乐儿康颗粒中盐酸L-赖氨酸的含量测定
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2003)09-0833-01
乐儿康颗粒是一种氨基酸类药，它对增进婴幼儿食欲，增长智力，改善营养不良等有较好的作用。该药主要成分是盐酸L-赖氨酸，同时还含有磷酸氢钙和多种维生素等多种成分。原河北省药品暂行标准只按氮测定法测其总氮量(其中含氮的还有VB1、VB2等)，此法操作繁杂，费时，且不能直接反映盐酸L-赖氨酸的含量及限度。为了更好的控制其限度指标，笔者根据其特有的性质，采用酸碱中和滴定的方法对盐酸L-赖氨酸进行了含量测定，得到了较满意的结果。
1 仪器与试剂
PH201微电脑台式酸度离子计(意大利哈纳公司生产)。Metter AJ150电子天平d=0.1mg(瑞士产)。样品及原料由唐山参花药业集团提供。所用试剂均为分析纯。
2 测定方法与结果
取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉适量(约相当于盐酸L-赖氨酸0.3g)置50ml量瓶中，加少量水振摇使盐酸L-赖氨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取续滤液5ml，以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)用酸度调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml，摇匀，再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定pH值至9.0，并持续30s，以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的毫升数计算。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg的C 6 H 14 N 2 O 2 ·HCl。
我们对3批该产品进行了测定，其结果含盐酸L-赖氨酸分别为标示量的%，见表1。
表1 产品测定值比较 (略)
3 回收率试验
按照处方比例配制药物的粉末，按样品测定方法测定，其结果见表2。其平均回收率为99.9%，RSD=0.3%。
表2 样品测定结果略
4 讨论
此方法快速、准确，亦能准确直接的测出盐酸L-赖氨酸的含量，既简便又明确。因此规定本品含盐酸L-赖氨酸的限度为标示量的90.0%～110.0%。
作者单位:063000河北省唐山市药品检验所
(收稿日期:2003-09-18)
(编辑 刘娜), http://www.100md.com(曹淑娟)
乐儿康颗粒是一种氨基酸类药，它对增进婴幼儿食欲，增长智力，改善营养不良等有较好的作用。该药主要成分是盐酸L-赖氨酸，同时还含有磷酸氢钙和多种维生素等多种成分。原河北省药品暂行标准只按氮测定法测其总氮量(其中含氮的还有VB1、VB2等)，此法操作繁杂，费时，且不能直接反映盐酸L-赖氨酸的含量及限度。为了更好的控制其限度指标，笔者根据其特有的性质，采用酸碱中和滴定的方法对盐酸L-赖氨酸进行了含量测定，得到了较满意的结果。
1 仪器与试剂
PH201微电脑台式酸度离子计(意大利哈纳公司生产)。Metter AJ150电子天平d=0.1mg(瑞士产)。样品及原料由唐山参花药业集团提供。所用试剂均为分析纯。
2 测定方法与结果
取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉适量(约相当于盐酸L-赖氨酸0.3g)置50ml量瓶中，加少量水振摇使盐酸L-赖氨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取续滤液5ml，以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)用酸度调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml，摇匀，再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定pH值至9.0，并持续30s，以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的毫升数计算。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg的C 6 H 14 N 2 O 2 ·HCl。
我们对3批该产品进行了测定，其结果含盐酸L-赖氨酸分别为标示量的%，见表1。
表1 产品测定值比较 (略)
3 回收率试验
按照处方比例配制药物的粉末，按样品测定方法测定，其结果见表2。其平均回收率为99.9%，RSD=0.3%。
表2 样品测定结果略
4 讨论
此方法快速、准确，亦能准确直接的测出盐酸L-赖氨酸的含量，既简便又明确。因此规定本品含盐酸L-赖氨酸的限度为标示量的90.0%～110.0%。
作者单位:063000河北省唐山市药品检验所
(收稿日期:2003-09-18)
(编辑 刘娜), http://www.100md.com(曹淑娟)