癌理通外敷治疗癌性疼痛的60例临床观察
【摘要】 目的 探讨癌理通治疗癌性疼痛的临床疗效。方法 根据随机分组，双盲法给药外敷，以安慰剂组作对照观察，观察疼痛程度、止痛起效时间和持续时间等作为疗效指标;观察治疗前后外周血象、肝肾功能、心电图、局部皮肤有无刺激、过敏反应等作为安全性指标。结果 治疗组止痛效果明显优于安慰剂组(P<0.05)，安全性与安慰剂组相仿(P>0.05);同时治疗组的血小板降低明显大于对照组(P<0.05)。结论 癌理通对于有痛疼位点的癌症患者有较好的止痛效果，有一定程度的降低血小板，减轻癌症病人的高凝、高粘滞状态的作用。
关键词 癌性疼痛 癌理通 中医药疗法
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)07-0966-03
Effect of Ai-li-tong on cancer pain
Tian Huaqin，Chen Weijun，Huang Zhiqing，et al.
, 百拇医药
Fo Shan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Foshan528000.
【Abstract】 Objective To observe clinical effect of cancer pain therapy by Ai-li-tong paste.Methods 60cases were divided into two groups at random and double blind procedure:one applied the Ai-li-tong paste，and the control group was given placebo.We recorded pain level，relieving pain time and perisisting time as effect marker，stimulation of local skin，allergic reaction，and leucocyte，ferrohemoglobin，platelet，renal function，hepatic function，ECG during pre-therapy and post-therapy，all as reliability markers.Results Relieving pain of the therapeutic group was better than the control group(P<0.05)，reliability was similar
, 百拇医药
as the control group(P>0.05).After treatment，platelet in the therapeutic group was lower than the other(P<0.05).Conclusion Ai-li-tong paste have good relieving pain effect for cases whose ache stabilize in local area，also can decrease platelet，relieve high freezing behavior.
Key words cancer pain Ai-li-tong paste the traditional Chinese medicine therapy
疼痛是晚期肿瘤最常见的症状，吗啡类止痛药物虽然止痛效果肯定，但往往因胃肠道反应、呼吸抑制、药物依赖性以及其它的副作用，在一定程度上缩小了适应范围。中医学对疼痛的诊治源远流长，中医古籍记载诸多中药治疗疼痛有效，外用中药治疗疼痛亦有非常好的临床基础，近3年来，以各种中药外用制剂治疗癌性疼痛的文献已达20余篇，各种制剂10余种。我们选用7味有较好止痛作用的中药组方并制成外用膏剂，在作临床初期观察时发现，该外用制剂具有较好的疗效和安全性。
, http://www.100md.com
1 对象与方法
1.1 研究对象 本组60例病人，均有局部疼痛，痛有定处。其中男39例，女21例，年龄29～75岁，平均年龄59岁;肝癌肝区痛17例，肺癌胸痛22例，乳腺癌局部疼痛8例，骨转移局部疼痛13例。
1.2 研究方法 分组:入选病例随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例，对照组20例。治疗方法:基础治疗:疼痛程度按VAS法分级，≤3级不配合其他止痛药;>3且≤6级，则加服肠溶消炎痛25mg，3次/日;>6级则加服路盖克2片，3次/日。干预治疗:治疗组予癌理通外敷痛处，2次/日;对照组予外形、颜色、赋形剂均相同的安慰剂，2次/日。疗程均为10天。
1.3 观察指标 双盲观察疼痛程度以及局部皮肤有无刺激、过敏反应、外周血象、肝肾功能、心电图、放免CD62p。
1.4 统计学方法 组间疼痛程度、皮肤刺激、过敏反应、心电图变化等计数资料比较用χ 2 检验;外周血象、肝肾功能、放免CD62p等比较用t检验。
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2 结果
2.1 疼痛程度 见表1。
表1 组间治疗后疼痛疗效比较 (略)
2.2 局部皮肤刺激 见表2。
表2 两组药物对皮肤的刺激比较 (略)
2.3 过敏反应 见表3。
表3 两组药物过敏反应比较(略)
2.4 心电图 见表4。
表4 两组药物心脏毒性比较 (略)
2.5 肝肾功能 见表5。
, http://www.100md.com 2.6 外周血象 见表6。
2.7 CD62p 见表7。
表5 两组药物对肝肾功能影响的比较 (略)
表6 两组药物对外周血象影响的比较 (略)
表7 CD62p水平比较 (略)
在本组试验中，治疗组与对照组在治疗后的疗效观察中，治疗组疼痛减轻或稳定的有19例，对照组是9例，组间比较，经χ 2 检验，P<0.05，提示治疗组缓解疼痛明显优于对照组。在安全性指标的观察中，两者对皮肤的刺激均较少，皮疹发生率分别为5例和2例，发生过敏反应的分别为2例和1例，引起心电图改变(心律失常或心肌缺血)的分别是1例和1例，两组比较，经χ 2 检验，P值均>0.05，两组之间无统计学差异。
, 百拇医药
在检验指标的观察中，表5、表6显示，两组治疗前的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、BUN、Cr、WBC、Hb、PLT等各指 标的比较，除BUN外，其余各指标的P值均>0.05，差异无显著性，提示随机分组在样本较小的情况下，各干扰因素基本随机地分配到两组。治疗后的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、BUN、Cr、WBC、Hb等各指标的比较，P值均>0.05，差异无显著性，提示癌理通对肝肾功能、血色素、白细胞的影响与安慰剂相似。而PLT在治疗组，治疗后明显降低(仍在正常范围)，对照组无明显变化，治疗后，两组相比P<0.05，差异有显著性，提示癌理通有一定程度的降血小板作用。两组病人CD62p指标均偏高，治疗组在治疗后CD62p百分比略有下降，而对照组在治疗后仍升高，提示癌理通具有一定程度的降低CD62p百分比的作用。
3 讨论
癌理通由白药膏、蟾酥、制马钱子、寮刁竹、毛麝香、大梅片、金牛皮等中药组成。方中用蟾酥开窍止痛、攻毒消肿、抗癌，马钱子通络散结、消肿，两者共为君药，起通络散结、攻毒消肿、抗癌止痛作用;寮刁竹镇痛、利湿消肿、活血解毒，金牛皮祛风通络、消肿止痛，白药膏活血化瘀、消肿止痛，共为臣药，具有助君药止痛之功;佐以冰片以开窍醒神、清热止痛;毛麝香祛风湿、消肿毒、行气、散瘀止痛，同时具有引药透入肌肤的作用，故既为佐药，又是使药。全方共奏化瘀散结、清热解毒、活血止痛、攻毒抗癌之功，用于癌症实痛者。
, 百拇医药
中医认为疼痛分为实痛和虚痛，实者多为气滞血瘀，血行不畅，不通则痛，其疼痛特点是痛有定处，痛处拒按;虚痛则因气血不足，脏腑经脉失养，不荣则痛，其疼痛特点是痛无定处，痛处喜温喜按。癌理通选用具有活血化瘀、散结通络止痛、抗癌作用的中药为主组成，治疗痛有定处的实痛癌症患者，治病求其本，故收到较好疗效。
中药外用治疗肿瘤疼痛已有诸多报道:张修英 [1] 用消瘤止痛膏治疗癌症疼痛取得满意疗效;潘敏求等 [2] 用三王止痛膏治疗癌性疼痛，发现有较好的止痛效果，且安全性高;殷常春 [3] 用蟾皮止痛膏治疗癌性疼痛28例，均获满意疗效。现代研究表明，肿瘤疼痛病人，多数有血清TXA 2 升高，尤其是肿瘤转移所致的癌痛，降低血小板、改善肿瘤病人的高凝、高粘滞状态有利于减轻或缓解疼痛 [4] 。现代中 药药理学研究发现:蟾酥中所含的蟾酥二烯内酯具有很强的表面麻醉作用，其中的蟾毒灵作用最强，相当于可卡因的90倍，同时蟾酥还具有抗菌、抗肿瘤作用;马钱子含有多种生物碱，主要为番木鳖碱(士的宁)和马钱子碱，其中马钱子碱具有麻痹感觉神经末梢的作用;麝香的主要芳香成分是麝香酮和含氮化合物等，麝香酮是其主要有效成分，实验发现对体外的人体食道鳞癌、胃腺癌、结肠癌、膀胱癌等肿瘤细胞具有杀灭作用;冰片根据品种不同，可含右旋龙脑或左旋龙脑或消旋混合龙脑，三者均对感觉神经有一定的刺激，起到一定的止痛作用。
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癌理通对于痛有定处的癌症患者有较好的止痛效果，有一定程度的降低血小板、减轻癌症病人的高凝、高粘滞状态的作用。癌理通对皮肤刺激，对肝、肾、心脏、外周血象影响甚微，与安慰剂相仿。癌理通用于癌症实痛有一定的临床价值。
参考文献
1 张修英.消瘤止痛膏治疗癌性疼痛.湖北中医杂志，2001，23(3):37.
2 潘敏求，将益兰，苏旭春.三王止痛膏治疗癌性疼痛30例临床观察.湖南中医杂志，2001，17(1):4-6.
3 殷常春.蟾皮止痛膏治疗癌性疼痛28例.中医外治杂志，2000，9(6):10-11.
4 冉启志，张华，吴绍勇.癌症疼痛387例临床分析.四川省卫生管理干部学院学报，2001，20(1):29-30.
基金项目:佛山市卫生局科研项目(编号:99085)
作者单位:528000广东省佛山市中医院
(编辑 小川), 百拇医药(田华琴)
关键词 癌性疼痛 癌理通 中医药疗法
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)07-0966-03
Effect of Ai-li-tong on cancer pain
Tian Huaqin，Chen Weijun，Huang Zhiqing，et al.
, 百拇医药
Fo Shan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Foshan528000.
【Abstract】 Objective To observe clinical effect of cancer pain therapy by Ai-li-tong paste.Methods 60cases were divided into two groups at random and double blind procedure:one applied the Ai-li-tong paste，and the control group was given placebo.We recorded pain level，relieving pain time and perisisting time as effect marker，stimulation of local skin，allergic reaction，and leucocyte，ferrohemoglobin，platelet，renal function，hepatic function，ECG during pre-therapy and post-therapy，all as reliability markers.Results Relieving pain of the therapeutic group was better than the control group(P<0.05)，reliability was similar
, 百拇医药
as the control group(P>0.05).After treatment，platelet in the therapeutic group was lower than the other(P<0.05).Conclusion Ai-li-tong paste have good relieving pain effect for cases whose ache stabilize in local area，also can decrease platelet，relieve high freezing behavior.
Key words cancer pain Ai-li-tong paste the traditional Chinese medicine therapy
疼痛是晚期肿瘤最常见的症状，吗啡类止痛药物虽然止痛效果肯定，但往往因胃肠道反应、呼吸抑制、药物依赖性以及其它的副作用，在一定程度上缩小了适应范围。中医学对疼痛的诊治源远流长，中医古籍记载诸多中药治疗疼痛有效，外用中药治疗疼痛亦有非常好的临床基础，近3年来，以各种中药外用制剂治疗癌性疼痛的文献已达20余篇，各种制剂10余种。我们选用7味有较好止痛作用的中药组方并制成外用膏剂，在作临床初期观察时发现，该外用制剂具有较好的疗效和安全性。
, http://www.100md.com
1 对象与方法
1.1 研究对象 本组60例病人，均有局部疼痛，痛有定处。其中男39例，女21例，年龄29～75岁，平均年龄59岁;肝癌肝区痛17例，肺癌胸痛22例，乳腺癌局部疼痛8例，骨转移局部疼痛13例。
1.2 研究方法 分组:入选病例随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例，对照组20例。治疗方法:基础治疗:疼痛程度按VAS法分级，≤3级不配合其他止痛药;>3且≤6级，则加服肠溶消炎痛25mg，3次/日;>6级则加服路盖克2片，3次/日。干预治疗:治疗组予癌理通外敷痛处，2次/日;对照组予外形、颜色、赋形剂均相同的安慰剂，2次/日。疗程均为10天。
1.3 观察指标 双盲观察疼痛程度以及局部皮肤有无刺激、过敏反应、外周血象、肝肾功能、心电图、放免CD62p。
1.4 统计学方法 组间疼痛程度、皮肤刺激、过敏反应、心电图变化等计数资料比较用χ 2 检验;外周血象、肝肾功能、放免CD62p等比较用t检验。
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2 结果
2.1 疼痛程度 见表1。
表1 组间治疗后疼痛疗效比较 (略)
2.2 局部皮肤刺激 见表2。
表2 两组药物对皮肤的刺激比较 (略)
2.3 过敏反应 见表3。
表3 两组药物过敏反应比较(略)
2.4 心电图 见表4。
表4 两组药物心脏毒性比较 (略)
2.5 肝肾功能 见表5。
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2.7 CD62p 见表7。
表5 两组药物对肝肾功能影响的比较 (略)
表6 两组药物对外周血象影响的比较 (略)
表7 CD62p水平比较 (略)
在本组试验中，治疗组与对照组在治疗后的疗效观察中，治疗组疼痛减轻或稳定的有19例，对照组是9例，组间比较，经χ 2 检验，P<0.05，提示治疗组缓解疼痛明显优于对照组。在安全性指标的观察中，两者对皮肤的刺激均较少，皮疹发生率分别为5例和2例，发生过敏反应的分别为2例和1例，引起心电图改变(心律失常或心肌缺血)的分别是1例和1例，两组比较，经χ 2 检验，P值均>0.05，两组之间无统计学差异。
, 百拇医药
在检验指标的观察中，表5、表6显示，两组治疗前的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、BUN、Cr、WBC、Hb、PLT等各指 标的比较，除BUN外，其余各指标的P值均>0.05，差异无显著性，提示随机分组在样本较小的情况下，各干扰因素基本随机地分配到两组。治疗后的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、BUN、Cr、WBC、Hb等各指标的比较，P值均>0.05，差异无显著性，提示癌理通对肝肾功能、血色素、白细胞的影响与安慰剂相似。而PLT在治疗组，治疗后明显降低(仍在正常范围)，对照组无明显变化，治疗后，两组相比P<0.05，差异有显著性，提示癌理通有一定程度的降血小板作用。两组病人CD62p指标均偏高，治疗组在治疗后CD62p百分比略有下降，而对照组在治疗后仍升高，提示癌理通具有一定程度的降低CD62p百分比的作用。
3 讨论
癌理通由白药膏、蟾酥、制马钱子、寮刁竹、毛麝香、大梅片、金牛皮等中药组成。方中用蟾酥开窍止痛、攻毒消肿、抗癌，马钱子通络散结、消肿，两者共为君药，起通络散结、攻毒消肿、抗癌止痛作用;寮刁竹镇痛、利湿消肿、活血解毒，金牛皮祛风通络、消肿止痛，白药膏活血化瘀、消肿止痛，共为臣药，具有助君药止痛之功;佐以冰片以开窍醒神、清热止痛;毛麝香祛风湿、消肿毒、行气、散瘀止痛，同时具有引药透入肌肤的作用，故既为佐药，又是使药。全方共奏化瘀散结、清热解毒、活血止痛、攻毒抗癌之功，用于癌症实痛者。
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中医认为疼痛分为实痛和虚痛，实者多为气滞血瘀，血行不畅，不通则痛，其疼痛特点是痛有定处，痛处拒按;虚痛则因气血不足，脏腑经脉失养，不荣则痛，其疼痛特点是痛无定处，痛处喜温喜按。癌理通选用具有活血化瘀、散结通络止痛、抗癌作用的中药为主组成，治疗痛有定处的实痛癌症患者，治病求其本，故收到较好疗效。
中药外用治疗肿瘤疼痛已有诸多报道:张修英 [1] 用消瘤止痛膏治疗癌症疼痛取得满意疗效;潘敏求等 [2] 用三王止痛膏治疗癌性疼痛，发现有较好的止痛效果，且安全性高;殷常春 [3] 用蟾皮止痛膏治疗癌性疼痛28例，均获满意疗效。现代研究表明，肿瘤疼痛病人，多数有血清TXA 2 升高，尤其是肿瘤转移所致的癌痛，降低血小板、改善肿瘤病人的高凝、高粘滞状态有利于减轻或缓解疼痛 [4] 。现代中 药药理学研究发现:蟾酥中所含的蟾酥二烯内酯具有很强的表面麻醉作用，其中的蟾毒灵作用最强，相当于可卡因的90倍，同时蟾酥还具有抗菌、抗肿瘤作用;马钱子含有多种生物碱，主要为番木鳖碱(士的宁)和马钱子碱，其中马钱子碱具有麻痹感觉神经末梢的作用;麝香的主要芳香成分是麝香酮和含氮化合物等，麝香酮是其主要有效成分，实验发现对体外的人体食道鳞癌、胃腺癌、结肠癌、膀胱癌等肿瘤细胞具有杀灭作用;冰片根据品种不同，可含右旋龙脑或左旋龙脑或消旋混合龙脑，三者均对感觉神经有一定的刺激，起到一定的止痛作用。
, http://www.100md.com
癌理通对于痛有定处的癌症患者有较好的止痛效果，有一定程度的降低血小板、减轻癌症病人的高凝、高粘滞状态的作用。癌理通对皮肤刺激，对肝、肾、心脏、外周血象影响甚微，与安慰剂相仿。癌理通用于癌症实痛有一定的临床价值。
参考文献
1 张修英.消瘤止痛膏治疗癌性疼痛.湖北中医杂志，2001，23(3):37.
2 潘敏求，将益兰，苏旭春.三王止痛膏治疗癌性疼痛30例临床观察.湖南中医杂志，2001，17(1):4-6.
3 殷常春.蟾皮止痛膏治疗癌性疼痛28例.中医外治杂志，2000，9(6):10-11.
4 冉启志，张华，吴绍勇.癌症疼痛387例临床分析.四川省卫生管理干部学院学报，2001，20(1):29-30.
基金项目:佛山市卫生局科研项目(编号:99085)
作者单位:528000广东省佛山市中医院
(编辑 小川), 百拇医药(田华琴)