品，均由本科室亲自采集，对名、对性别、对号、对年龄。本着“人乱我稳、乱中不忙、忙中不错、稳扎稳打”的原则。
, http://www.100md.com 3.3 检后标本处理 用优氯净消毒后将标本装入塑料袋内，然后本院清洁工将注射器锤烂装入大口袋内交学校有关处理机构处理;污水也同样由专门处理机构系统部门去完成。综上所述，医院除有各项管理制度外，检验科室必须建立完善的质量管理制度。特别是质控、各类仪器的校正、试剂的来源及准确可靠性和稳定性、定期检查试剂的失效期。这些都是检验科室产品质量的前提。其一是产品(化验单) 的质量保证;其二是可以自我保护;其三能给临床医生提供可靠的诊断依据，最终达到对病人负责、全心全意为病人服务的目的。
参考文献
1 朱新兴.加强计算项目室内和室间质量控制的必要性.临床检验杂志，2003，3:170.
2 李小鹏，王治国，武平原.临床检验分析方法精密度要求的重新评价.临床检验杂志，2003，1:43.
作者单位:650041云南大学校医院
(收稿日期:2003-11-03)
(编辑一 坤), http://www.100md.com(罗兴福)
质量管理、质量控制、检验报告单的质量保证，关系到自我保护，为临床医师提供可靠的依据，达到确诊、治疗、及时抢救病人的目的。此文仅介绍质控的类型和本医院检验科室管理质控、质量的实况，供检验科室的检验工作者参考。
1 检验科室简介
本科室共两人，两人均有云南省人事厅认证的主管检验师资格证书，分为生化室、临床室;内设5间室。生化室专人管理仪器、试剂、质控、实验;临床室两人同时管理和操作。仪器设备有全自动进口生化分析仪(测肝功、肾功、血糖、血脂)、血流变仪(测血粘度)、酶标仪(电脑、洗板机、读板机、打印机、测乙肝五项)、稳步血糖仪(测微量血糖)、722分光光度计、恒温培养箱、恒温水箱、大、中、小型高速离心机、全自动进口血球仪、进口尿10项机、半自动分析天平、大型高档空调机、高温烤箱、蒸馏器(机)、水箱、还有4台双目显微镜和有机消毒薰机等。
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2 质量管理、仪器质控
质控许多专家分为5种类型 [1，2] :一是全面质量管理(TQM)，以质量为中心通过让顾客满意达到长期成功的管理途径;二是质量管理(QM);三是质量成本体系(QS)以达到质量目的的全面和协调的工作;四是质量保证(QA)提供信任表明一个组织能满足质量要求的有计划和系统活动;五是质量控制(QC)满足质量要求和符合规章的作业技术。
2.1 QC 说的是室内质量控制(IQC)和室内间质量评价(EQA)，还包括其他更多的作业技术活动。应做到QA的11个内容即标本的提交和处理、检验的申请记录、报告、标本转送、检验的申请、质量控制的评估、空间质量的评估、检验结果的评估、投诉调查、与工作人员共同审核质量保证、质量保证记录。
2.2 实验室的法律要求 有无超登记范围开展检验、工作人员是否有检验资格、填表与实际是否符合、检验仪器是否有SDA证件(注册登记、就是国家规定生产的仪器必须有生产许可证)、试剂是否有证件或质量标准、检验项目有无SOP(应根据中华人民共和国卫生行业标准、编号WS/T227-2002)、仪器有无SOP文件、项目有无校准程序和计划、分光光度和分析天平年检、校准定量注加器、湿温度记录、恒温仪器温度记录、蒸馏水记录(质量标准)、对IQC要求决定检验结果的接受还是拒绝。
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2.3 室内质控(IQC)的程序 程序选择和确立质控品持数目、来源、类型及测定的频度，并建立在每一批操作中决定是否接受检验结果的质控限和质量规划。质控品的选择、复溶、确定靶值和CV(精密度%)失控也允许出现，要求数据管理，质控每月要总结，统一检验报告单，检验报告单常是法律文件，医疗事故纠纷处理的重要依据，所以要注意采集标本时间、采集人;标本收到时间、收集人;报告发出时间、检验者、审核者;审核内容、报告数字小数点错误、与诊断性别年龄可能有矛盾、不同检验项目结果可能有矛盾。如尿素与肌酐检验结果前后相差过大，如有错误检验者和审核者谁负责任、检验结果表明患者可能有生命危险要立即告诉医师须进行紧急处理，如血清钾、钙、糖、PT、APTT(本室未开展)和血小板，还记录报告时间并记录接报告者姓名身份、报告者要签字。患者除有隐私保护权外还有认知同意权。
3 本科室检验质量管理实况
云南大学已有80年的校龄，前称卫生科，现改为云南大学医院(一级医院)，是全国高等院校中较完善的一所，是标准化的医院具备设备雄厚的检验科室。
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3.1 本科室管理方法是IQC程序 本室除血球仪、尿10项机放临检室，其它所有仪器归入一室(机房)，由一位主管技师管理，包括购买试剂、实验，每次测定前都先做质控。内设空调、进入机房须更换鞋子。生化室由于全自动生化分析仪是进口的，打印出来的是外文，必须译成中文。如用另外一部电脑处理姓名、性别、年龄、测定的项目、数据、单位、正常参考值、检验日期、检验者签名等，病人拿到化验单一看就知道是否正常。本科室还参加了云南省检验中心一年两次的质量控制活动(包括生化仪、血球仪)，省检验中心将我科室编为1237代号，质量测定结果平均成绩最高分97分。由于收费较低、外单位来检验10人以上优惠20%，学生也同样。因为检验质量有保证，来本科室检验的人也较多。
3.2 标本的采集 本科室所用的注射器、采血针、尿杯、离心管(子弹头)，微量吸血管都购于国家认证的厂家，都是一次性的产品，均由本科室亲自采集，对名、对性别、对号、对年龄。本着“人乱我稳、乱中不忙、忙中不错、稳扎稳打”的原则。
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参考文献
1 朱新兴.加强计算项目室内和室间质量控制的必要性.临床检验杂志，2003，3:170.
2 李小鹏，王治国，武平原.临床检验分析方法精密度要求的重新评价.临床检验杂志，2003，1:43.
作者单位:650041云南大学校医院
(收稿日期:2003-11-03)
(编辑一 坤), http://www.100md.com(罗兴福)