祛锈消炎眼膏的研制与应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)08-0735-02
角膜铁质异物是职业性外伤的一个严重的创伤性疾病，因铁元素的金属性质比较活泼，铁质异物在角膜内22min便可形成铁锈 [1] ，在常规异物取出术后，常常需反复剔刮铁锈，使患处创面扩大，易感染，严重时可引起角膜溃疡，甚至穿孔而损害视力，为此，我院研制了祛锈消炎眼膏，应用于临床铁锈症，疗效满意。现报道如下。
1 处方组成和制备方法
1.1 处方组成 EDTA-Na 2 5.0g，维生素C2.0g，氯化钠2.0g，氧氟沙星0.3g，bEGF8000IU，液体石蜡10.0g，硼酸2.5g，无水亚硫酸钠1.0g，眼膏基质加至100g。
1.2 配制方法 (1)在无菌条件下，将EDTA-Na 2 、维生素C、氯化钠、硼酸、无水硫酸钠置无菌乳钵内研细，加适量蒸馏水研制成糊状，备用。(2)将氧氟沙星加入少量液体石蜡，研磨使药物颗粒均匀，缓缓加(1)中，混合均匀后，再将bEGF分次加入，研磨成淡黄色透明膏剂，分装于无菌药膏盒内，4℃以下贮存即可。
, 百拇医药
2 质量标准
2.1 性状 本品为淡黄色透明膏剂。
2.2 稳定性 控制温度4℃以下，贮存6个月，眼膏不分层、变色及腐败。
2.3 微生物检查 按《中国药典》有关眼膏规定，不能检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。
2.4 刺激性试验 将0.1g眼膏涂于新西兰家兔(雄性，1.8～2.0kg，解放军白求恩和平医院动物室提供)，一侧眼结膜囊内，另一侧空白对照，记录6、24、48、72h及7天的局部反应情况，无明显刺激。
3 疗效观察
3.1 病例选择 我院1998～2000年眼外伤患者215例，临床确诊为角膜铁质异物且无其他眼部并发症。其中男162例，女53例，均为单眼异物，右眼172例，左眼43例，年龄17～51岁，平均29岁。就诊时间最短3h，最长18天，平均3.6天。
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3.2 病例分组 将215例住院患者，按住院号随机为两组。治疗组108例，右眼87例，左眼21例;对照组107例，右眼85例，左眼22例。
3.3 治疗方法 行异物取出术后，立刻点氯霉素滴眼液，治疗组涂祛锈消炎膏于结膜囊内，包扎24h，对于陈旧性异物，清除部分铁锈环及坏死组织后涂本眼膏，有角膜穿孔危险者可加压包扎。每日1次，连用6天。对照组采用氯霉素眼水、EDTA-Na2 眼水，结膜囊涂红霉素眼膏，用法及包扎方法同上。观察患者流泪、畏光、充血、涩痛及角膜透明程度、铁锈环消失情况。
4 结果
4.1 疗效标准 治愈:6天后患者流泪、畏光、充血、涩痛、异物感消失;眼科检查角膜透明，无斑翳，铁锈环消失;有效:流泪、畏光、充血明显减轻，涩痛、异物感降低，眼科检查角膜基本透明，有薄翳或斑翳;无效:流泪、充血、涩痛几无改变，角膜基质锈染，角膜混浊。
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4.2 治疗结果 治疗组祛锈快，祛锈率高，几乎无感染，治疗病程较短，角膜修复情况良好，流泪、畏光、涩痛症状明显改善，治愈率74.08%，对照组治愈率29.71%，经t检验，P<0.05，差异有显著性(见表1)。
表1 两组治疗结果观察 例(略)
5 讨论
角膜铁质异物是临床常见的职业性眼外伤，治疗不及时易感染而致并发症，祛锈消炎膏具有祛锈、抗菌、消炎以及促进角膜上皮细胞再生等多种功效，对于外伤性铁锈症，针对性强，疗效显著。
本组方中，维生素C具有很强的氧化性，使铁锈以离子状态存在，而EDTA-Na2 是极强的金属离子螯合剂，易与铁离子形成螯合物，溶于局部体液中，加入氯化钠可使泪液形成高渗，有助于EDTA-Fe进入泪液排出体外。
, 百拇医药 由于外伤的因素和铁锈的存在，使患者角膜极易感染，氧氟沙星是喹诺酮类抗菌药，在喹诺酮类药物中，氧氟沙星是治疗感染性疾病的首选药物 [2] ，用于眼部各种感染疗效显著 [3] 。因此，处方中的氧氟沙星对于术后预防感染至关重要。
此方中含有bEGF，是碱性纤维细胞生长因子，是表皮生长因子之一，具有促进表皮细胞增殖，加速创伤组织愈合的作用 [4] ，加速损伤的角膜上皮细胞再生，减少角膜瘢痕组织形成。
硼酸、无水亚硫酸钠调节眼膏剂的pH值，使药膏无刺激症状。本膏剂在临床应用时，无毒副反应发生，但患者角膜仍有斑翳出现，需进一步调整处方，结合临床进一步研究。
参考文献
1 贾金辰，杨进献.眼科临床常用数值，郑州:河南科学技术出版社，1992，142.
2 伍斯德.氟喹诺酮类药物治疗感染性疾病的成本-效果分析.中国医院药学杂志，2000，20(1):34.
3 祝丽敏，邓思清.氧氟沙星滴眼液的研究及疗效观察.中国医院药学杂志，1995，20(10):607.
4 洪晶，田钟秀，张劲松，等.表皮生长因子治疗角膜及角膜外伤的临床观察.中国实用眼科杂志，1995，13(1):682.
(收稿日期:2003-03-08) (编辑 罗彬), http://www.100md.com(白利平)
角膜铁质异物是职业性外伤的一个严重的创伤性疾病，因铁元素的金属性质比较活泼，铁质异物在角膜内22min便可形成铁锈 [1] ，在常规异物取出术后，常常需反复剔刮铁锈，使患处创面扩大，易感染，严重时可引起角膜溃疡，甚至穿孔而损害视力，为此，我院研制了祛锈消炎眼膏，应用于临床铁锈症，疗效满意。现报道如下。
1 处方组成和制备方法
1.1 处方组成 EDTA-Na 2 5.0g，维生素C2.0g，氯化钠2.0g，氧氟沙星0.3g，bEGF8000IU，液体石蜡10.0g，硼酸2.5g，无水亚硫酸钠1.0g，眼膏基质加至100g。
1.2 配制方法 (1)在无菌条件下，将EDTA-Na 2 、维生素C、氯化钠、硼酸、无水硫酸钠置无菌乳钵内研细，加适量蒸馏水研制成糊状，备用。(2)将氧氟沙星加入少量液体石蜡，研磨使药物颗粒均匀，缓缓加(1)中，混合均匀后，再将bEGF分次加入，研磨成淡黄色透明膏剂，分装于无菌药膏盒内，4℃以下贮存即可。
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2 质量标准
2.1 性状 本品为淡黄色透明膏剂。
2.2 稳定性 控制温度4℃以下，贮存6个月，眼膏不分层、变色及腐败。
2.3 微生物检查 按《中国药典》有关眼膏规定，不能检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。
2.4 刺激性试验 将0.1g眼膏涂于新西兰家兔(雄性，1.8～2.0kg，解放军白求恩和平医院动物室提供)，一侧眼结膜囊内，另一侧空白对照，记录6、24、48、72h及7天的局部反应情况，无明显刺激。
3 疗效观察
3.1 病例选择 我院1998～2000年眼外伤患者215例，临床确诊为角膜铁质异物且无其他眼部并发症。其中男162例，女53例，均为单眼异物，右眼172例，左眼43例，年龄17～51岁，平均29岁。就诊时间最短3h，最长18天，平均3.6天。
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3.2 病例分组 将215例住院患者，按住院号随机为两组。治疗组108例，右眼87例，左眼21例;对照组107例，右眼85例，左眼22例。
3.3 治疗方法 行异物取出术后，立刻点氯霉素滴眼液，治疗组涂祛锈消炎膏于结膜囊内，包扎24h，对于陈旧性异物，清除部分铁锈环及坏死组织后涂本眼膏，有角膜穿孔危险者可加压包扎。每日1次，连用6天。对照组采用氯霉素眼水、EDTA-Na2 眼水，结膜囊涂红霉素眼膏，用法及包扎方法同上。观察患者流泪、畏光、充血、涩痛及角膜透明程度、铁锈环消失情况。
4 结果
4.1 疗效标准 治愈:6天后患者流泪、畏光、充血、涩痛、异物感消失;眼科检查角膜透明，无斑翳，铁锈环消失;有效:流泪、畏光、充血明显减轻，涩痛、异物感降低，眼科检查角膜基本透明，有薄翳或斑翳;无效:流泪、充血、涩痛几无改变，角膜基质锈染，角膜混浊。
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4.2 治疗结果 治疗组祛锈快，祛锈率高，几乎无感染，治疗病程较短，角膜修复情况良好，流泪、畏光、涩痛症状明显改善，治愈率74.08%，对照组治愈率29.71%，经t检验，P<0.05，差异有显著性(见表1)。
表1 两组治疗结果观察 例(略)
5 讨论
角膜铁质异物是临床常见的职业性眼外伤，治疗不及时易感染而致并发症，祛锈消炎膏具有祛锈、抗菌、消炎以及促进角膜上皮细胞再生等多种功效，对于外伤性铁锈症，针对性强，疗效显著。
本组方中，维生素C具有很强的氧化性，使铁锈以离子状态存在，而EDTA-Na2 是极强的金属离子螯合剂，易与铁离子形成螯合物，溶于局部体液中，加入氯化钠可使泪液形成高渗，有助于EDTA-Fe进入泪液排出体外。
, 百拇医药 由于外伤的因素和铁锈的存在，使患者角膜极易感染，氧氟沙星是喹诺酮类抗菌药，在喹诺酮类药物中，氧氟沙星是治疗感染性疾病的首选药物 [2] ，用于眼部各种感染疗效显著 [3] 。因此，处方中的氧氟沙星对于术后预防感染至关重要。
此方中含有bEGF，是碱性纤维细胞生长因子，是表皮生长因子之一，具有促进表皮细胞增殖，加速创伤组织愈合的作用 [4] ，加速损伤的角膜上皮细胞再生，减少角膜瘢痕组织形成。
硼酸、无水亚硫酸钠调节眼膏剂的pH值，使药膏无刺激症状。本膏剂在临床应用时，无毒副反应发生，但患者角膜仍有斑翳出现，需进一步调整处方，结合临床进一步研究。
参考文献
1 贾金辰，杨进献.眼科临床常用数值，郑州:河南科学技术出版社，1992，142.
2 伍斯德.氟喹诺酮类药物治疗感染性疾病的成本-效果分析.中国医院药学杂志，2000，20(1):34.
3 祝丽敏，邓思清.氧氟沙星滴眼液的研究及疗效观察.中国医院药学杂志，1995，20(10):607.
4 洪晶，田钟秀，张劲松，等.表皮生长因子治疗角膜及角膜外伤的临床观察.中国实用眼科杂志，1995，13(1):682.
(收稿日期:2003-03-08) (编辑 罗彬), http://www.100md.com(白利平)