健胃化食颗粒的制备及质量控制
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)09-0825-01
健胃化食颗粒是在小儿化食丸 [1] 的基础上研制而成;具有消食化滞,泻水通便之功效。用于小儿胃热停食,恶心呕吐,烦躁口渴,大便干燥。本文在原处方各组分不变,总量略做调整的基础上将丸剂改型为颗粒剂,现报道如下。
1 处方
天神曲50g,山楂50g,麦芽50g,牵牛子10g,槟榔50g,大黄50g,莪术25g,三棱25g。
2 制备工艺
取莪术、三棱提取挥发油、水溶液另器收集,药渣与其余六味合并加水煎3次,时间分别为90、60、45min,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的清膏。
取上述清膏1份、蔗糖3份、糊精1份混合均匀制成颗粒,干燥,加入上述挥发油、湿均、分装成500包即得。
3 质量控制
3.1 性状 本品为棕黄色颗粒、味甜、微苦。
3.2 鉴别 取本品1包,加甲醇20ml,充分振摇、滤过、滤液蒸干,残渣加水40ml、盐酸4ml,摇匀,置水浴中加热30min, 立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml
,合并乙醚提取液挥干,残渣用醋酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取对照药材0.1g,加甲醇20ml;浸渍一晚,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素的为粘合剂的硅胶心薄板上,以石紫外线灯(365nm)下检视。供试品色谱图在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光。置氨气中熏后,斑点变为红色。
3.3 检查 应符合中国药典2000年版附录粒剂项下规定 [1] 。
4 用法用量
周岁以内每次1包,周以上每次2次,1天2~3次,温开水冲服。
5 讨论
本品在原处方组分不变的基础上,经工艺改进制成颗粒剂,工艺简单,便于生产,性质稳定,口感适中,服用方便,更适用儿童服用。经临床应用,疗效确切。无不良反应,受到病人的好评。
参考文献
1 中国药典.一部,北京:中国化工出版社,2000,367;附录7.
作者单位:253700山东省庆云县第二人民医院
(收稿日期:2003-03-31)
(编辑 纪永健), 百拇医药(王景华)
健胃化食颗粒是在小儿化食丸 [1] 的基础上研制而成;具有消食化滞,泻水通便之功效。用于小儿胃热停食,恶心呕吐,烦躁口渴,大便干燥。本文在原处方各组分不变,总量略做调整的基础上将丸剂改型为颗粒剂,现报道如下。
1 处方
天神曲50g,山楂50g,麦芽50g,牵牛子10g,槟榔50g,大黄50g,莪术25g,三棱25g。
2 制备工艺
取莪术、三棱提取挥发油、水溶液另器收集,药渣与其余六味合并加水煎3次,时间分别为90、60、45min,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的清膏。
取上述清膏1份、蔗糖3份、糊精1份混合均匀制成颗粒,干燥,加入上述挥发油、湿均、分装成500包即得。
3 质量控制
3.1 性状 本品为棕黄色颗粒、味甜、微苦。
3.2 鉴别 取本品1包,加甲醇20ml,充分振摇、滤过、滤液蒸干,残渣加水40ml、盐酸4ml,摇匀,置水浴中加热30min, 立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml
,合并乙醚提取液挥干,残渣用醋酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取对照药材0.1g,加甲醇20ml;浸渍一晚,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素的为粘合剂的硅胶心薄板上,以石紫外线灯(365nm)下检视。供试品色谱图在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光。置氨气中熏后,斑点变为红色。
3.3 检查 应符合中国药典2000年版附录粒剂项下规定 [1] 。
4 用法用量
周岁以内每次1包,周以上每次2次,1天2~3次,温开水冲服。
5 讨论
本品在原处方组分不变的基础上,经工艺改进制成颗粒剂,工艺简单,便于生产,性质稳定,口感适中,服用方便,更适用儿童服用。经临床应用,疗效确切。无不良反应,受到病人的好评。
参考文献
1 中国药典.一部,北京:中国化工出版社,2000,367;附录7.
作者单位:253700山东省庆云县第二人民医院
(收稿日期:2003-03-31)
(编辑 纪永健), 百拇医药(王景华)