艾滋病抗体初筛阳性标本复检结果与确认结果的对比分析
【摘要】 目的 分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与两种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系，探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检以替代确认试验。方法 用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本，双阴性者判定为HIV抗体阴性，双阳性或一阴一阳者做确认试验。结果 78份HIV抗体初筛阳性标本，初筛假阳性者21份，假阳性率为26.9%。免疫印迹试验确认不确定者1份、HIV-1抗体阳性者56份，阳性符合率为71.8%(56/78)。假阳性标本多数(90.5%)出现在1
关键词 艾滋病抗体 初筛试验 确认试验 ELISA反应强度(S/CO)
【文献标识码】 B 【文章编号 1609-6614(2003)11-1011-02】
按照《全国艾滋病检测工作规范》要求，HIV抗体检测初筛试验阳性者，必须经过两种初筛试剂的复检，依然阳性者经过免疫印迹(Western blotting，WB)试验确认。但确认试剂成本昂贵，制约着我国大范围开展HIV/AIDS的疫情监测。为了了解初筛试验阳性结果与确认试验之间的关系，探索是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂进行复检以便替代确认试验。将2001～2002年收集的78份初筛阳性标本复检和确认试验的结果进行分析。
, 百拇医药
1 材料和方法
1.1 标本来源 各市初筛(中心)实验室送检的HIV抗体初筛阳性标本。
1.2 检测程序 将初筛阳性标本先用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂进行检测，结果双阴性者判定为HIV抗体阴性，双阳性或一阴一阳者做确认试验，然后按要求判定结果。
1.3 试验方法
1.3.1 初筛试验 使用符合《全国艾滋病检测工作规范》要求的ELISA试剂盒，国产试剂有北京金豪、上海科华、天津普生;进口试剂为欧嘉隆科技公司生产的Vironostika HIV Uni-FormⅡplus0。均在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作。
1.3.2 复检试验 使用欧嘉隆科技公司生产的Vironostika HIV Uni-FormⅡplus0、日本富士公司Serodia-HIV PA、美国雅培公司生产的Determine HIVⅠ+Ⅱ+0试剂。均在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作。
, http://www.100md.com
1.3.3 确认试验(WB) 使用新加坡Genelabs Diagnostics公司生产的Genelabs Diagnostics HIV Blot2.2试剂盒。在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作，并按照说明书判定标准判定结果，同时参考《全国艾滋病检测工作规范》中的判定标准。
2 结果
2.1 假阳性结果 78份HIV抗体初筛阳性标本，经过两种初筛试剂复检双阴性者21份，初筛假阳性率26.9%。
2.2 不确定结果 两种初筛试剂复检，一阴一阳(视为阳性)者1份，经免疫印迹确认试验出现1条p24带，判为不确定结果。
2.3 HIV-1抗体阳性结果 两种初筛试剂复检双阳性者56份，经免疫印迹试验结果均为HIV-1抗体阳性。78份初筛阳性标本，与复检试验的阳性符合率为73.1%(57/78)，与确认试验的阳性符合率为71.8%(56/78)。
, 百拇医药
2.4 初筛试验ELISA反应强度(S/CO)与确诊结果比较 见表1。
表1 ELISA反应强度(S/CO)与复检及WB结果比较(略)
3 讨论
HIV抗体诊断试剂从1985年问世以来，试剂的研制和开发进展很快，国产酶联免疫试剂在原理上也从间接ELISA转向了双抗原夹心ELISA(第3代试剂)，其敏感性和特异性都有所提高。尽管如此，初筛试剂仍不可避免地出现一些假阳性反应，经初筛试剂复检阳性的标本，仍需做确认试验。本文初筛假阳性率为26.9%，与复检试验的阳性符合率为73.1%(57/78)，与确认试验的阳性符合率为71.8%(56/78)，远远超过了1997年(14%～27%)的报道 [1～4] ，我们认为这与试剂质量提高密切相关，其次与实验室质量控制有关。
本文显示，21份假阳性标本，有19份(90.5%)出现在110也要做确认试验，以避免误诊。据以上结果认 为，对个体做出诊断时，必须经WB进行确认。
, 百拇医药
加强实验室质量控制和规范化管理，使HIV抗体检测质量不断提高;科学技术的进步，也使HIV抗体诊断试剂的质量提高，初筛试验的假阳性率有可能降低。但是，是否可以在S/CO值大于某一特定值时，取消确认试验，还有待进一步探讨。
参考文献
1 张永钢，季阳，贾桂芳，等.HIV抗体ELISA阳性标本蛋白印迹确证试验的研究.中国性病艾滋病防治，1997，3(2):79-82.
2 郭志宏，徐宝祥，严菊英，等.HIV初筛阳性标本确认试验结果分析.中国性病艾滋病防治，1997，3(3):116-117.
3 李德钧，佟伟.35例HIV抗体初筛阳性血清复判结果报告.中国性病艾滋病防治，1997，3(3):118.
4 高飞，白立石，黄秉成，等.ELISA初筛HIV抗体阳性与WB确认实验对比结果分析.中国性病艾滋病防治，1997，3(3):119.
作者单位:1 071000河北省疾病预防控制中心
2 河北省容城县卫生防疫站
(编辑 亦平), 百拇医药(高惠敏)
关键词 艾滋病抗体 初筛试验 确认试验 ELISA反应强度(S/CO)
【文献标识码】 B 【文章编号 1609-6614(2003)11-1011-02】
按照《全国艾滋病检测工作规范》要求，HIV抗体检测初筛试验阳性者，必须经过两种初筛试剂的复检，依然阳性者经过免疫印迹(Western blotting，WB)试验确认。但确认试剂成本昂贵，制约着我国大范围开展HIV/AIDS的疫情监测。为了了解初筛试验阳性结果与确认试验之间的关系，探索是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂进行复检以便替代确认试验。将2001～2002年收集的78份初筛阳性标本复检和确认试验的结果进行分析。
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1 材料和方法
1.1 标本来源 各市初筛(中心)实验室送检的HIV抗体初筛阳性标本。
1.2 检测程序 将初筛阳性标本先用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂进行检测，结果双阴性者判定为HIV抗体阴性，双阳性或一阴一阳者做确认试验，然后按要求判定结果。
1.3 试验方法
1.3.1 初筛试验 使用符合《全国艾滋病检测工作规范》要求的ELISA试剂盒，国产试剂有北京金豪、上海科华、天津普生;进口试剂为欧嘉隆科技公司生产的Vironostika HIV Uni-FormⅡplus0。均在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作。
1.3.2 复检试验 使用欧嘉隆科技公司生产的Vironostika HIV Uni-FormⅡplus0、日本富士公司Serodia-HIV PA、美国雅培公司生产的Determine HIVⅠ+Ⅱ+0试剂。均在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作。
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1.3.3 确认试验(WB) 使用新加坡Genelabs Diagnostics公司生产的Genelabs Diagnostics HIV Blot2.2试剂盒。在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作，并按照说明书判定标准判定结果，同时参考《全国艾滋病检测工作规范》中的判定标准。
2 结果
2.1 假阳性结果 78份HIV抗体初筛阳性标本，经过两种初筛试剂复检双阴性者21份，初筛假阳性率26.9%。
2.2 不确定结果 两种初筛试剂复检，一阴一阳(视为阳性)者1份，经免疫印迹确认试验出现1条p24带，判为不确定结果。
2.3 HIV-1抗体阳性结果 两种初筛试剂复检双阳性者56份，经免疫印迹试验结果均为HIV-1抗体阳性。78份初筛阳性标本，与复检试验的阳性符合率为73.1%(57/78)，与确认试验的阳性符合率为71.8%(56/78)。
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2.4 初筛试验ELISA反应强度(S/CO)与确诊结果比较 见表1。
表1 ELISA反应强度(S/CO)与复检及WB结果比较(略)
3 讨论
HIV抗体诊断试剂从1985年问世以来，试剂的研制和开发进展很快，国产酶联免疫试剂在原理上也从间接ELISA转向了双抗原夹心ELISA(第3代试剂)，其敏感性和特异性都有所提高。尽管如此，初筛试剂仍不可避免地出现一些假阳性反应，经初筛试剂复检阳性的标本，仍需做确认试验。本文初筛假阳性率为26.9%，与复检试验的阳性符合率为73.1%(57/78)，与确认试验的阳性符合率为71.8%(56/78)，远远超过了1997年(14%～27%)的报道 [1～4] ，我们认为这与试剂质量提高密切相关，其次与实验室质量控制有关。
本文显示，21份假阳性标本，有19份(90.5%)出现在110也要做确认试验，以避免误诊。据以上结果认 为，对个体做出诊断时，必须经WB进行确认。
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加强实验室质量控制和规范化管理，使HIV抗体检测质量不断提高;科学技术的进步，也使HIV抗体诊断试剂的质量提高，初筛试验的假阳性率有可能降低。但是，是否可以在S/CO值大于某一特定值时，取消确认试验，还有待进一步探讨。
参考文献
1 张永钢，季阳，贾桂芳，等.HIV抗体ELISA阳性标本蛋白印迹确证试验的研究.中国性病艾滋病防治，1997，3(2):79-82.
2 郭志宏，徐宝祥，严菊英，等.HIV初筛阳性标本确认试验结果分析.中国性病艾滋病防治，1997，3(3):116-117.
3 李德钧，佟伟.35例HIV抗体初筛阳性血清复判结果报告.中国性病艾滋病防治，1997，3(3):118.
4 高飞，白立石，黄秉成，等.ELISA初筛HIV抗体阳性与WB确认实验对比结果分析.中国性病艾滋病防治，1997，3(3):119.
作者单位:1 071000河北省疾病预防控制中心
2 河北省容城县卫生防疫站
(编辑 亦平), 百拇医药(高惠敏)