HBsAg全血试纸在无偿献血者初筛中的应用
【文献标识码】B 【文章编号】 1606-8106(2003)04-0578-01
《中华人民共和国献血法》实施后，我国的输血工作发生了质的变化。无偿献血已成为献血的主体，计划指标献血正向自觉自愿献血过渡，站内采血向街头采血跨越，团体无偿献血向个体无偿献血延伸，所有这些，都要求采供血机构的采血、检验模式必须适应新的形式需要。
HBsAg全血试纸法筛选献血者具有速度快、特异性强等优点，适合街头等采血点广泛使用。我国的《献血者体检标准》中明确规定，对献血者要进行HBsAg、抗HCV等七项检测，而HBsAg阳性率最高，因此，目前国内血站均普遍应用金标试纸法初筛献血者的HBsAg，既满足了献血者快速检测的需要，又淘汰了HBsAg阳性的献血者，减少了血液浪费。我们应用金标法共检测了6861例献血者并与ELISA方法进行了对比，现将结果报告如下。
1 材料与方法
, 百拇医药
1.1 样本来源 本站非固定采血点和站内无偿献血者血样共6861人份，均经过体格检查合格后，方进行血液检验。
1.2 试剂和主要仪器 HBsAg全血金标法试剂盒由郑州博赛生物工程有限公司生产，ELISA乙肝试剂盒分别由华美公司和理利公司提供，HBsAg质控血清由卫生部临床检验中心提供。全自动酶免分析系统为瑞士哈美公司生产。
1.3 试验方法 全血金标法取末梢手指血80～100μl，滴加到试纸条样品加入端。如果血样过于粘稠，须在样品加入端加入抗凝剂1滴，15～20min内观察结果。ELISA方法按试剂盒说明书操作。
2 结果
2.1 HBsAg金标法与ELISA方法结果比较 见表1。
表1 金标法与ELISA法检测HBsAg结果比较 (略)
, 百拇医药
2.2 灵敏度 以ELISA法为金标准，金标法的灵敏度为96.30%。
2.3 特异性 金标法的特异性为100%。
2.4 符合率 为99.83%。
2.5 重复性 对同一阳性或阴性样本分别重复检测10次，其结果完全一致，重复性为100%。
2.6 稳定性 从同一批号的4盒试剂盒中，分别抽取10条试纸条，对同一份阴性和同一份阳性样本检测，其结果完全一致，批内无变异。从不同批号的3盒试剂盒中分别抽取10条试纸条，对同一份阴性和同一份阳性样本检测，其结果也完全一致，批间无变异。
3 讨论
HBsAg金标法试纸采用胶体金及免疫层析技术使HBˉsAg与特异性抗-HBs抗体结合，形成金标双抗体夹心复合物而凝集显色 [1] 。全血金标法增加了血细胞滤过膜，该膜只允许血清通过，而阻止血细胞的渗透，避免了血细胞的干扰，使检验结果更加准确。
, 百拇医药
我国是乙型肝炎高发流行区，人群中HBsAg携带率高达9.7%。金标法因其采样方便、操作简单、省时、判读结果容易等，因而在非固定采血点做为献血者快速筛选方法被广泛使用。在献血前使用金标法初筛HBsAg，可筛出绝大部分HBsAg携带者。
ELISA法因特异性强，灵敏度高，而被用于血液最终结果的检测，金标法与ELISA法比较，敏感性较差，主要是金标法的检测限为1ng/ml，这是漏检的主要原因，ELISA法灵敏度≥0.5ng/ml，国产ELISA法试剂最高灵敏度可达0.1ng/ml。金标法特异性、重复性和稳定性均佳，准确性也较好，说明金标法完全可以满足献血者初筛的需要，与谈惠报道基本一致 [2]。
笔者体会，使用金标法检测献血者HBsAg，在操作中有以下几点应注意:(1)保证加样量为80～100μl，加样量过低是导致假阴性的重要原因。血样粘稠时需加抗凝剂1滴，否则，血样上行困难，结果失真。(2)加样速度宜缓慢，过快宜导致血液外溢污染邻近纸条，影响检测结果。(3)保证试验时间。要在15～20min内观察结果，超前或延迟可出现假阴性或假阳性。
参考文献
1 仇铭华，张学亮，杨一军.金标试纸血清法与全血法筛选献血者HBsAg比较.中国输血杂志，2000，14(4):229.
2 谈惠，姚富柱，高宏.HBsAg全血试纸在街头无偿献血者初筛中的应用.临床输血与检验，2000，2(2):20.
(编辑 元红), 百拇医药
《中华人民共和国献血法》实施后，我国的输血工作发生了质的变化。无偿献血已成为献血的主体，计划指标献血正向自觉自愿献血过渡，站内采血向街头采血跨越，团体无偿献血向个体无偿献血延伸，所有这些，都要求采供血机构的采血、检验模式必须适应新的形式需要。
HBsAg全血试纸法筛选献血者具有速度快、特异性强等优点，适合街头等采血点广泛使用。我国的《献血者体检标准》中明确规定，对献血者要进行HBsAg、抗HCV等七项检测，而HBsAg阳性率最高，因此，目前国内血站均普遍应用金标试纸法初筛献血者的HBsAg，既满足了献血者快速检测的需要，又淘汰了HBsAg阳性的献血者，减少了血液浪费。我们应用金标法共检测了6861例献血者并与ELISA方法进行了对比，现将结果报告如下。
1 材料与方法
, 百拇医药
1.1 样本来源 本站非固定采血点和站内无偿献血者血样共6861人份，均经过体格检查合格后，方进行血液检验。
1.2 试剂和主要仪器 HBsAg全血金标法试剂盒由郑州博赛生物工程有限公司生产，ELISA乙肝试剂盒分别由华美公司和理利公司提供，HBsAg质控血清由卫生部临床检验中心提供。全自动酶免分析系统为瑞士哈美公司生产。
1.3 试验方法 全血金标法取末梢手指血80～100μl，滴加到试纸条样品加入端。如果血样过于粘稠，须在样品加入端加入抗凝剂1滴，15～20min内观察结果。ELISA方法按试剂盒说明书操作。
2 结果
2.1 HBsAg金标法与ELISA方法结果比较 见表1。
表1 金标法与ELISA法检测HBsAg结果比较 (略)
, 百拇医药
2.2 灵敏度 以ELISA法为金标准，金标法的灵敏度为96.30%。
2.3 特异性 金标法的特异性为100%。
2.4 符合率 为99.83%。
2.5 重复性 对同一阳性或阴性样本分别重复检测10次，其结果完全一致，重复性为100%。
2.6 稳定性 从同一批号的4盒试剂盒中，分别抽取10条试纸条，对同一份阴性和同一份阳性样本检测，其结果完全一致，批内无变异。从不同批号的3盒试剂盒中分别抽取10条试纸条，对同一份阴性和同一份阳性样本检测，其结果也完全一致，批间无变异。
3 讨论
HBsAg金标法试纸采用胶体金及免疫层析技术使HBˉsAg与特异性抗-HBs抗体结合，形成金标双抗体夹心复合物而凝集显色 [1] 。全血金标法增加了血细胞滤过膜，该膜只允许血清通过，而阻止血细胞的渗透，避免了血细胞的干扰，使检验结果更加准确。
, 百拇医药
我国是乙型肝炎高发流行区，人群中HBsAg携带率高达9.7%。金标法因其采样方便、操作简单、省时、判读结果容易等，因而在非固定采血点做为献血者快速筛选方法被广泛使用。在献血前使用金标法初筛HBsAg，可筛出绝大部分HBsAg携带者。
ELISA法因特异性强，灵敏度高，而被用于血液最终结果的检测，金标法与ELISA法比较，敏感性较差，主要是金标法的检测限为1ng/ml，这是漏检的主要原因，ELISA法灵敏度≥0.5ng/ml，国产ELISA法试剂最高灵敏度可达0.1ng/ml。金标法特异性、重复性和稳定性均佳，准确性也较好，说明金标法完全可以满足献血者初筛的需要，与谈惠报道基本一致 [2]。
笔者体会，使用金标法检测献血者HBsAg，在操作中有以下几点应注意:(1)保证加样量为80～100μl，加样量过低是导致假阴性的重要原因。血样粘稠时需加抗凝剂1滴，否则，血样上行困难，结果失真。(2)加样速度宜缓慢，过快宜导致血液外溢污染邻近纸条，影响检测结果。(3)保证试验时间。要在15～20min内观察结果，超前或延迟可出现假阴性或假阳性。
参考文献
1 仇铭华，张学亮，杨一军.金标试纸血清法与全血法筛选献血者HBsAg比较.中国输血杂志，2000，14(4):229.
2 谈惠，姚富柱，高宏.HBsAg全血试纸在街头无偿献血者初筛中的应用.临床输血与检验，2000，2(2):20.
(编辑 元红), 百拇医药