艾迪注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察
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中华中西医杂志 2003年5月 第4卷 第9期
【摘要】 目的 研究艾迪注射液对中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗作用及对化疗所致毒副作用的影响。方法 将68例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为NP方案化疗加艾迪注射液静滴组(观察组)，单用NP方案化疗组(对照组)。按WHO肿瘤客观疗效评价标准分别评价两组患者近期疗效、主要毒副作用及生活质量的改变并进行对比。结果 发现观察组在近期疗效、减轻化疗药物毒副作用及提高生活质量方面有明显疗效，两组间对比差异有显著性(P<0.05)。结论 提示中药艾迪注射液具有化疗药物的增效作用、减轻化疗药物的副作用及提高生活质量的作用。
关键词 非小细胞肺癌 艾迪注射液 临床观察
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)09-1311-02
The clinic observation of the AiDi injection with NP project
, 百拇医药
for treatment of advanced non-small-cell lung cancer
Su Jiali，Zhou Guanghua，Zeng Ming，et al.
The No.163Hospital of PLA，Changsha410003.
【Abstract】 Objective To study the treatment function of the patients with advanced non-samll-cell lung cancer(NSCLC)and the influence of poisonous-vice-effect by chemotherapy of the AiDi injection.Methods 68patients with advanced NSCLC were divided into two groups.Group one used NP chemotherapy project with the AiDi injection(observe group).The other used single NP project(control group).Acute side effect，main poisonous-vice-effect and the change of life quality were evaluated and compared according to the evaluation standard of the tumor obˉjective treatment effect of WHO.Results The results showed there were significant differences between the observe group and the control group(P<0.05).Conclusion The results showed the Chinese medicine AiDi injection have the function of enhancing treatment effect and alleviating poisonous-vice-effect of chemotherapy medicine and imˉproving life quality of patients.
, 百拇医药
Key words non-small-cell lung cancer the AiDi injection clinic observation
2002年4月～2003年3月，对我科收治的中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者68例随机分为观察组及对照组，分别应用NP(N:国产异长春花碱，商品名盖诺，P:顺铂)方案化疗加艾迪注射液静滴组(观察组)及单纯NP方案化疗组(对照组)。对两组患者的近期疗效、化疗药物的毒副作用及对生活质量的影响进行观察比较，结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 68例患者均经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌，其中鳞癌49例，腺癌12例，腺鳞癌7例。男40例，女28例，年龄42～75岁，中位年龄56岁。均为初治者。按1997修订的肺癌国际分期标准，Ⅲ期35例，Ⅳ期33例。所有患者卡氏评分均在60分以上。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 将68例患者随机分为观察组和对照组，观察组36例，应用NP方案(盖诺30mg/m 2 加入生理盐水100ml中静滴第1、8天，顺铂40mg/m 2 加入生理盐水500ml中静滴，第1～3天)加用贵州益佰制药有限公司生产的艾迪注射液50ml+生理盐水500ml静滴，第1～5天。对照组32例，单用NP方案化疗，所有病例均在3～4周后重复原治疗方案，共治疗4周期。两组病人均应用恩丹西酮止吐。
1.3 疗效评价 按WHO制定的肿瘤客观疗效评价标准评定疗效:完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(NC)，进展(PD)。按WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒副反应评定标准观察化疗后副作用。毒性反应分为0～Ⅳ级。按卡氏评分标准对病人生活质量进行评分对比。治疗前后计分提高10分为升高，减少10分为降低，增加或减少小于10分为稳定。
1.4 统计学方法 所有资料均采用χ 2 检验。P<0.05表示有统计学意义。
, http://www.100md.com
2 结果
2.1 近期疗效 治疗组有效率(CR+PR)为66.7%，对照组为40.6%。两组结果比较差异有显著性(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者近期疗效比较 (略)
2.2 化疗药物主要毒副反应 以胃肠道反应及骨髓毒性反应为主。胃肠道反应主要为恶心、呕吐症状，Ⅲ～Ⅳ级毒性反应观察组较对照组低，两组间比较差异有显著性。骨髓毒性反应以外周血白细胞为观察指标，对照组Ⅲ～Ⅳ级毒性反应高于观察组，两组比较差异亦有显著性。见表2。
表2 两组患者严重不良反应比较 (略)
2.3 生活质量评分 观察组提高47.2%，对照组提高9.38%，两组生活质量提高率比较差异有显著性(P<0.05)。见表3。
, 百拇医药
表3 两组患者生活质量评分(KPS)比较 (略)
3 讨论
NSCLC是美国和欧洲癌症死亡的首要原因。2002年的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会显示NSCLC占了所有肺癌病例的87%。1988年Rapp和其合作者发表了著名的关于晚期NSCLC化疗的加拿大研究，确立了以顺铂为主的化疗方案作为NSCLC的标准治疗。目前临床应用的EP方案或NP方案仍是治疗中晚期NSCLC的首选方案。但是，由于铂类药物的毒副作用而导致病人难以耐受化疗。因此，寻求一种既能增强化疗药物疗效，又能减轻化疗药物毒副作用的药物是目前肿瘤学值得研究的课题。
现代医学研究证明人参皂甙可以抑制细胞生长因子VEGF和bFGF，抑制癌细胞的浸润，抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的粘附和入侵的作用，抗肿瘤新生血管生成 [1] ，从而达到抗肿瘤生长转移。斑蝥有直接杀伤肿 瘤细胞而不产生骨髓抑
, 百拇医药
制的特点，同时可促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加 [2，3] 。黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，增强T细胞、NK细胞、LAK细胞、IL-2细胞抗癌活性，其有效成份F3能增强对肿瘤细胞的杀伤能力 [3～5] 。艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药应用现代科学方法精制而成的一种双相广谱抗癌药物。其主要药物成分为人参皂甙、黄芪皂甙、去甲斑蝥素等。我们利用艾迪注射液的上述药理特点联合NP方案对中晚期非小细胞肺癌患者进行化疗，取得了较理想的效果。本组研究显示观察组治疗总有效率66.7%，对照组总有效率40.6%，两组比较差异有显著性。生活质量评价，艾迪组卡氏评分提高率高于对照组。化疗药物所致毒副反应:观察组胃肠反应及白细胞下降率明显低于对照组。因此，我们认为，对于中晚期非小细胞肺癌患者，特别是一般状况较差，卡氏评分较低者，进行化疗的同时可配合艾迪注射液静滴，以达到增效减毒目的。
参考文献
, 百拇医药 1 Moxhizuki M，Yung Cr，Kaori M，et al.Inhibition effect of tumor metasˉtasis in mice by sarponins，ginsenoside-Rb2，20(R)-and20(S)-giˉnesenoside-Rg3，of redginseny.Biol Phorm Bull，1995，18(9):1197-1202.
2 孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册.北京:人民卫生出版社，1996，44-45.
3 马丁.黄芪、刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究.肿瘤，1992，2:51-52.
4 梁爱华.近年来国内抗癌中草药药理研究.中草药研究，1991，(5):55.
5 杨桦.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同作用.中国医科大学学报，1993，22(4):255-258.
作者单位:410003湖南长沙解放军第163医院肿瘤科
(编辑 李年令), 百拇医药(苏加利)
关键词 非小细胞肺癌 艾迪注射液 临床观察
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)09-1311-02
The clinic observation of the AiDi injection with NP project
, 百拇医药
for treatment of advanced non-small-cell lung cancer
Su Jiali，Zhou Guanghua，Zeng Ming，et al.
The No.163Hospital of PLA，Changsha410003.
【Abstract】 Objective To study the treatment function of the patients with advanced non-samll-cell lung cancer(NSCLC)and the influence of poisonous-vice-effect by chemotherapy of the AiDi injection.Methods 68patients with advanced NSCLC were divided into two groups.Group one used NP chemotherapy project with the AiDi injection(observe group).The other used single NP project(control group).Acute side effect，main poisonous-vice-effect and the change of life quality were evaluated and compared according to the evaluation standard of the tumor obˉjective treatment effect of WHO.Results The results showed there were significant differences between the observe group and the control group(P<0.05).Conclusion The results showed the Chinese medicine AiDi injection have the function of enhancing treatment effect and alleviating poisonous-vice-effect of chemotherapy medicine and imˉproving life quality of patients.
, 百拇医药
Key words non-small-cell lung cancer the AiDi injection clinic observation
2002年4月～2003年3月，对我科收治的中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者68例随机分为观察组及对照组，分别应用NP(N:国产异长春花碱，商品名盖诺，P:顺铂)方案化疗加艾迪注射液静滴组(观察组)及单纯NP方案化疗组(对照组)。对两组患者的近期疗效、化疗药物的毒副作用及对生活质量的影响进行观察比较，结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 68例患者均经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌，其中鳞癌49例，腺癌12例，腺鳞癌7例。男40例，女28例，年龄42～75岁，中位年龄56岁。均为初治者。按1997修订的肺癌国际分期标准，Ⅲ期35例，Ⅳ期33例。所有患者卡氏评分均在60分以上。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 将68例患者随机分为观察组和对照组，观察组36例，应用NP方案(盖诺30mg/m 2 加入生理盐水100ml中静滴第1、8天，顺铂40mg/m 2 加入生理盐水500ml中静滴，第1～3天)加用贵州益佰制药有限公司生产的艾迪注射液50ml+生理盐水500ml静滴，第1～5天。对照组32例，单用NP方案化疗，所有病例均在3～4周后重复原治疗方案，共治疗4周期。两组病人均应用恩丹西酮止吐。
1.3 疗效评价 按WHO制定的肿瘤客观疗效评价标准评定疗效:完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(NC)，进展(PD)。按WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒副反应评定标准观察化疗后副作用。毒性反应分为0～Ⅳ级。按卡氏评分标准对病人生活质量进行评分对比。治疗前后计分提高10分为升高，减少10分为降低，增加或减少小于10分为稳定。
1.4 统计学方法 所有资料均采用χ 2 检验。P<0.05表示有统计学意义。
, http://www.100md.com
2 结果
2.1 近期疗效 治疗组有效率(CR+PR)为66.7%，对照组为40.6%。两组结果比较差异有显著性(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者近期疗效比较 (略)
2.2 化疗药物主要毒副反应 以胃肠道反应及骨髓毒性反应为主。胃肠道反应主要为恶心、呕吐症状，Ⅲ～Ⅳ级毒性反应观察组较对照组低，两组间比较差异有显著性。骨髓毒性反应以外周血白细胞为观察指标，对照组Ⅲ～Ⅳ级毒性反应高于观察组，两组比较差异亦有显著性。见表2。
表2 两组患者严重不良反应比较 (略)
2.3 生活质量评分 观察组提高47.2%，对照组提高9.38%，两组生活质量提高率比较差异有显著性(P<0.05)。见表3。
, 百拇医药
表3 两组患者生活质量评分(KPS)比较 (略)
3 讨论
NSCLC是美国和欧洲癌症死亡的首要原因。2002年的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会显示NSCLC占了所有肺癌病例的87%。1988年Rapp和其合作者发表了著名的关于晚期NSCLC化疗的加拿大研究，确立了以顺铂为主的化疗方案作为NSCLC的标准治疗。目前临床应用的EP方案或NP方案仍是治疗中晚期NSCLC的首选方案。但是，由于铂类药物的毒副作用而导致病人难以耐受化疗。因此，寻求一种既能增强化疗药物疗效，又能减轻化疗药物毒副作用的药物是目前肿瘤学值得研究的课题。
现代医学研究证明人参皂甙可以抑制细胞生长因子VEGF和bFGF，抑制癌细胞的浸润，抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的粘附和入侵的作用，抗肿瘤新生血管生成 [1] ，从而达到抗肿瘤生长转移。斑蝥有直接杀伤肿 瘤细胞而不产生骨髓抑
, 百拇医药
制的特点，同时可促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加 [2，3] 。黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，增强T细胞、NK细胞、LAK细胞、IL-2细胞抗癌活性，其有效成份F3能增强对肿瘤细胞的杀伤能力 [3～5] 。艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药应用现代科学方法精制而成的一种双相广谱抗癌药物。其主要药物成分为人参皂甙、黄芪皂甙、去甲斑蝥素等。我们利用艾迪注射液的上述药理特点联合NP方案对中晚期非小细胞肺癌患者进行化疗，取得了较理想的效果。本组研究显示观察组治疗总有效率66.7%，对照组总有效率40.6%，两组比较差异有显著性。生活质量评价，艾迪组卡氏评分提高率高于对照组。化疗药物所致毒副反应:观察组胃肠反应及白细胞下降率明显低于对照组。因此，我们认为，对于中晚期非小细胞肺癌患者，特别是一般状况较差，卡氏评分较低者，进行化疗的同时可配合艾迪注射液静滴，以达到增效减毒目的。
参考文献
, 百拇医药 1 Moxhizuki M，Yung Cr，Kaori M，et al.Inhibition effect of tumor metasˉtasis in mice by sarponins，ginsenoside-Rb2，20(R)-and20(S)-giˉnesenoside-Rg3，of redginseny.Biol Phorm Bull，1995，18(9):1197-1202.
2 孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册.北京:人民卫生出版社，1996，44-45.
3 马丁.黄芪、刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究.肿瘤，1992，2:51-52.
4 梁爱华.近年来国内抗癌中草药药理研究.中草药研究，1991，(5):55.
5 杨桦.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同作用.中国医科大学学报，1993，22(4):255-258.
作者单位:410003湖南长沙解放军第163医院肿瘤科
(编辑 李年令), 百拇医药(苏加利)