左氧氟沙星对复治肺结核的近期疗效观察
【文献标识码】B 【文章编号】 1680-077X(2003)08-0748-02
本站结防所于2000年开始用左氧氟沙星(Levofloxacin，L-oflx)治疗复治排菌肺结核病例，疗效较为满意，现将近期疗效报告如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择 2000～2002年入院病例符合下列条件者:(1)复治:用INH、RFP5个月以上，痰菌涂片仍阳性的继发型肺结核;(2)年龄:18～65岁;(3)无肝、肾、心、眼功能障碍、无肺、精神病及癫痫史，孕妇不入选。共35例，随机分为两组:甲组:L-oflx治疗组21例，男16例，女5例，年龄19～60岁(平均33±12岁)。乙组:L-oflx对照组14例，男10例，女4例，年龄21～63岁(平均35±11岁)。甲组院外抗结核治疗时间为5～19月，乙组为5～12月，两组在上述条件方面具有可比性。
1.2 治疗方案及观察时间 L-oflx片采用丹东市锦江制药厂生产的制剂。甲组:L-oflx0.3g每日1次，INH0.3g每日1次，RFP0.45g每日1次，SM0.75g肌注，每日1次(疗程2个月)PZA0.75g1次/d(疗程3个月)，EMB0.75g每日1次，PAS8.0g静滴日1次。乙组:INH0.3g每日1次，RFP0.45g每日1次，SM0.75g每日1次，每日1次(疗程2个月)，PZA0.75g2次/d(疗程3个月)，EMB0.75g，肌注，PAS8.0g静滴日1次。所有病例均住院观察至少40天，出院后逐月随访，总疗程18个月，疗程结束随访2年。完成3月治疗者35例(100%)，6个月者29例(82.86%)，9个月者15例(42.86%)。
目前仅少数病例完成总疗程并在随访中。观察项目及疗效判定标准:同全国肺结核短化协作组 [1] 。
2 结果
2.1 两组疗效比较 见表1、2。
表1 两组完成各疗程者痰菌涂片阴转率 例(略)
表2 两组完成各疗程者X线吸收好转率 例(略)
2.2 药物不良反应 治疗过程中有5例ALT升高，甲组3例，乙组2例，应用肝太乐，联苯双酯后未再出现肝功异常，两组均未发现肾功能损害，未发现过敏性皮炎，两组药物不良反应差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
本临床试验痰菌转阴率表明，L-oflx能在短时间内迅速抑制和杀灭结核菌，与INH、RFP等药物联用呈现较好的杀菌活性，且无交叉耐药，其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA复制。口服吸收迅速，其急性毒性也比氧氟沙星低 [2] 。本文证明，同样经3～9月近期疗效观察，但无论在痰菌阴转和X线吸收好转上治疗组均优于对照组，且近期临床观察无明显毒副反应。
参考文献
1 全国肺结核短化协作组.第二批肺结核短程化疗研究初报.中华结核和呼吸系统疾病杂志，1984，7:198.
2 谢惠安，阳国太，林善梓，等.现代结核病学，北京:人民卫生出版社，2000，529.
(收稿日期:2003-02-20) (编 辑使臻), 百拇医药(朱英斌)
本站结防所于2000年开始用左氧氟沙星(Levofloxacin，L-oflx)治疗复治排菌肺结核病例，疗效较为满意，现将近期疗效报告如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择 2000～2002年入院病例符合下列条件者:(1)复治:用INH、RFP5个月以上，痰菌涂片仍阳性的继发型肺结核;(2)年龄:18～65岁;(3)无肝、肾、心、眼功能障碍、无肺、精神病及癫痫史，孕妇不入选。共35例，随机分为两组:甲组:L-oflx治疗组21例，男16例，女5例，年龄19～60岁(平均33±12岁)。乙组:L-oflx对照组14例，男10例，女4例，年龄21～63岁(平均35±11岁)。甲组院外抗结核治疗时间为5～19月，乙组为5～12月，两组在上述条件方面具有可比性。
1.2 治疗方案及观察时间 L-oflx片采用丹东市锦江制药厂生产的制剂。甲组:L-oflx0.3g每日1次，INH0.3g每日1次，RFP0.45g每日1次，SM0.75g肌注，每日1次(疗程2个月)PZA0.75g1次/d(疗程3个月)，EMB0.75g每日1次，PAS8.0g静滴日1次。乙组:INH0.3g每日1次，RFP0.45g每日1次，SM0.75g每日1次，每日1次(疗程2个月)，PZA0.75g2次/d(疗程3个月)，EMB0.75g，肌注，PAS8.0g静滴日1次。所有病例均住院观察至少40天，出院后逐月随访，总疗程18个月，疗程结束随访2年。完成3月治疗者35例(100%)，6个月者29例(82.86%)，9个月者15例(42.86%)。
目前仅少数病例完成总疗程并在随访中。观察项目及疗效判定标准:同全国肺结核短化协作组 [1] 。
2 结果
2.1 两组疗效比较 见表1、2。
表1 两组完成各疗程者痰菌涂片阴转率 例(略)
表2 两组完成各疗程者X线吸收好转率 例(略)
2.2 药物不良反应 治疗过程中有5例ALT升高，甲组3例，乙组2例，应用肝太乐，联苯双酯后未再出现肝功异常，两组均未发现肾功能损害，未发现过敏性皮炎，两组药物不良反应差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
本临床试验痰菌转阴率表明，L-oflx能在短时间内迅速抑制和杀灭结核菌，与INH、RFP等药物联用呈现较好的杀菌活性，且无交叉耐药，其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA复制。口服吸收迅速，其急性毒性也比氧氟沙星低 [2] 。本文证明，同样经3～9月近期疗效观察，但无论在痰菌阴转和X线吸收好转上治疗组均优于对照组，且近期临床观察无明显毒副反应。
参考文献
1 全国肺结核短化协作组.第二批肺结核短程化疗研究初报.中华结核和呼吸系统疾病杂志，1984，7:198.
2 谢惠安，阳国太，林善梓，等.现代结核病学，北京:人民卫生出版社，2000，529.
(收稿日期:2003-02-20) (编 辑使臻), 百拇医药(朱英斌)