东菱克栓酶治疗急性脑梗塞的临床观察
【摘要】 目的 观察东菱克栓酶治疗脑梗塞的疗效。方法 观察东菱克栓酶(DF-521)治疗急性缺血性脑血管病共122例。10BU东菱克栓酶溶于100ml生理盐水静脉滴注1h以上，隔日1次，共3次，评价其有效性及安全性，症状明显改善或消失，无出血等副作用。结果 TIA及腔隙性脑梗塞组基本痊愈率63.1%，总有效率97.5%，多灶性脑梗塞及大面积脑梗塞的梗塞组治愈率30%，总有效率91.3%。结论 东菱克栓酶治疗急性脑梗塞，尤其是对TIA、腔隙性脑梗塞，疗效肯定，比较安全。
关键词 东菱克栓酶 急性缺血性脑血管病 疗效
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)05-0413-02
我们用东菱克栓酶治疗急性脑梗塞122例，以评价其疗效，现报告如下。
1 资料与方法
, 百拇医药
1.1 一般资料 所有病例均为在我院明确诊断的住院病人。病程均在24～72h以内，经头颅CT证实除外脑出血。凡具有出血史、胃肠道溃疡病史、新近有手术史、有出血倾向者，有重度肝、肾功能损伤、心功能衰竭或多脏器功能衰竭及有药物过敏史者，已用过血小板积聚抑制剂、抗凝剂或使用抗纤溶制剂者，均不选用。分为(1)TIA组:35例，男23例，女12例;年龄42～70岁，平均57.2岁。(2)腔隙性脑梗塞组:41例，男29例，女12例;年龄35～72岁，平均59.3岁。(3)多灶性脑梗塞组:38例，男18例，女20例;年龄40～80岁，平均62.4岁。(4)大面积脑梗塞组:8例，男6例，女2例;年龄60～88岁，平均75.1岁。
1.2 给药方法 诊断明确后经患者及家属同意，在常规治疗基础上立即给予DF-521治疗，DF-52110BU加入生理盐水100ml中静脉滴注，1h以上滴完，隔日1次，共3次。
1.3 疗效判定 治疗前和治疗后第3天及出院时分别观察患者的意识、面瘫、语言、水平凝视功能，上肢肩关节肌力、手肌力、下肢肌力、步行能力等8个方面。根据1995年全国第四届脑血管病会议通过的“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”与“临床疗效评定标准”判定疗效，根据积分减少程度判定为基本治愈、显著进步、无变化、恶化。
, 百拇医药
1.4 实验室观察指标 在治疗前后1天观察血液粘度、红细胞压积、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞刚性指数、红细胞变形指数、出凝血时间、血小板计数及肝肾功能。观察该药对血凝系统及肝肾功能的影响。
2 结果
见表1。
表1 东菱克栓酶治疗急性脑梗塞的疗效观察(表略)
122例急性缺血性脑血管病治疗前后实验室检查结果显示:血液粘度、纤维蛋白原、血浆粘度、红细胞压积，治疗前与治疗后差异有显著性(P<0.05);出凝血时间、血小板计数、红细胞刚性指数、红细胞变形指数、肝肾功能，治疗前与治疗后差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
巴曲酶(商品名为东菱克栓酶和DF-521)，是由生物合成的一种高纯度的类凝血酶样物质，属于糖蛋白，其肽链由231个氨基酸组成，分子量为36000;它能直接降低血液中纤维蛋白原浓度，并使纤维蛋白多聚体降解为纤维蛋白单体，因此具有降纤、溶栓、抗凝等作用。缺血性脑血管病早期使用巴曲酶能增加脑梗塞患者血浆中组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)水平，促进血栓溶解，降低纤维蛋白原浓度，改善微循环使血流再通 [1] 。研究还表明使用巴曲酶可降低血小板聚集率和粘附性，使纤维蛋白原降解产物D-二聚体含量明显增高，降低血液粘度，改善脑血液循环 [3] 。巴曲酶对红细胞压积、血小板及出凝血时间无
, 百拇医药
影响。可明显改善血液流变学指标，并降低纤维蛋白原。
近年国内进行了大量实验研究，结果发现 [2] :巴曲酶能明显减少局灶性脑缺血侧的水含量，并缩小脑梗塞的体积，增加局部的血流量，缩小缺血半影区的范围，改善缺血半影区的能量代谢。能延长由于缺氧造成的神经电活动的时间。巴曲酶还能减少全脑和局灶性脑缺血再灌注造成的迟发性神经元坏死及细胞凋亡的数量 [5] 。上述均表示巴曲酶 对脑缺血性损伤确有神经保护作用。
本研究结果，TIA组及腔隙性脑梗塞组治疗与国内匡氏报道治愈率89.65%与李氏报道5天内控制率92.1%相似 [4] 。腔隙性脑梗塞治疗效果较多灶性脑梗塞明显，痊愈率分别是51.2%和31.6%，由此可见TIA和腔隙性脑梗塞病人应用东菱克栓酶治疗效果更好。
东菱克栓酶毒副作用极少，122例病人无1例有出血现象发生，未发现对肝肾功能的毒副作用。实验室检查，发现其可明显降低患者纤维蛋白原、血液及血浆粘度，不影响出凝血时间、血小板计数，表明该药用药安全，不易发生出血反应。因此我们认为东菱克栓酶成分单一、作用迅速、疗效好、安全度高，尤其是对TIA发作，腔隙性脑梗塞疗效更好。
, 百拇医药
参考文献
1 匡培根.东菱精纯克栓酶治疗缺血性脑血管病.中国新药杂志，1994，3(6):36.
2 冯加纯，朱宇，饶明利，等.东菱克栓酶对全脑缺血再灌注损伤脑保护作用的实验研究.中风与神经疾病杂志，1996，13(1):9-10.
3 黄燕华，王福民，匡培根，等.巴曲酶对海马脑缺氧的保护作用.中风与神经疾病杂志，1997，14(6):325-326.
4 匡培根，彭超英.巴曲酶速控频发的短暂脑缺血发作.脑与神经疾病杂志，1996，4(2):65.
5 陈清棠.东菱克栓酶治疗急性脑梗塞的临床研究.中风与神经疾病杂志，1996，13(4):213-215.
(收稿日期:2003-03-01) (编辑浮 萍), http://www.100md.com(赵宝华)
关键词 东菱克栓酶 急性缺血性脑血管病 疗效
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)05-0413-02
我们用东菱克栓酶治疗急性脑梗塞122例，以评价其疗效，现报告如下。
1 资料与方法
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1.1 一般资料 所有病例均为在我院明确诊断的住院病人。病程均在24～72h以内，经头颅CT证实除外脑出血。凡具有出血史、胃肠道溃疡病史、新近有手术史、有出血倾向者，有重度肝、肾功能损伤、心功能衰竭或多脏器功能衰竭及有药物过敏史者，已用过血小板积聚抑制剂、抗凝剂或使用抗纤溶制剂者，均不选用。分为(1)TIA组:35例，男23例，女12例;年龄42～70岁，平均57.2岁。(2)腔隙性脑梗塞组:41例，男29例，女12例;年龄35～72岁，平均59.3岁。(3)多灶性脑梗塞组:38例，男18例，女20例;年龄40～80岁，平均62.4岁。(4)大面积脑梗塞组:8例，男6例，女2例;年龄60～88岁，平均75.1岁。
1.2 给药方法 诊断明确后经患者及家属同意，在常规治疗基础上立即给予DF-521治疗，DF-52110BU加入生理盐水100ml中静脉滴注，1h以上滴完，隔日1次，共3次。
1.3 疗效判定 治疗前和治疗后第3天及出院时分别观察患者的意识、面瘫、语言、水平凝视功能，上肢肩关节肌力、手肌力、下肢肌力、步行能力等8个方面。根据1995年全国第四届脑血管病会议通过的“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”与“临床疗效评定标准”判定疗效，根据积分减少程度判定为基本治愈、显著进步、无变化、恶化。
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1.4 实验室观察指标 在治疗前后1天观察血液粘度、红细胞压积、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞刚性指数、红细胞变形指数、出凝血时间、血小板计数及肝肾功能。观察该药对血凝系统及肝肾功能的影响。
2 结果
见表1。
表1 东菱克栓酶治疗急性脑梗塞的疗效观察(表略)
122例急性缺血性脑血管病治疗前后实验室检查结果显示:血液粘度、纤维蛋白原、血浆粘度、红细胞压积，治疗前与治疗后差异有显著性(P<0.05);出凝血时间、血小板计数、红细胞刚性指数、红细胞变形指数、肝肾功能，治疗前与治疗后差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
巴曲酶(商品名为东菱克栓酶和DF-521)，是由生物合成的一种高纯度的类凝血酶样物质，属于糖蛋白，其肽链由231个氨基酸组成，分子量为36000;它能直接降低血液中纤维蛋白原浓度，并使纤维蛋白多聚体降解为纤维蛋白单体，因此具有降纤、溶栓、抗凝等作用。缺血性脑血管病早期使用巴曲酶能增加脑梗塞患者血浆中组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)水平，促进血栓溶解，降低纤维蛋白原浓度，改善微循环使血流再通 [1] 。研究还表明使用巴曲酶可降低血小板聚集率和粘附性，使纤维蛋白原降解产物D-二聚体含量明显增高，降低血液粘度，改善脑血液循环 [3] 。巴曲酶对红细胞压积、血小板及出凝血时间无
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影响。可明显改善血液流变学指标，并降低纤维蛋白原。
近年国内进行了大量实验研究，结果发现 [2] :巴曲酶能明显减少局灶性脑缺血侧的水含量，并缩小脑梗塞的体积，增加局部的血流量，缩小缺血半影区的范围，改善缺血半影区的能量代谢。能延长由于缺氧造成的神经电活动的时间。巴曲酶还能减少全脑和局灶性脑缺血再灌注造成的迟发性神经元坏死及细胞凋亡的数量 [5] 。上述均表示巴曲酶 对脑缺血性损伤确有神经保护作用。
本研究结果，TIA组及腔隙性脑梗塞组治疗与国内匡氏报道治愈率89.65%与李氏报道5天内控制率92.1%相似 [4] 。腔隙性脑梗塞治疗效果较多灶性脑梗塞明显，痊愈率分别是51.2%和31.6%，由此可见TIA和腔隙性脑梗塞病人应用东菱克栓酶治疗效果更好。
东菱克栓酶毒副作用极少，122例病人无1例有出血现象发生，未发现对肝肾功能的毒副作用。实验室检查，发现其可明显降低患者纤维蛋白原、血液及血浆粘度，不影响出凝血时间、血小板计数，表明该药用药安全，不易发生出血反应。因此我们认为东菱克栓酶成分单一、作用迅速、疗效好、安全度高，尤其是对TIA发作，腔隙性脑梗塞疗效更好。
, 百拇医药
参考文献
1 匡培根.东菱精纯克栓酶治疗缺血性脑血管病.中国新药杂志，1994，3(6):36.
2 冯加纯，朱宇，饶明利，等.东菱克栓酶对全脑缺血再灌注损伤脑保护作用的实验研究.中风与神经疾病杂志，1996，13(1):9-10.
3 黄燕华，王福民，匡培根，等.巴曲酶对海马脑缺氧的保护作用.中风与神经疾病杂志，1997，14(6):325-326.
4 匡培根，彭超英.巴曲酶速控频发的短暂脑缺血发作.脑与神经疾病杂志，1996，4(2):65.
5 陈清棠.东菱克栓酶治疗急性脑梗塞的临床研究.中风与神经疾病杂志，1996，13(4):213-215.
(收稿日期:2003-03-01) (编辑浮 萍), http://www.100md.com(赵宝华)