百令胶囊对恶性肿瘤放疗患者的辅助疗效观察
【摘要】 目的 观察百令胶囊对恶性肿瘤放疗患者的辅助疗效。方法 百令组162例(头颈部癌98例、肺癌10例、食管癌9例、乳腺癌24例、直肠癌8例，其他恶性肿瘤13例)放疗期间和放疗后服用百令胶囊3～36月(平均18.2月);同期放疗病人中未用百令胶囊的患者80例(头颈部癌42例、肺癌5例、食道癌4例、乳腺癌14例、直肠癌4例，其他恶性肿瘤11例)作为对照。放疗结束及随访期间对两组肿瘤控制率、实验室检查及全身情况进行评价。结果 百令组70.4%(114/162)放疗结束后体力未感明显下降，对照组仅52.5%(42/80)，组间差异有显著性(P<0.05);放疗前后白细胞总数、血红蛋白均值、自然杀伤细胞、外周血T细胞亚群(OKT)等实验室检查结果百令组显著优于对照组;放疗结束时肿瘤控制率组间未见显著差异(P>0.05)，但长期随访发现，百令组肿瘤局部复发率和远转率比对照组低(P<0.05)。
结论 恶性肿瘤放疗患者长期服用百令胶囊可获得良好的辅助疗效。关键词 癌症 百令胶囊放疗辅助疗效
, 百拇医药
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2003)08-0681-02
Auxiliary therapeutic effect of Corbrin Capsule for cancer
patients accepted radiotherapy
Wang Zhonghe，Cai Yili，Lu Shunjuan，et al.
9th People’s Hospital Affiliated to shanghai Second Medical University，Shanghai200011.
【Abstract】 Objective To Observe on auxiliary therapeutic effect of corbrincapsule for cancer patients acˉcepted radiotherapy.Methods 162cases(head and neck cancer98，lung cancer10，esophageal carcionma9，breast cancer24，rectal carcinoma8and others13)took Corbrin Capsule for3-36months with a mean18.2months during and after radiotherapy(Corbrin group).80patients(head and neck cnacer42，lung cancer5，esophageal carcinoma4，breast cancer14，rectal carcinoma4and others11)accepted radiotherapy alone at same time as a control group.The tumor control rates，results of laboratory examination and general condition of patients intwo groups at end of radiotherˉapy course and follow-up period were evaluated.Results 70.4%(114/162)of patients in Corbrin group didn’t feel physical weakness obviously after the irradiation course.The rate of patients in control groupwas52.5%(42/80)(P<0.05).The results of laboratory examination such as totalwhite blood cells，hemoglobin，nature kill cells，periphˉeral T-lymphocyte subsets(OKT)in Corbrin group were superior to in control group obviously.The tumor control rate at end of radiotherapy course did not show any differences in twogroups(P>0.05).But the rates of tumor recurrence and distant metastases afterlong follow-up in Corbrin group were more lower than in control group(P<0.05).Conˉclusion Cancer patients accepted radiotherapy with taking Corbrin Capsule for long time could get good auxiliary therapeutic effect.
, 百拇医药
Key words cancer corbrin capsule radiotherapy auxiliary therapeutic effect
冬虫夏草[Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc]为麦角菌科真菌，是我国的传统名贵中药材，具有抗炎、抗疲劳、抗肿瘤、升白细胞等功能，对免疫系统和内分泌系统有双向调节作用，对呼吸系统和造血系统也有保护作用。但由于天然药源有限，价格昂贵，很难在临床上推广应用。百令胶囊是采用深层液体培养方法生产的发酵虫草菌粉，具有与天然虫草基本一致的药理作用 [1] 。我科多年来临床应用的经验表明，它是一种理想的抗肿瘤辅助中成药，深受患者的欢迎。现将近4年来162例恶性肿瘤放疗患者对百令胶囊长期服用的疗效总结如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 (1)百令组162例，其中男98例，女64例，年龄29～84岁，平均60.7岁。患者均经病理证实为恶性肿瘤，其中头颈部癌98例、肺癌10例、食管癌9例、乳腺癌24例、直肠癌8例，其他恶性肿瘤13例。患者放疗48.3～71.3Gy，平均61.2Gy。放疗期间和放疗后服用百令胶囊，每日3次，每次5粒，患者服药时间3～36个月不等，平均用药18.2个月。(2)对照组:在同期放疗病人中未用百令胶囊的患者80例作为对照。其中男51例，女29例，年龄42～76岁，平均年龄59.6岁。其中头颈部癌42例、肺癌5例、食道癌4例、乳腺癌14例、直肠癌4例，其他恶性肿瘤11例。以上患者放疗50.1～70.8Gy，平均61.4Gy。
, 百拇医药
1.2 实验室检查及随访评价指标 患者在放疗前对肿瘤大小、临床分期、全身体力情况进行记录，化验指标包括血常规、肝、肾功能及免疫功能(NK、OKT等)。放疗结束及随访期间对肿瘤控制情况及全身情况评价，定期复查胸片、CT或MRI。
2 结果
2.1 患者全身情况 百令组放疗结束后体力未感明显下降者占70.4%(114/162)，对照组仅52.5%(42/80)，组间差异有显著性(P<0.05)。多数服药患者诉放疗对其食欲、睡眠、精神及体力影响较小，而对照组大多进食减少、乏力、睡眠较差和体力下降。百令组12例在放疗完成后又进行了3～6疗程化疗，其中8例(66.7%)化疗顺利，耐受良好;对照组4例放疗后再化疗，仅1例耐受良好。服药1年以上的患者普遍反映精神好，食欲好，不易感冒。
2.2 肿瘤控制情况 至放疗结束，百令组患者肿瘤全消(CR)占71.6%(116/162)，肿瘤缩小>50%(PR)占28.4%(46/162)，对照组CR66.3%(53/80)，PR33.7%(27/80)，组间差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
2.3 白细胞总数变化 两组放疗前后白细胞总数变化见表1。
表1 放疗前后白细胞总数变化 (略 )
放疗结束时，百令组6例(4%)白细胞总数低于4.0×109 /L(均≥3.0×109 /L);3个月后全部恢复正常;对照组9例(11.3%)白细胞总数低于4.0×109 /L，其中2例低于2.5×109 /L，经注射惠尔血升白剂才恢复正常。
2.4 血红蛋白均值变化 两组放疗前后血红蛋白均值变化见表2，放疗后血红蛋白比放疗前上升97例，下降16例，对照组放疗后血红蛋白比放疗前上升28例、下降26例，组间差异有显著性(P<0.05)。
表2 放疗前后血红蛋白均值变化 (略)
, 百拇医药
2.5 自然杀伤细胞(NK)变化 两组各有15例患者放疗前后化验了NK，百令组9例(60%)疗后上升、1例下降;对照组1例(6.7%)上升、6例(40%)下降，组间比较P<0.05。
2.6 外周血T细胞亚群(OKT)变化 两组各有15例放疗前后化验了OKT，百令组疗后5例(33.3%)CD3+ 和CD4+ 比疗前上升，CD8+ 比疗前下降，CD4+ /CD8+ 比值上升，其余10例(66.7%)CD3+ 和CD +4 比疗前下降、CD 8+ 比疗前上升、CD +4 /CD8+ 比值下降;对照组放疗后全部病例CD3+ 和CD4+ 比疗前下降、CD8+ 上升、CD4+ /CD8+ 比值下降，组间差异有非常显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.7 肿瘤控制及远转情况 百令组12例(7.4%)放疗后3 ～26个月肿瘤局部复发(包括颈淋巴转移)，对照组9例(11.3%)放疗后4～24个月肿瘤局部复发。百令组3例(1.9%)放疗后12～36个月发生远处转移，其中肺转移2例、骨转移1例，对照组4例(5%)放疗后9～36个月发生远处转移，其中肺转移2例、骨转移1例、脑转移1例。以上组间差异有显著性(P<0.05)。
2.8 药物副作用 本文162例患者长期服用百令胶囊未见明显不良反应。
3 讨论
本文观察表明百令胶囊对恶性肿瘤患者有良好的辅助治疗效果，其具体表现在:
3.1 明显减轻放化疗副反应 经5～7周的放疗后，对照组近一半患者体力明显下降，而百令组70.4%(114/162)未感明显体力下降，百令组放疗后12例再进行3～6疗程化疗，其中8例耐受良好，但对照组的4例中仅1例耐受良好。
, 百拇医药
3.2 升白效果 百令组放疗引起的白细胞下降仅4%(6/162)，且均≥3.0×109 /L，而对照组白细胞下降为11.3%(9/80)，且2例低于2.5×109 /L。
3.3 升高血红蛋白作用 放疗对红细胞和血红蛋白一般影响较少。由于百令胶囊对患者造血系统正向疗效，患者放疗后血红蛋白平均上升0.31g，服用3个月后上升0.62g，因此大多长期服用百令胶囊的患者面色红润、精神好，活动后不易疲劳，明显优于对照组。
3.4 部分抵消放疗的免疫抑制作用 放疗在杀灭癌细胞的同时，常可造成机体细胞免疫功能的抑制，表现为NK细胞下降、CD3+ 和CD4+ 下降、CD8+ 上升、CD4+ /CD8+ 比值下降[2] 。百令胶囊由于具有对免疫系统的双向调节作用 [3] ，百令组患者放疗后60%NK上升，仅1例下降。而对照组仅6.7%NK比例上升，40%下降;外周血OKT化验放疗后百令组尚有33.3%CD3+ 和CD4+ 比例上升，对照组则全部下降。
, 百拇医药
3.5 长期服用百令胶囊对减少肿瘤疗后复发和远处转移有一定效果 由于本文患者均长期服用百令胶囊。平均服用时间达18.2个月，因此与对照组相比，肿瘤局部复发和远转率有所下降(P<0.05)。这一结果显示:百令胶囊这一中药制剂，其抗肿瘤辅助疗效在长期应用条件下可充分发挥、显现。
此外，在百令组肺癌患者，也大多观察到咳嗽改善、气急和咯血好转，除了放疗对肿瘤的治疗效果外，百令胶囊对呼吸系统的保护作用和疗效也功不可没。
参考文献
1 忻丁烯.人工深层发酵冬虫夏草菌丝体的研究进展.中成药研究，1988，(1):35-37.
2 王中和，蔡以理，陆顺娟.头颈部癌患者手术及放疗前后T细胞亚群变化及其预后.实用口腔医学杂志，1994，(10):235-237.
3 周学优.冬虫夏草对人外周血T淋巴细胞的作用.中成药研究，1986，(9):27-29.
(收稿日期:2003-02-23) (编辑 罗彬), 百拇医药
结论 恶性肿瘤放疗患者长期服用百令胶囊可获得良好的辅助疗效。关键词 癌症 百令胶囊放疗辅助疗效
, 百拇医药
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2003)08-0681-02
Auxiliary therapeutic effect of Corbrin Capsule for cancer
patients accepted radiotherapy
Wang Zhonghe，Cai Yili，Lu Shunjuan，et al.
9th People’s Hospital Affiliated to shanghai Second Medical University，Shanghai200011.
【Abstract】 Objective To Observe on auxiliary therapeutic effect of corbrincapsule for cancer patients acˉcepted radiotherapy.Methods 162cases(head and neck cancer98，lung cancer10，esophageal carcionma9，breast cancer24，rectal carcinoma8and others13)took Corbrin Capsule for3-36months with a mean18.2months during and after radiotherapy(Corbrin group).80patients(head and neck cnacer42，lung cancer5，esophageal carcinoma4，breast cancer14，rectal carcinoma4and others11)accepted radiotherapy alone at same time as a control group.The tumor control rates，results of laboratory examination and general condition of patients intwo groups at end of radiotherˉapy course and follow-up period were evaluated.Results 70.4%(114/162)of patients in Corbrin group didn’t feel physical weakness obviously after the irradiation course.The rate of patients in control groupwas52.5%(42/80)(P<0.05).The results of laboratory examination such as totalwhite blood cells，hemoglobin，nature kill cells，periphˉeral T-lymphocyte subsets(OKT)in Corbrin group were superior to in control group obviously.The tumor control rate at end of radiotherapy course did not show any differences in twogroups(P>0.05).But the rates of tumor recurrence and distant metastases afterlong follow-up in Corbrin group were more lower than in control group(P<0.05).Conˉclusion Cancer patients accepted radiotherapy with taking Corbrin Capsule for long time could get good auxiliary therapeutic effect.
, 百拇医药
Key words cancer corbrin capsule radiotherapy auxiliary therapeutic effect
冬虫夏草[Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc]为麦角菌科真菌，是我国的传统名贵中药材，具有抗炎、抗疲劳、抗肿瘤、升白细胞等功能，对免疫系统和内分泌系统有双向调节作用，对呼吸系统和造血系统也有保护作用。但由于天然药源有限，价格昂贵，很难在临床上推广应用。百令胶囊是采用深层液体培养方法生产的发酵虫草菌粉，具有与天然虫草基本一致的药理作用 [1] 。我科多年来临床应用的经验表明，它是一种理想的抗肿瘤辅助中成药，深受患者的欢迎。现将近4年来162例恶性肿瘤放疗患者对百令胶囊长期服用的疗效总结如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 (1)百令组162例，其中男98例，女64例，年龄29～84岁，平均60.7岁。患者均经病理证实为恶性肿瘤，其中头颈部癌98例、肺癌10例、食管癌9例、乳腺癌24例、直肠癌8例，其他恶性肿瘤13例。患者放疗48.3～71.3Gy，平均61.2Gy。放疗期间和放疗后服用百令胶囊，每日3次，每次5粒，患者服药时间3～36个月不等，平均用药18.2个月。(2)对照组:在同期放疗病人中未用百令胶囊的患者80例作为对照。其中男51例，女29例，年龄42～76岁，平均年龄59.6岁。其中头颈部癌42例、肺癌5例、食道癌4例、乳腺癌14例、直肠癌4例，其他恶性肿瘤11例。以上患者放疗50.1～70.8Gy，平均61.4Gy。
, 百拇医药
1.2 实验室检查及随访评价指标 患者在放疗前对肿瘤大小、临床分期、全身体力情况进行记录，化验指标包括血常规、肝、肾功能及免疫功能(NK、OKT等)。放疗结束及随访期间对肿瘤控制情况及全身情况评价，定期复查胸片、CT或MRI。
2 结果
2.1 患者全身情况 百令组放疗结束后体力未感明显下降者占70.4%(114/162)，对照组仅52.5%(42/80)，组间差异有显著性(P<0.05)。多数服药患者诉放疗对其食欲、睡眠、精神及体力影响较小，而对照组大多进食减少、乏力、睡眠较差和体力下降。百令组12例在放疗完成后又进行了3～6疗程化疗，其中8例(66.7%)化疗顺利，耐受良好;对照组4例放疗后再化疗，仅1例耐受良好。服药1年以上的患者普遍反映精神好，食欲好，不易感冒。
2.2 肿瘤控制情况 至放疗结束，百令组患者肿瘤全消(CR)占71.6%(116/162)，肿瘤缩小>50%(PR)占28.4%(46/162)，对照组CR66.3%(53/80)，PR33.7%(27/80)，组间差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
2.3 白细胞总数变化 两组放疗前后白细胞总数变化见表1。
表1 放疗前后白细胞总数变化 (略 )
放疗结束时，百令组6例(4%)白细胞总数低于4.0×109 /L(均≥3.0×109 /L);3个月后全部恢复正常;对照组9例(11.3%)白细胞总数低于4.0×109 /L，其中2例低于2.5×109 /L，经注射惠尔血升白剂才恢复正常。
2.4 血红蛋白均值变化 两组放疗前后血红蛋白均值变化见表2，放疗后血红蛋白比放疗前上升97例，下降16例，对照组放疗后血红蛋白比放疗前上升28例、下降26例，组间差异有显著性(P<0.05)。
表2 放疗前后血红蛋白均值变化 (略)
, 百拇医药
2.5 自然杀伤细胞(NK)变化 两组各有15例患者放疗前后化验了NK，百令组9例(60%)疗后上升、1例下降;对照组1例(6.7%)上升、6例(40%)下降，组间比较P<0.05。
2.6 外周血T细胞亚群(OKT)变化 两组各有15例放疗前后化验了OKT，百令组疗后5例(33.3%)CD3+ 和CD4+ 比疗前上升，CD8+ 比疗前下降，CD4+ /CD8+ 比值上升，其余10例(66.7%)CD3+ 和CD +4 比疗前下降、CD 8+ 比疗前上升、CD +4 /CD8+ 比值下降;对照组放疗后全部病例CD3+ 和CD4+ 比疗前下降、CD8+ 上升、CD4+ /CD8+ 比值下降，组间差异有非常显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.7 肿瘤控制及远转情况 百令组12例(7.4%)放疗后3 ～26个月肿瘤局部复发(包括颈淋巴转移)，对照组9例(11.3%)放疗后4～24个月肿瘤局部复发。百令组3例(1.9%)放疗后12～36个月发生远处转移，其中肺转移2例、骨转移1例，对照组4例(5%)放疗后9～36个月发生远处转移，其中肺转移2例、骨转移1例、脑转移1例。以上组间差异有显著性(P<0.05)。
2.8 药物副作用 本文162例患者长期服用百令胶囊未见明显不良反应。
3 讨论
本文观察表明百令胶囊对恶性肿瘤患者有良好的辅助治疗效果，其具体表现在:
3.1 明显减轻放化疗副反应 经5～7周的放疗后，对照组近一半患者体力明显下降，而百令组70.4%(114/162)未感明显体力下降，百令组放疗后12例再进行3～6疗程化疗，其中8例耐受良好，但对照组的4例中仅1例耐受良好。
, 百拇医药
3.2 升白效果 百令组放疗引起的白细胞下降仅4%(6/162)，且均≥3.0×109 /L，而对照组白细胞下降为11.3%(9/80)，且2例低于2.5×109 /L。
3.3 升高血红蛋白作用 放疗对红细胞和血红蛋白一般影响较少。由于百令胶囊对患者造血系统正向疗效，患者放疗后血红蛋白平均上升0.31g，服用3个月后上升0.62g，因此大多长期服用百令胶囊的患者面色红润、精神好，活动后不易疲劳，明显优于对照组。
3.4 部分抵消放疗的免疫抑制作用 放疗在杀灭癌细胞的同时，常可造成机体细胞免疫功能的抑制，表现为NK细胞下降、CD3+ 和CD4+ 下降、CD8+ 上升、CD4+ /CD8+ 比值下降[2] 。百令胶囊由于具有对免疫系统的双向调节作用 [3] ，百令组患者放疗后60%NK上升，仅1例下降。而对照组仅6.7%NK比例上升，40%下降;外周血OKT化验放疗后百令组尚有33.3%CD3+ 和CD4+ 比例上升，对照组则全部下降。
, 百拇医药
3.5 长期服用百令胶囊对减少肿瘤疗后复发和远处转移有一定效果 由于本文患者均长期服用百令胶囊。平均服用时间达18.2个月，因此与对照组相比，肿瘤局部复发和远转率有所下降(P<0.05)。这一结果显示:百令胶囊这一中药制剂，其抗肿瘤辅助疗效在长期应用条件下可充分发挥、显现。
此外，在百令组肺癌患者，也大多观察到咳嗽改善、气急和咯血好转，除了放疗对肿瘤的治疗效果外，百令胶囊对呼吸系统的保护作用和疗效也功不可没。
参考文献
1 忻丁烯.人工深层发酵冬虫夏草菌丝体的研究进展.中成药研究，1988，(1):35-37.
2 王中和，蔡以理，陆顺娟.头颈部癌患者手术及放疗前后T细胞亚群变化及其预后.实用口腔医学杂志，1994，(10):235-237.
3 周学优.冬虫夏草对人外周血T淋巴细胞的作用.中成药研究，1986，(9):27-29.
(收稿日期:2003-02-23) (编辑 罗彬), 百拇医药