参龙金灵丸加MVP与单用MVP治疗非小细胞肺癌术后患者随机对比研究
【摘要】 目的 探索非小细胞肺癌术后治疗方法。方法 非小细胞肺癌术后患者71例，随机分成2组:(1)参龙金灵丸加MVP治疗组(A组)35例;(2)单用MVP化疗组(B组)36例。结果 A组1、3、5年生存率分别为82.86%、68.57%、57.14%;B组1、3、5年生存率分别为72.22%、47.22%和30.56%，两者相比1年:X 2 =1.153，差异无显著性(P>0.05);3年:X 2 =3.321，P>0.05(差异无显著性);5年:X 2 =5.104，P<0.05(差异有显著性)。术后免疫功能变化A组优于B组，P<0.05，毒副反应无明显差异，P>0.05。结论 参龙金灵丸加化疗可提高非小细胞肺癌术后患者的生存率，且能改善化疗所致的免疫损害。
关键词 非小细胞肺癌 参龙金灵丸 化疗
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)05-0404-03
, http://www.100md.com
由于多数非小细胞肺癌患者术后出现转移复发，导致术后生存率很低，因此术后辅助治疗被人们所重视。长春酰胺(VDS)、丝裂霉素(MMC)、顺铂(DDP)组成的MVP方案，是临床上应用较广，疗效较好的方案之一。我院自1996年1月采用中药自制参龙金灵丸加化疗治疗非小细胞肺癌术后患者，效果明显，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料 全组71例病例均有术后病理证实，无化疗禁忌证，按手术先后随机分为:参龙金灵丸+MVP组(A组)35例和单用MVP组(B组)36例。临床分期按UICC1997年肺癌分期修定标准，两组情况见表1。
1.2 治疗方法 A组:参龙金灵丸，由沙参、地龙、鸡内金、灵芝、穿山甲等组成，自制蜜丸口服，每次1～2丸，每日2次，术后服3～4年。第1天，MMC6mg/m 2 静脉注射、DDP60mg/m2 静脉推注、VDS3mg/m 2 静脉注射;第8天VDS3mg/m 2 静脉注射;水化及用恩丹西酮或枢复宁止吐治疗。术后1个月开始化疗，第1年3个疗程，第2年2个疗程，共5个疗程。B组:MMC、VDS、DDP用法同前，不服用参龙金灵丸。
, 百拇医药
表1 两组病例资料比较(略)
2 结果
2.1 生存率 以信访、电访结合来院复查形式随访，失访按死亡统计，随访率100%。经治疗后不同细胞类型和不同分期患者1年、3年、5年生存率见表2。
A组与B组总的1、3、5年生存率分别为82.86%、68.57%、57.14%和72.22%、47.22%和30.56%，A组与B组比较1年:X 2 =1.153，P>0.05差异无显著性;3年:X 2 =3.321，P>0.05差异无显著性;5年:X 2 =5.104，P<0.05(差异 有显著性)。
2.2 免疫功能变化 参龙金灵丸加MVP组治疗前T淋巴总数平均值为52.4%，治疗后平均为61.8%，其中15例升高，7例无变化，13例下降，升高率42.86%。T4疗前29.6%，疗后平均值33.1%。其中26例升高，5例无变化，4例降低，升高率74.29%。T4/T8值疗前平均值1.31，疗后1.37;见表3。
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表2 非小细胞肺癌术后生存率(略)
表3 MVP+参龙金灵丸组与单用MVP组治疗后免疫功能变化(略)
表4 参龙金灵丸+MVP组与单用MVP组毒副反应比较(略)
MVP组治疗前T淋巴细胞总数平均值53.7%，疗后平均值46.3%，其中4例升高，2例无变化，30例下降，升高率11.11%。T4疗前平均值30.0%，疗后平均值24.1%。其 中6例升高，1例无变化，29例下降，升高率16.67%。T4/T8值疗前平均值1.27，疗后0.95。
2.3 毒性反应 评定按WHO标准，主要表现为血液学毒性和消化道反应，A组与B组毒副反应的比较见表4，毒副反应比较两组差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
, 百拇医药
不可否认，单凭改进手术方法很难提高非小细胞肺癌患者的术后生存率。至19世纪80年代，综合国内外文献报道，非小细胞肺癌术后患者5年生存率平均为25%～40% [1] 。术后化疗是减少术后复发、提高术后生存率的一种常用办法，而参龙金灵丸方中沙参具有养阴清肺、益胃生津的作用;地龙能清热解毒、散结止痛;鸡内金具有化坚作用;灵芝取其扶正祛邪、补气益血、止咳平喘作用;穿山甲具有活血化瘀、消肿排脓之功。方中虽只有五味中药，但都针对肺癌的病因，具有“防”、“治”、“养”的特点，与MVP合用，治疗非小细胞肺癌术后患者的效果高于文献报道。且与单用MVP组比较，5年生存率差异有显著性(P<0.05)。说明中药加化疗，能够提高非小细胞肺癌术后病人的远期效果。
现已认识到非小细胞肺癌术后患者常伴有细胞免疫功能低下，而全身化疗进一步抑制了已经降低的免疫功能，故 可能影响其疗效 [2] 。本组采用近年常用的MVP方案与参龙金灵丸联用，并随机设对照组，其结果显示:A组化疗结束时淋巴细胞总数及T4细胞有较大的提高，T4/T8比值基本保持不变，而对照组则有较明显的下降，并且两组间统计差异具有显著性(P<0.05)。说明参龙金灵丸具有一定的免疫保护功能。
, 百拇医药
综上所述，参龙金灵丸有确切的抗肿瘤作用，与化疗联合应用能明显延长患者的生存期、提高生存率，且能明显改善化疗所致的免疫损害。无明显毒副作用，值得临床上进一步研究提高。
参考文献
1 Pearson FG.Lung cancer:the past twenty-five years.Cheast，1986，89(suppl):200-203.
2 Schulofks，Locyd MJ，Cleary PA，et al.A randomized trial to evaluate the immunorestorative properties of synthetic thymosin alphx-1in patients with lung cancer J Biol Resp Modif，1985，4:147-158.
作者单位:1 256200山东省邹平县中心医院
2 山东省邹平县中医院
(收稿日期:2003-08-15)
(编辑 夫凡), http://www.100md.com(信贵伟)
关键词 非小细胞肺癌 参龙金灵丸 化疗
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)05-0404-03
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由于多数非小细胞肺癌患者术后出现转移复发，导致术后生存率很低，因此术后辅助治疗被人们所重视。长春酰胺(VDS)、丝裂霉素(MMC)、顺铂(DDP)组成的MVP方案，是临床上应用较广，疗效较好的方案之一。我院自1996年1月采用中药自制参龙金灵丸加化疗治疗非小细胞肺癌术后患者，效果明显，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料 全组71例病例均有术后病理证实，无化疗禁忌证，按手术先后随机分为:参龙金灵丸+MVP组(A组)35例和单用MVP组(B组)36例。临床分期按UICC1997年肺癌分期修定标准，两组情况见表1。
1.2 治疗方法 A组:参龙金灵丸，由沙参、地龙、鸡内金、灵芝、穿山甲等组成，自制蜜丸口服，每次1～2丸，每日2次，术后服3～4年。第1天，MMC6mg/m 2 静脉注射、DDP60mg/m2 静脉推注、VDS3mg/m 2 静脉注射;第8天VDS3mg/m 2 静脉注射;水化及用恩丹西酮或枢复宁止吐治疗。术后1个月开始化疗，第1年3个疗程，第2年2个疗程，共5个疗程。B组:MMC、VDS、DDP用法同前，不服用参龙金灵丸。
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表1 两组病例资料比较(略)
2 结果
2.1 生存率 以信访、电访结合来院复查形式随访，失访按死亡统计，随访率100%。经治疗后不同细胞类型和不同分期患者1年、3年、5年生存率见表2。
A组与B组总的1、3、5年生存率分别为82.86%、68.57%、57.14%和72.22%、47.22%和30.56%，A组与B组比较1年:X 2 =1.153，P>0.05差异无显著性;3年:X 2 =3.321，P>0.05差异无显著性;5年:X 2 =5.104，P<0.05(差异 有显著性)。
2.2 免疫功能变化 参龙金灵丸加MVP组治疗前T淋巴总数平均值为52.4%，治疗后平均为61.8%，其中15例升高，7例无变化，13例下降，升高率42.86%。T4疗前29.6%，疗后平均值33.1%。其中26例升高，5例无变化，4例降低，升高率74.29%。T4/T8值疗前平均值1.31，疗后1.37;见表3。
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表2 非小细胞肺癌术后生存率(略)
表3 MVP+参龙金灵丸组与单用MVP组治疗后免疫功能变化(略)
表4 参龙金灵丸+MVP组与单用MVP组毒副反应比较(略)
MVP组治疗前T淋巴细胞总数平均值53.7%，疗后平均值46.3%，其中4例升高，2例无变化，30例下降，升高率11.11%。T4疗前平均值30.0%，疗后平均值24.1%。其 中6例升高，1例无变化，29例下降，升高率16.67%。T4/T8值疗前平均值1.27，疗后0.95。
2.3 毒性反应 评定按WHO标准，主要表现为血液学毒性和消化道反应，A组与B组毒副反应的比较见表4，毒副反应比较两组差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
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不可否认，单凭改进手术方法很难提高非小细胞肺癌患者的术后生存率。至19世纪80年代，综合国内外文献报道，非小细胞肺癌术后患者5年生存率平均为25%～40% [1] 。术后化疗是减少术后复发、提高术后生存率的一种常用办法，而参龙金灵丸方中沙参具有养阴清肺、益胃生津的作用;地龙能清热解毒、散结止痛;鸡内金具有化坚作用;灵芝取其扶正祛邪、补气益血、止咳平喘作用;穿山甲具有活血化瘀、消肿排脓之功。方中虽只有五味中药，但都针对肺癌的病因，具有“防”、“治”、“养”的特点，与MVP合用，治疗非小细胞肺癌术后患者的效果高于文献报道。且与单用MVP组比较，5年生存率差异有显著性(P<0.05)。说明中药加化疗，能够提高非小细胞肺癌术后病人的远期效果。
现已认识到非小细胞肺癌术后患者常伴有细胞免疫功能低下，而全身化疗进一步抑制了已经降低的免疫功能，故 可能影响其疗效 [2] 。本组采用近年常用的MVP方案与参龙金灵丸联用，并随机设对照组，其结果显示:A组化疗结束时淋巴细胞总数及T4细胞有较大的提高，T4/T8比值基本保持不变，而对照组则有较明显的下降，并且两组间统计差异具有显著性(P<0.05)。说明参龙金灵丸具有一定的免疫保护功能。
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综上所述，参龙金灵丸有确切的抗肿瘤作用，与化疗联合应用能明显延长患者的生存期、提高生存率，且能明显改善化疗所致的免疫损害。无明显毒副作用，值得临床上进一步研究提高。
参考文献
1 Pearson FG.Lung cancer:the past twenty-five years.Cheast，1986，89(suppl):200-203.
2 Schulofks，Locyd MJ，Cleary PA，et al.A randomized trial to evaluate the immunorestorative properties of synthetic thymosin alphx-1in patients with lung cancer J Biol Resp Modif，1985，4:147-158.
作者单位:1 256200山东省邹平县中心医院
2 山东省邹平县中医院
(收稿日期:2003-08-15)
(编辑 夫凡), http://www.100md.com(信贵伟)