升华丸的制备及临床应用
【摘要】 目的 研究升华丸的制备及用于治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。方法药材按处方比例制备成水泛丸。口服每次6g，每日2次。结果 治疗溃疡性结肠炎82例，有效率97.6%。结论 本品制备工艺可行，质量可靠，疗效显著。
关键词 升华丸 溃疡性结肠炎 临床应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2003)11-1029-01
我院研制的升华丸用于治疗溃疡性结肠炎(UC)，具消炎、止痛、止血、消肿排脓，促进溃疡愈合的功效。经临床应用，取得较好的疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 UC病人114例，男73例，女41例，年龄18～55岁，采用随机法分成两组，治疗组82例，对照组32例。病例选择标准:按中华医学会消化病学分会2000年全国炎症性肠病会议UC诊断标准:(1)临床症状:有持续或反复发作的腹泻，粘液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状。(2)结肠镜检查:病变多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布，明显处可见弥漫性多发糜烂或溃疡，粘膜粗糙，呈细颗粒状，粘膜血管纹理模糊、紊乱、充血。(3)根据临床表现，结肠镜检查及粘膜活检，排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及结肠CD、缺血性结肠炎、放射性结肠炎。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 (1)治疗组:口服升华丸，每次6g，2次/天。(2)对照组:口服补脾益肠丸(深圳三九医药股份有限公司)，每次6g，2次/天，4周为1疗程，全部病例连服3个疗程后观察疗效。
1.3 疗效判定标准 完全缓解:临床症状消失，结肠镜检查发现粘膜大致正常。有效:临床症状基本消失，结肠镜检查发现粘膜轻度炎症或假息肉形成。无效:经治疗后临床症状、结肠镜及病理检查，结果均无改善。
2 处方与制备
2.1 处方组成 制硫黄100g，威灵仙200g，陈皮100g，穿山甲50g，厚朴50g。
2.2 制备工艺 依处方称取制硫黄、威灵仙、陈皮、穿山甲、厚朴，粉碎成细粉，过筛，混匀，制备水泛丸，60℃低湿干燥。每15～16丸重1g，即得。
2.3 质量控制
, 百拇医药
2.3.1 性状 本品为淡黄色至黄褐色的水丸;气特异，味苦。
2.3.2 检查 应符合中国药典2000版一部丸剂项下有关规定。
2.3.3 含量测定 按中国药典一部方法精密称定本品0.2 g，置锥形瓶中，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)50ml，加水10ml，置水浴中加热使溶解，并挥发乙醇(直至无气泡，无醇臭)。加水40ml，于瓶颈插入一小漏斗，微沸10min，冷却，小心滴加过氧化氢试液5ml，摇匀，置沸水浴中加热10min，冷却至室温，用水冲洗漏斗及瓶内壁，加入甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5 mol/L)相当于8.015mg的硫(S)。
3 治疗结果
见表1。
, 百拇医药
表1 病例疗效统计 (略)
上表说明，治疗组疗效优于对照组，经χ 2 检验，两组有效率差异有显著性(P<0.05)。
4 讨论
UC根据中医辨证论治，多因脾虚湿困为主，偏于寒湿，治疗原则宜运脾助阳，理气祛湿，通络止痛。方中制硫黄运脾排便，使寒湿从大便中排出，陈皮、厚朴理气祛湿，威灵仙、穿山甲通畅肠道经络，消炎、止痛、止血、消肿排脓，促进溃疡愈合。以上诸药合用，经我院临床多年应用，对治疗UC疗效确切。
作者单位:418000湖南怀化医专附属医院暨怀化市第三人民医院
(收稿日期:2003-10-09)
(编辑 刘娜), http://www.100md.com(焦志海)
关键词 升华丸 溃疡性结肠炎 临床应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2003)11-1029-01
我院研制的升华丸用于治疗溃疡性结肠炎(UC)，具消炎、止痛、止血、消肿排脓，促进溃疡愈合的功效。经临床应用，取得较好的疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 UC病人114例，男73例，女41例，年龄18～55岁，采用随机法分成两组，治疗组82例，对照组32例。病例选择标准:按中华医学会消化病学分会2000年全国炎症性肠病会议UC诊断标准:(1)临床症状:有持续或反复发作的腹泻，粘液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状。(2)结肠镜检查:病变多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布，明显处可见弥漫性多发糜烂或溃疡，粘膜粗糙，呈细颗粒状，粘膜血管纹理模糊、紊乱、充血。(3)根据临床表现，结肠镜检查及粘膜活检，排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及结肠CD、缺血性结肠炎、放射性结肠炎。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 (1)治疗组:口服升华丸，每次6g，2次/天。(2)对照组:口服补脾益肠丸(深圳三九医药股份有限公司)，每次6g，2次/天，4周为1疗程，全部病例连服3个疗程后观察疗效。
1.3 疗效判定标准 完全缓解:临床症状消失，结肠镜检查发现粘膜大致正常。有效:临床症状基本消失，结肠镜检查发现粘膜轻度炎症或假息肉形成。无效:经治疗后临床症状、结肠镜及病理检查，结果均无改善。
2 处方与制备
2.1 处方组成 制硫黄100g，威灵仙200g，陈皮100g，穿山甲50g，厚朴50g。
2.2 制备工艺 依处方称取制硫黄、威灵仙、陈皮、穿山甲、厚朴，粉碎成细粉，过筛，混匀，制备水泛丸，60℃低湿干燥。每15～16丸重1g，即得。
2.3 质量控制
, 百拇医药
2.3.1 性状 本品为淡黄色至黄褐色的水丸;气特异，味苦。
2.3.2 检查 应符合中国药典2000版一部丸剂项下有关规定。
2.3.3 含量测定 按中国药典一部方法精密称定本品0.2 g，置锥形瓶中，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)50ml，加水10ml，置水浴中加热使溶解，并挥发乙醇(直至无气泡，无醇臭)。加水40ml，于瓶颈插入一小漏斗，微沸10min，冷却，小心滴加过氧化氢试液5ml，摇匀，置沸水浴中加热10min，冷却至室温，用水冲洗漏斗及瓶内壁，加入甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5 mol/L)相当于8.015mg的硫(S)。
3 治疗结果
见表1。
, 百拇医药
表1 病例疗效统计 (略)
上表说明，治疗组疗效优于对照组，经χ 2 检验，两组有效率差异有显著性(P<0.05)。
4 讨论
UC根据中医辨证论治，多因脾虚湿困为主，偏于寒湿，治疗原则宜运脾助阳，理气祛湿，通络止痛。方中制硫黄运脾排便，使寒湿从大便中排出，陈皮、厚朴理气祛湿，威灵仙、穿山甲通畅肠道经络，消炎、止痛、止血、消肿排脓，促进溃疡愈合。以上诸药合用，经我院临床多年应用，对治疗UC疗效确切。
作者单位:418000湖南怀化医专附属医院暨怀化市第三人民医院
(收稿日期:2003-10-09)
(编辑 刘娜), http://www.100md.com(焦志海)