骨痿颗粒的制备与临床应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)05-0434-02
骨质疏松是一种以骨量减少和骨组织显微结构退化为特征继而导致骨脆性增加和骨折危险性增高的系统性骨骼性疾病，常伴有腰痛及肾虚证 [1] 。随着老龄化社会的到来，骨质疏松症的防治工作愈来愈引起医学界的重视。据有关部门统计 [2] :1997年中国骨质疏松症的患者人数均为8390万人，发生率占全国总人口的6.6%。现代研究已证实补肾中药对大鼠骨质疏松有预防作用 [3] ，证实了中医“肾主骨”的理论。根据传统中医药理论，结合现代药理研究结果，我们制备了骨痿颗粒，应用于临床，疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择病例54例，男6例，女48例;年龄50～75岁，平均60.7岁;均有1～10年以上时轻时重腰膝酸软、关节疼痛症状;其中34例伴有不同程度驼背畸形(均无脊神经受压症状及体征)。腰椎正、侧位X线片显示骨密度低，骨小梁变细、稀疏，骨皮质变薄，其疏松程度可分为:Ⅰ度:纵向骨小梁明显;Ⅱ度:纵向骨小梁粗糙;Ⅲ度:纵向骨小梁模糊。本组54例中Ⅰ度10例，Ⅱ度25例，Ⅲ度19例。全部病例均服骨痿颗粒，每日2次，每次1袋，连服3个月为1疗程。
, 百拇医药
1.2 处方 熟地300g，山萸肉100g，枸杞子150g，龟板150g，山药100g，淫羊藿300g，狗脊300g，紫河车100g，怀牛膝150g，党参150g，白术100g，牡蛎300g等。
1.3 制备方法 以上十二味，紫河车轧成小块，放容器中加入4～5倍量的20%～30%的乙醇为溶媒，按浸渍法浸渍2～3d，过滤，滤渣如法再浸渍1次，过滤合并2次滤液，残渣改用95%乙醇浸渍2次，滤取浸液。将以上4次浸液合并置真空浓缩器中，以60℃以下减压回收乙醇并继续浓缩至稠量备用。牡蛎炮制后先煎半小时后与其余药物加水煎煮2次(2h，1.5h)合并2次煎液，静置沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.30～1.40(60℃～80℃热测)的浸膏，加入紫河车浸膏及适量糊精制粒，干燥，整粒，分装，取得。
1.4 质量标准 (1)性状:本品为棕色颗粒，气微，味甜，微苦。(2)定性鉴别:①取本品1g，置带塞试管中，加水10ml溶解，用力振摇，产生持久性蜂窝状泡沫。②取本品2g，加水20ml溶解，滤过，取滤液2ml，加1%三氯化铁试液，湿污绿色。(3)规格检查:按《中国药典》(2000年版)附录“颗粒剂”项下规定检查粒度、溶化性、装量差异、微生物限度。
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2 结果
48例患者症状基本消失，其余6例患者症状减轻，工作后加重，X线摄像显示所有椎骨萎缩度未见发展且有改善，疏松程度越严重改善越显著。
3 讨论
原发性骨质疏松腰痛是中老年，尤其是老年女性的常见病、多发病，因此，对此病的防治人成为医学界普遍关注的重要课题。祖国医学认为肾主骨、生髓藏精，肾精肾气充实，则骨髓生化有源，骨骼坚固，强健有力;若肾气不足，肾阳衰微，肾精亏虚，则骨髓乏源，骨骼失养而导致骨质疏松。骨痿颗粒中熟地黄、山萸肉、枸杞子、龟板等滋补肾阴;淫羊藿、狗脊、紫河车温补肾阳，强筋壮骨;阴阳双补，使滋而不腻，温而不燥。党参、白术益气健脾以充养先天之精;怀牛膝走而能补，性善下行;牡蛎含丰富钙质，煅后易于煎出有效成分，促进钙质吸收。现代研究证实，肾虚者有下丘脑-垂体-性腺轴的功能减退，肾虚使体内激素分泌失调 [4] ，致使破骨细胞活性增加，导致骨质疏松症的发生。枸杞子等 有抗衰老作用;紫河车善补阴阳气血，为血肉有情之品，含有性激素、免疫增强物质等;淫羊霍等不但具有一般补阳药所具有的激素样作用，而且对破骨细胞有直接抑制作用，同时又促进骨细胞的生长，使钙化骨形成增加。本制剂组方合理，工艺可控，干浸膏制粒使服用量减少;质量稳定，疗效显著，便于推广应用。
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参考文献
1 刘忠厚.骨质疏松症，北京:北京化学工业出版社，1992，131.
2 丁桂芝，刘忠厚，周勇.中西医结合防治骨质疏松症的基础与临床研究进展.中国骨质疏松杂志，1997，3(2):81.
3 胡彬，李青南，李朝阳，等.仙珍骨宝胶囊对泼尼松致雄性大鼠骨质疏松的预防作用.中国中药杂志，1999，24(9):559.
4 马彬，胡兴山.老年性骨质疏松症从肾论治的理论基础.中国中医骨伤科杂志，1995，3(2):51.
作者单位:221009江苏省徐州市中医院
(收稿日期:2003-05-11)
(编辑 木子), 百拇医药(郭昭山)
骨质疏松是一种以骨量减少和骨组织显微结构退化为特征继而导致骨脆性增加和骨折危险性增高的系统性骨骼性疾病，常伴有腰痛及肾虚证 [1] 。随着老龄化社会的到来，骨质疏松症的防治工作愈来愈引起医学界的重视。据有关部门统计 [2] :1997年中国骨质疏松症的患者人数均为8390万人，发生率占全国总人口的6.6%。现代研究已证实补肾中药对大鼠骨质疏松有预防作用 [3] ，证实了中医“肾主骨”的理论。根据传统中医药理论，结合现代药理研究结果，我们制备了骨痿颗粒，应用于临床，疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择病例54例，男6例，女48例;年龄50～75岁，平均60.7岁;均有1～10年以上时轻时重腰膝酸软、关节疼痛症状;其中34例伴有不同程度驼背畸形(均无脊神经受压症状及体征)。腰椎正、侧位X线片显示骨密度低，骨小梁变细、稀疏，骨皮质变薄，其疏松程度可分为:Ⅰ度:纵向骨小梁明显;Ⅱ度:纵向骨小梁粗糙;Ⅲ度:纵向骨小梁模糊。本组54例中Ⅰ度10例，Ⅱ度25例，Ⅲ度19例。全部病例均服骨痿颗粒，每日2次，每次1袋，连服3个月为1疗程。
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1.2 处方 熟地300g，山萸肉100g，枸杞子150g，龟板150g，山药100g，淫羊藿300g，狗脊300g，紫河车100g，怀牛膝150g，党参150g，白术100g，牡蛎300g等。
1.3 制备方法 以上十二味，紫河车轧成小块，放容器中加入4～5倍量的20%～30%的乙醇为溶媒，按浸渍法浸渍2～3d，过滤，滤渣如法再浸渍1次，过滤合并2次滤液，残渣改用95%乙醇浸渍2次，滤取浸液。将以上4次浸液合并置真空浓缩器中，以60℃以下减压回收乙醇并继续浓缩至稠量备用。牡蛎炮制后先煎半小时后与其余药物加水煎煮2次(2h，1.5h)合并2次煎液，静置沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.30～1.40(60℃～80℃热测)的浸膏，加入紫河车浸膏及适量糊精制粒，干燥，整粒，分装，取得。
1.4 质量标准 (1)性状:本品为棕色颗粒，气微，味甜，微苦。(2)定性鉴别:①取本品1g，置带塞试管中，加水10ml溶解，用力振摇，产生持久性蜂窝状泡沫。②取本品2g，加水20ml溶解，滤过，取滤液2ml，加1%三氯化铁试液，湿污绿色。(3)规格检查:按《中国药典》(2000年版)附录“颗粒剂”项下规定检查粒度、溶化性、装量差异、微生物限度。
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2 结果
48例患者症状基本消失，其余6例患者症状减轻，工作后加重，X线摄像显示所有椎骨萎缩度未见发展且有改善，疏松程度越严重改善越显著。
3 讨论
原发性骨质疏松腰痛是中老年，尤其是老年女性的常见病、多发病，因此，对此病的防治人成为医学界普遍关注的重要课题。祖国医学认为肾主骨、生髓藏精，肾精肾气充实，则骨髓生化有源，骨骼坚固，强健有力;若肾气不足，肾阳衰微，肾精亏虚，则骨髓乏源，骨骼失养而导致骨质疏松。骨痿颗粒中熟地黄、山萸肉、枸杞子、龟板等滋补肾阴;淫羊藿、狗脊、紫河车温补肾阳，强筋壮骨;阴阳双补，使滋而不腻，温而不燥。党参、白术益气健脾以充养先天之精;怀牛膝走而能补，性善下行;牡蛎含丰富钙质，煅后易于煎出有效成分，促进钙质吸收。现代研究证实，肾虚者有下丘脑-垂体-性腺轴的功能减退，肾虚使体内激素分泌失调 [4] ，致使破骨细胞活性增加，导致骨质疏松症的发生。枸杞子等 有抗衰老作用;紫河车善补阴阳气血，为血肉有情之品，含有性激素、免疫增强物质等;淫羊霍等不但具有一般补阳药所具有的激素样作用，而且对破骨细胞有直接抑制作用，同时又促进骨细胞的生长，使钙化骨形成增加。本制剂组方合理，工艺可控，干浸膏制粒使服用量减少;质量稳定，疗效显著，便于推广应用。
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参考文献
1 刘忠厚.骨质疏松症，北京:北京化学工业出版社，1992，131.
2 丁桂芝，刘忠厚，周勇.中西医结合防治骨质疏松症的基础与临床研究进展.中国骨质疏松杂志，1997，3(2):81.
3 胡彬，李青南，李朝阳，等.仙珍骨宝胶囊对泼尼松致雄性大鼠骨质疏松的预防作用.中国中药杂志，1999，24(9):559.
4 马彬，胡兴山.老年性骨质疏松症从肾论治的理论基础.中国中医骨伤科杂志，1995，3(2):51.
作者单位:221009江苏省徐州市中医院
(收稿日期:2003-05-11)
(编辑 木子), 百拇医药(郭昭山)