拨云锭治疗慢性骨髓炎窦道的实验报告和临床体会
【摘要】 目的 介绍拨云锭治疗慢性骨髓炎窦道的方法，证明它的有效性。方法 用100只家兔的股骨做成外伤性骨髓炎，不做任何治疗，任其3个月不愈，形成慢性骨髓炎窦道。摄伤肢X线片，选择无明显死骨形成且肝肾功能正常的兔60只做实验。动物平分为两组，实验组用拨云锭治疗，对照组按外科常规换药治疗，分别在接受治疗的第1、7、14天做窦道内分泌物细菌培养、药敏实验，治疗终止时复查一次肝肾功能，观察窦道愈合情况。结果 实验组30只兔，28只治愈，治愈率93.3%;对照组30只兔，4只治愈，治愈率13.3%。而两组肝、肾功能治疗前后均无明显变化。结论 本方法是治疗慢性骨髓炎窦道的一种简单、安全、高效的方法。
关键词 拨云锭 骨髓炎 窦道
【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-6424(2004)04-0291-02
Experimental report of chronic medullitis sinus treated by
, 百拇医药
Bo-yun-ding
Yang Songhua，Lin Shuru，Fu Xiulian，et al.
The Guangdong Zhanjiang Central People’s Hospital，Guangdong524037.
【Abstract】 Objective Introduce the methods and confirm the efficacy to treat chronic medullitis sinus with Bo-yun-ding(a traditional Chinese medicine of lozenge).Methods Traumatic medullitis model is made on lateral femur of100rabbits，and developed into chronic medullitis sinus3months later without any therapy.After roengenogˉraphy is taken for each sustained femur，60rabbits which have not developed a osteonecrosis and have a normal funcˉtions of liver and kidney are selected for experiment.The animals are randomly and equally divided into two groups，one group is treated with Bo-yun-ding，and the other by regular surgical management as a control.Bacterial cultivaˉtion and drug sensitivity test ofthe sinus secretion are conducted on the1st、7th and14th day of the treatment.At the end of the procedure，the liver and kidney function is checked again.Results In the group of Bo-yun-ding，28out of30are healed with a cure rate of93.3percentage，in the group of control，4out of30healed with a cure rate of13.3%.And inboth groups，no obvious changes of liver and kidney function have been observedat the end of experiˉment.Conclusion Bo-yun-ding is excellent to treat chronicmedullitis sinus with simplicity，safety and a high efˉficiency.
, 百拇医药
Key words Bo-yun-ding medullitis sinus
自1996年至今，我们用拨云锭治愈了慢性骨髓炎术后难愈性窦道31例，由于病例较少且零散，为了求证拨云锭对慢性骨髓炎窦道的有效性和安全性，我们进行了动物实验和回顾性临床观察，现报告如下。
1 材料
1.1 动物 健康雄性新西兰大耳白兔100只，体重2.0～2.5kg，由广东医学院实验动物中心提供。
1.2 药物 拨云锭眼药(云南老拨云堂药业有限公司产品)，实验组所用药物生产批号:20021015。
2 方法
2.1 动物模型建立 所有兔用氯氨酮进行麻醉，按5mg/kg体重肌内注射。随后行右大腿脱毛，污染状态下纵行切开大腿外侧中段，长约3cm，直达股骨，用尖嘴咬骨钳咬除骨皮质约绿豆大小，观察无活动性出血后，不包扎伤口，待动物苏醒，任其自由活动。一般在5天后伤口感染化脓，不做任何治疗，但必须保证动物的营养供给。3个月后形成慢性骨髓炎窦道。
, 百拇医药
2.2 分组 所有动物先抽血查肝功能(ALT)和肾功能(Cr)，采用国产自动生化测定仪。摄患肢X线片。选择肝、肾功能正常(ALT48±4.0U/L、Cr56±5.0μmol/L)、无明显死骨形成的动物60只，将封号后的标签锁定每一动物，用抽签法按单双号平分为两组，再次抽签定单号为试验组，双号为对照组。
2.3 治疗与观察方法 实验组单用拨云锭治疗，无菌操作，首次处理窦道时先用刮匙刮除窦道壁的疤痕组织、深部的游离死骨碎片直至底部，一定要刮至有鲜血流出，再分别用双氧水和生理盐水反复冲洗，直至冲出液变清，然后将拨云锭1支送入窦道顶端，干纱块包扎。以后每日换药1次，皮肤用75%酒精或0.5%碘伏消毒，窦道内只能用生理盐水小棉球轻轻擦拭，再置入拨云锭1支。如窦道内逐渐停止渗出，药锭凝结成干痂时，则停止用药，隔日用0.5%碘伏消毒痂面一次，无菌敷料保护即可，直至痂下愈合。一般经换药15～18次即可愈合。对照组按外科常规换药治疗，除窦道内不放置拨云锭外，其余操作过程相同。分别在动物接受治疗的第1、7、14天做窦道内分泌物细菌培养、药敏试验。治疗结束后全部复查肝、肾功能，观察其动态变化，记录窦道愈合的时间。
, 百拇医药
2.4 统计学方法 采用计量资料配对t检验，χ 2 检验，P<0.05为差异有显著性。
3 结果
3.1 疗效 疗效标准参照孙传兴 [1] 慢性化脓性骨髓炎的治愈标准，结合本题临床特点，将治愈标准定为:症状消失，功能恢复，窦道愈合且半年内未复发。其余均视为无效。结果见表1。
表1 两组疗效比较动物数
3.2 细菌学情况 实验组治疗前窦道内分泌物培养，25只为金黄色葡萄球菌，4只为溶血性链球菌，1只为大肠杆菌。对照组23只为葡萄球菌，5只为溶血性链球菌，2只阴性。药敏实验表明，上述致病菌对拨云锭1支/1ml水溶液均敏感。治疗组在治疗后第7天细菌培养全部转为阴性，而对照组在治疗后第7天仅6只转为阴性，第14天共11只转为阴性。两组数据经χ 2检验，差异有显著性(P<0.05)。
, 百拇医药
3.3 对肝、肾功能的影响 两组动物治疗前与治疗后的肝、肾功能比较，无明显变化，均在正常范围。说明拨云锭外用对肝、肾无毒性作用。
3.4 临床病例观察 自1996年笔者首次报告1例病程长达28年的顽固性骨髓炎窦道单独使用拨云锭治疗成功后 [2] ，至1999年1月共治疗6例 [3] ，累积至2003年12月共治疗慢性骨髓炎手术后难愈性窦道31例，其中男19例，女12例。年龄9～61岁。病史2个月～28年。病灶在股骨者9例，在胫骨者15例，在腓骨者3例，在指骨者2例，在桡骨者1例，在踝部者1例。本组31例中有27例在治疗前做过窦道内分泌物细菌培养及药敏实验，其中金黄色葡萄球菌19例，溶血性链球菌6例，阴性2例，以上两种致病菌对拨云锭1支/1ml水溶液均敏感。其中27例在治疗前及治愈 后作过肝、肾功能对照，结果均在正常范围。31例患者全部单独使用拨云锭治愈，平均愈合时间17天。
4 讨论
, 百拇医药
拨云锭本是眼科外用中成药，由炉甘石(煅)、龙胆浸膏、冰片、麝香等10味中药制成，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和痢疾杆菌均有较强的抗菌活力，具有明目退翳、解毒散结、消肿止痛、改善微循环、疏通脉络、促进局部新陈代谢的功效。笔者于1990年开始试用此药治疗残留难愈的伤口和创面，发现疗效确切，并由此受到启发而试治慢性骨髓炎难愈性窦道获得成功。此药使用方便，水溶性好，在窦道内被渗出液自行溶化，部分药浆被组织吸收，另部分药浆逐渐流出，既保证了病灶组织内的药效浓度，又能保证引流通畅。且此药无任何刺激性，患者易于接受。有一点要特别提醒，拨云眼膏和拨云锭同属一类药品，同一药厂制造，所含主药也基本相同，但剂型不同，因是油膏剂，阻碍引流，不能用于慢性骨髓炎窦道，笔者在当初处理其中一病例时，因一时缺乏拨云锭而试用拨云眼膏，结果使病情一度加重。这是一个教训。
换药时窦道内只能用生理盐水冲洗或擦拭，绝对不能使用任何外用消毒剂，以免腐蚀新生的肉芽组织。本组有一病例，由于治疗中期连续4次换药不当，用0.5%碘伏擦拭窦道，结果愈合时间明显延长。慢性骨髓炎患者，如X线片发现病灶内有明显的大块死骨形成，不是本疗法的适应证，在死骨周围骨包壳有足够的数量和硬度的前提下，一定要积极地摘除死骨，这是窦道愈合的关键。但术中遗留小块的，尤其是松质死骨可被吸收 [4] ，只要治疗得当，不会成为永久性异物。本组1例，病程长达28年，病变累及到同侧胫、腓骨远端、内外踝、跟骨、距骨、舟骨、骰骨等，实际上术中难以彻底清除死骨，但最终也能治愈 [2] 。
, http://www.100md.com
参考文献
1 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准，北京:人民军医出版社，1998，339.
2 杨松华.拨云锭治愈骨髓炎1例.中医正骨，1996，8(5):44.
3 杨松华，李建炜，陈劲，等.拨云锭治疗慢性骨髓炎术后难愈性窦道.中国骨伤，2001，11:697.
4 郭巨灵.临床骨科学，第四分册.北京:人民卫生出版社，1991，232.
基金项目:2002年度广东医学院科研课题立项(编号:[2002]56号)
作者单位:524037广东省湛江中心人民医院
(收稿日期:2004-02-18)
(编辑黄 河), 百拇医药
关键词 拨云锭 骨髓炎 窦道
【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-6424(2004)04-0291-02
Experimental report of chronic medullitis sinus treated by
, 百拇医药
Bo-yun-ding
Yang Songhua，Lin Shuru，Fu Xiulian，et al.
The Guangdong Zhanjiang Central People’s Hospital，Guangdong524037.
【Abstract】 Objective Introduce the methods and confirm the efficacy to treat chronic medullitis sinus with Bo-yun-ding(a traditional Chinese medicine of lozenge).Methods Traumatic medullitis model is made on lateral femur of100rabbits，and developed into chronic medullitis sinus3months later without any therapy.After roengenogˉraphy is taken for each sustained femur，60rabbits which have not developed a osteonecrosis and have a normal funcˉtions of liver and kidney are selected for experiment.The animals are randomly and equally divided into two groups，one group is treated with Bo-yun-ding，and the other by regular surgical management as a control.Bacterial cultivaˉtion and drug sensitivity test ofthe sinus secretion are conducted on the1st、7th and14th day of the treatment.At the end of the procedure，the liver and kidney function is checked again.Results In the group of Bo-yun-ding，28out of30are healed with a cure rate of93.3percentage，in the group of control，4out of30healed with a cure rate of13.3%.And inboth groups，no obvious changes of liver and kidney function have been observedat the end of experiˉment.Conclusion Bo-yun-ding is excellent to treat chronicmedullitis sinus with simplicity，safety and a high efˉficiency.
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Key words Bo-yun-ding medullitis sinus
自1996年至今，我们用拨云锭治愈了慢性骨髓炎术后难愈性窦道31例，由于病例较少且零散，为了求证拨云锭对慢性骨髓炎窦道的有效性和安全性，我们进行了动物实验和回顾性临床观察，现报告如下。
1 材料
1.1 动物 健康雄性新西兰大耳白兔100只，体重2.0～2.5kg，由广东医学院实验动物中心提供。
1.2 药物 拨云锭眼药(云南老拨云堂药业有限公司产品)，实验组所用药物生产批号:20021015。
2 方法
2.1 动物模型建立 所有兔用氯氨酮进行麻醉，按5mg/kg体重肌内注射。随后行右大腿脱毛，污染状态下纵行切开大腿外侧中段，长约3cm，直达股骨，用尖嘴咬骨钳咬除骨皮质约绿豆大小，观察无活动性出血后，不包扎伤口，待动物苏醒，任其自由活动。一般在5天后伤口感染化脓，不做任何治疗，但必须保证动物的营养供给。3个月后形成慢性骨髓炎窦道。
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2.2 分组 所有动物先抽血查肝功能(ALT)和肾功能(Cr)，采用国产自动生化测定仪。摄患肢X线片。选择肝、肾功能正常(ALT48±4.0U/L、Cr56±5.0μmol/L)、无明显死骨形成的动物60只，将封号后的标签锁定每一动物，用抽签法按单双号平分为两组，再次抽签定单号为试验组，双号为对照组。
2.3 治疗与观察方法 实验组单用拨云锭治疗，无菌操作，首次处理窦道时先用刮匙刮除窦道壁的疤痕组织、深部的游离死骨碎片直至底部，一定要刮至有鲜血流出，再分别用双氧水和生理盐水反复冲洗，直至冲出液变清，然后将拨云锭1支送入窦道顶端，干纱块包扎。以后每日换药1次，皮肤用75%酒精或0.5%碘伏消毒，窦道内只能用生理盐水小棉球轻轻擦拭，再置入拨云锭1支。如窦道内逐渐停止渗出，药锭凝结成干痂时，则停止用药，隔日用0.5%碘伏消毒痂面一次，无菌敷料保护即可，直至痂下愈合。一般经换药15～18次即可愈合。对照组按外科常规换药治疗，除窦道内不放置拨云锭外，其余操作过程相同。分别在动物接受治疗的第1、7、14天做窦道内分泌物细菌培养、药敏试验。治疗结束后全部复查肝、肾功能，观察其动态变化，记录窦道愈合的时间。
, 百拇医药
2.4 统计学方法 采用计量资料配对t检验，χ 2 检验，P<0.05为差异有显著性。
3 结果
3.1 疗效 疗效标准参照孙传兴 [1] 慢性化脓性骨髓炎的治愈标准，结合本题临床特点，将治愈标准定为:症状消失，功能恢复，窦道愈合且半年内未复发。其余均视为无效。结果见表1。
表1 两组疗效比较动物数
3.2 细菌学情况 实验组治疗前窦道内分泌物培养，25只为金黄色葡萄球菌，4只为溶血性链球菌，1只为大肠杆菌。对照组23只为葡萄球菌，5只为溶血性链球菌，2只阴性。药敏实验表明，上述致病菌对拨云锭1支/1ml水溶液均敏感。治疗组在治疗后第7天细菌培养全部转为阴性，而对照组在治疗后第7天仅6只转为阴性，第14天共11只转为阴性。两组数据经χ 2检验，差异有显著性(P<0.05)。
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3.3 对肝、肾功能的影响 两组动物治疗前与治疗后的肝、肾功能比较，无明显变化，均在正常范围。说明拨云锭外用对肝、肾无毒性作用。
3.4 临床病例观察 自1996年笔者首次报告1例病程长达28年的顽固性骨髓炎窦道单独使用拨云锭治疗成功后 [2] ，至1999年1月共治疗6例 [3] ，累积至2003年12月共治疗慢性骨髓炎手术后难愈性窦道31例，其中男19例，女12例。年龄9～61岁。病史2个月～28年。病灶在股骨者9例，在胫骨者15例，在腓骨者3例，在指骨者2例，在桡骨者1例，在踝部者1例。本组31例中有27例在治疗前做过窦道内分泌物细菌培养及药敏实验，其中金黄色葡萄球菌19例，溶血性链球菌6例，阴性2例，以上两种致病菌对拨云锭1支/1ml水溶液均敏感。其中27例在治疗前及治愈 后作过肝、肾功能对照，结果均在正常范围。31例患者全部单独使用拨云锭治愈，平均愈合时间17天。
4 讨论
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拨云锭本是眼科外用中成药，由炉甘石(煅)、龙胆浸膏、冰片、麝香等10味中药制成，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和痢疾杆菌均有较强的抗菌活力，具有明目退翳、解毒散结、消肿止痛、改善微循环、疏通脉络、促进局部新陈代谢的功效。笔者于1990年开始试用此药治疗残留难愈的伤口和创面，发现疗效确切，并由此受到启发而试治慢性骨髓炎难愈性窦道获得成功。此药使用方便，水溶性好，在窦道内被渗出液自行溶化，部分药浆被组织吸收，另部分药浆逐渐流出，既保证了病灶组织内的药效浓度，又能保证引流通畅。且此药无任何刺激性，患者易于接受。有一点要特别提醒，拨云眼膏和拨云锭同属一类药品，同一药厂制造，所含主药也基本相同，但剂型不同，因是油膏剂，阻碍引流，不能用于慢性骨髓炎窦道，笔者在当初处理其中一病例时，因一时缺乏拨云锭而试用拨云眼膏，结果使病情一度加重。这是一个教训。
换药时窦道内只能用生理盐水冲洗或擦拭，绝对不能使用任何外用消毒剂，以免腐蚀新生的肉芽组织。本组有一病例，由于治疗中期连续4次换药不当，用0.5%碘伏擦拭窦道，结果愈合时间明显延长。慢性骨髓炎患者，如X线片发现病灶内有明显的大块死骨形成，不是本疗法的适应证，在死骨周围骨包壳有足够的数量和硬度的前提下，一定要积极地摘除死骨，这是窦道愈合的关键。但术中遗留小块的，尤其是松质死骨可被吸收 [4] ，只要治疗得当，不会成为永久性异物。本组1例，病程长达28年，病变累及到同侧胫、腓骨远端、内外踝、跟骨、距骨、舟骨、骰骨等，实际上术中难以彻底清除死骨，但最终也能治愈 [2] 。
, http://www.100md.com
参考文献
1 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准，北京:人民军医出版社，1998，339.
2 杨松华.拨云锭治愈骨髓炎1例.中医正骨，1996，8(5):44.
3 杨松华，李建炜，陈劲，等.拨云锭治疗慢性骨髓炎术后难愈性窦道.中国骨伤，2001，11:697.
4 郭巨灵.临床骨科学，第四分册.北京:人民卫生出版社，1991，232.
基金项目:2002年度广东医学院科研课题立项(编号:[2002]56号)
作者单位:524037广东省湛江中心人民医院
(收稿日期:2004-02-18)
(编辑黄 河), 百拇医药