复方丹参注射液的不良反应
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)09-0834-02
复方丹参注射液是丹参和降香水溶性提取物的灭菌溶液，具有活血化瘀、理气止痛之功效，能扩张冠状动脉，清除自由基，改善血液流变学。临床上广泛应用于治疗心脑血管病、颈椎病、肺心病、流行性出血热等。随着该药在临床上广泛应用，其不良反应报道日渐增多。本文检索近10年来文献，进行整理分析如下。
1 不良反应类型
1.1 循环系统
1.1.1 过敏性休克 17例患者应用复方丹参注射液出现过敏性休克，多数患者于静滴5min后出现胸闷、呼吸急促、面色发绀，头晕、血压下降，其中1例在滴入10滴左右出现，除1例抢救无效死亡外其余患者经对症治疗缓解 [1～10] 。
, http://www.100md.com 1.1.2 心跳骤停 曾振庭 [11] 、汪龙 [12] 分别报道1例在静滴复方丹参注射液2min后突发心跳骤停，经心肺复苏及其对症治疗，5min后心跳呼吸恢复。
1.1.3 窦性心动过缓或过速 谢孝泉 [1] 报道1例应用复方丹参注射液后出现窦性心动过缓，HR<50次/min、ECG示窦性心动过缓，停药后一切正常。黄璐明 [13] 报道1例在静滴复方丹参注射液3min后，患者感胸闷，HR110次/min，ECG示窦性心动过速。停药及对症处理症状消失，次日再次用药20min后仍出现上述症状。
1.2 呼吸系统(哮喘) 李栋 [14] 、句少华 [15] 分别报道1例患者因静滴复方丹参注射液后引起哮喘。静滴过程中出现鼻塞咽痒、胸闷、心慌、呼吸困难，双肺布满哮鸣音，经停药及对症处理症状缓解，再次用药又出现上述症状。
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1.3 泌尿系统(肾损害) 王兴彬 [16] 报道1例冠心病患者用复方丹参注射液16ml加入706代血浆500ml静滴，在输液中出现畏寒、发热、呕吐、酱油样尿，停药转为正常。2d后换用5%葡萄糖加入复方丹参注射液，又出现类似情况，查尿蛋白(++)，RBC(++)。再次应用生理盐水加入复方丹参注射液，第3次出现上述症状，查血Cr600μmol/L，BUN31.1mmol/L诊断为溶血尿毒综合征。
1.4 消化系统(肝损害) 赵鸿等 [17] 报道1例用复方丹参注射液10ml加入5%葡萄糖注射液中静滴致肝损害，临床表现为纳差，尿黄如浓茶，巩膜黄染，ALT9.49U/L，AST8.7U/L。1个月后再次用药，重又出现上述症状。吴林 祥 [18] 报道应用5%低分子右旋糖酐注射液250ml加入复方丹参注射液12ml静滴致全身黄疸1例，查肝功能异常。
1.5 皮肤 夏前明等 [19] 报道19例在应用复方丹参注射液引起皮肤过敏，主要症状为瘙痒，皮肤出现荨麻疹，停药及对症治疗症状消失。井泉 [20] 报道1例复方丹参注射液20ml加入10%葡萄糖注射液500ml连续用6天导致重症剥脱性皮炎。
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2 讨论
丹参的有效成分主要为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物和脂溶性成分隐丹参酮等 [21] 。丹参注射液所致不良反应机制尚不清楚，可能与所含丹参酮与酸性结晶体作为半抗原与血浆蛋白沉淀、细胞变形、破裂 [23] 有关。文献资料表明 [22] 不良反应常发生于过敏体质及剂量过大，输液速度过快者，其过敏反应从用药即刻到连续应用多日都可发生。在临床应用中，需详细询问过敏史，掌握好用药剂量及滴注速度，以期用药安全有效。高敏体质需用此药、应做皮肤试验阴性后方可应用。
参考文献
1 谢孝泉.高浓度丹参液致心动过缓及低血压休克1例.中国中西医结合杂志，1993，10(3):166.
2 李文泽，张恕，王金成.复方丹参注射液静滴注致过敏性休克1例.临床皮肤科杂志，1993，(5):275.
, http://www.100md.com
3 姜长贵.复方丹参注射液致过敏反应1例.中国中药杂志，1994，19(8):503.
4 钟松才.复方丹参注射液致过敏性休克1例.中国中药杂志，1994，10(10):631.
5 朱之明，周凤兰.低分子右旋糖酐注射液与丹参注射液配伍过敏性休克1例.医药导报，1995，11(5):231.
6 粱桂珍，夏华.右旋糖酐40加复方丹参注射液混合静滴致严重不良反应3例.中国医院医学杂志，1995，15(9):425.
7 陈郁生，王桂荣.复方丹参注射液致过敏休克1例.中日友好医院学报，1996，10(3):166.
8 王红，钟斌.右旋糖酐加复方丹参静滴注射液致过敏死亡1例.中国医院学杂志，1997，17(9):429.
, 百拇医药
9 黄东红，李秋棉.复方丹参静滴注射液致过敏休克2例.临床心血管杂志，1998，14(5):275.
10 王爱然，王存玉.静滴复方丹参注射液致过敏休克1例.时珍国医国药，2001，12(3):278.
11 曾振庭，王志勤，卓越.低分子右旋糖酐加复方丹参静滴注致心跳停止1例报告.安徽医学，1995，16(1):62.
12 汪龙.1例静滴复方丹参注射液致心跳骤停的抢救与护理.河北中西医结合杂志，1998，7(11):62.
13 黄璐明.静滴复方丹参注射液出现心动过速1例.中国中药杂志，1996，21(9):570.
14 李栋.静滴复方丹参注射液致哮喘1例报告.药物流行病学杂志，1994，3(4):227.
, http://www.100md.com
15 句少华.复方丹参注射液引起哮喘1例报告.哈尔滨医科大学学报，1994，28(6):378.
16 王兴彬.静滴复方丹参注射液致溶血尿毒综合症1例.中国医院药学杂志，1997，17(4):218.
17 赵鸿，陈庆魁，斯崇文.复方丹参致药物性肝炎1例.北京医科大学学报，1999，31(3):273.
18 吴林祥.低分子右旋糖酐加复方丹参注射液静脉滴注引起全身性黄疸1例.新疆医学，1995，25(2):104.
19 夏前明，陈瑜萍，葛玲.19例丹参过敏反应的临床分析.中国中西医结合杂志，1992，12(3):180.
20 井泉.复方丹参注射液致剥脱性皮炎1例.陕西中医，1997，18(7):330.
, http://www.100md.com
21 崔艳萍.丹参及其制剂中有效成分测定方法研究进展.中草药，1982，13(3):13.
22 吴明夏，李燕侠.静滴丹参注射液致室性心律失常及颈部水肿1例.河南医科大学学报，1998，23(4):356.
23 袁路，苏桂兰，胡冠时.丹参及复方丹参液质量分析研究.中草药，1994，25(6):299.
作者单位:1 276500山东省莒县人民医院
2 276800山东省日照市中医医院
(收稿日期:2003-09-25)
(编辑 李欣), 百拇医药(孟庆磊)
复方丹参注射液是丹参和降香水溶性提取物的灭菌溶液，具有活血化瘀、理气止痛之功效，能扩张冠状动脉，清除自由基，改善血液流变学。临床上广泛应用于治疗心脑血管病、颈椎病、肺心病、流行性出血热等。随着该药在临床上广泛应用，其不良反应报道日渐增多。本文检索近10年来文献，进行整理分析如下。
1 不良反应类型
1.1 循环系统
1.1.1 过敏性休克 17例患者应用复方丹参注射液出现过敏性休克，多数患者于静滴5min后出现胸闷、呼吸急促、面色发绀，头晕、血压下降，其中1例在滴入10滴左右出现，除1例抢救无效死亡外其余患者经对症治疗缓解 [1～10] 。
, http://www.100md.com 1.1.2 心跳骤停 曾振庭 [11] 、汪龙 [12] 分别报道1例在静滴复方丹参注射液2min后突发心跳骤停，经心肺复苏及其对症治疗，5min后心跳呼吸恢复。
1.1.3 窦性心动过缓或过速 谢孝泉 [1] 报道1例应用复方丹参注射液后出现窦性心动过缓，HR<50次/min、ECG示窦性心动过缓，停药后一切正常。黄璐明 [13] 报道1例在静滴复方丹参注射液3min后，患者感胸闷，HR110次/min，ECG示窦性心动过速。停药及对症处理症状消失，次日再次用药20min后仍出现上述症状。
1.2 呼吸系统(哮喘) 李栋 [14] 、句少华 [15] 分别报道1例患者因静滴复方丹参注射液后引起哮喘。静滴过程中出现鼻塞咽痒、胸闷、心慌、呼吸困难，双肺布满哮鸣音，经停药及对症处理症状缓解，再次用药又出现上述症状。
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1.3 泌尿系统(肾损害) 王兴彬 [16] 报道1例冠心病患者用复方丹参注射液16ml加入706代血浆500ml静滴，在输液中出现畏寒、发热、呕吐、酱油样尿，停药转为正常。2d后换用5%葡萄糖加入复方丹参注射液，又出现类似情况，查尿蛋白(++)，RBC(++)。再次应用生理盐水加入复方丹参注射液，第3次出现上述症状，查血Cr600μmol/L，BUN31.1mmol/L诊断为溶血尿毒综合征。
1.4 消化系统(肝损害) 赵鸿等 [17] 报道1例用复方丹参注射液10ml加入5%葡萄糖注射液中静滴致肝损害，临床表现为纳差，尿黄如浓茶，巩膜黄染，ALT9.49U/L，AST8.7U/L。1个月后再次用药，重又出现上述症状。吴林 祥 [18] 报道应用5%低分子右旋糖酐注射液250ml加入复方丹参注射液12ml静滴致全身黄疸1例，查肝功能异常。
1.5 皮肤 夏前明等 [19] 报道19例在应用复方丹参注射液引起皮肤过敏，主要症状为瘙痒，皮肤出现荨麻疹，停药及对症治疗症状消失。井泉 [20] 报道1例复方丹参注射液20ml加入10%葡萄糖注射液500ml连续用6天导致重症剥脱性皮炎。
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2 讨论
丹参的有效成分主要为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物和脂溶性成分隐丹参酮等 [21] 。丹参注射液所致不良反应机制尚不清楚，可能与所含丹参酮与酸性结晶体作为半抗原与血浆蛋白沉淀、细胞变形、破裂 [23] 有关。文献资料表明 [22] 不良反应常发生于过敏体质及剂量过大，输液速度过快者，其过敏反应从用药即刻到连续应用多日都可发生。在临床应用中，需详细询问过敏史，掌握好用药剂量及滴注速度，以期用药安全有效。高敏体质需用此药、应做皮肤试验阴性后方可应用。
参考文献
1 谢孝泉.高浓度丹参液致心动过缓及低血压休克1例.中国中西医结合杂志，1993，10(3):166.
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6 粱桂珍，夏华.右旋糖酐40加复方丹参注射液混合静滴致严重不良反应3例.中国医院医学杂志，1995，15(9):425.
7 陈郁生，王桂荣.复方丹参注射液致过敏休克1例.中日友好医院学报，1996，10(3):166.
8 王红，钟斌.右旋糖酐加复方丹参静滴注射液致过敏死亡1例.中国医院学杂志，1997，17(9):429.
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9 黄东红，李秋棉.复方丹参静滴注射液致过敏休克2例.临床心血管杂志，1998，14(5):275.
10 王爱然，王存玉.静滴复方丹参注射液致过敏休克1例.时珍国医国药，2001，12(3):278.
11 曾振庭，王志勤，卓越.低分子右旋糖酐加复方丹参静滴注致心跳停止1例报告.安徽医学，1995，16(1):62.
12 汪龙.1例静滴复方丹参注射液致心跳骤停的抢救与护理.河北中西医结合杂志，1998，7(11):62.
13 黄璐明.静滴复方丹参注射液出现心动过速1例.中国中药杂志，1996，21(9):570.
14 李栋.静滴复方丹参注射液致哮喘1例报告.药物流行病学杂志，1994，3(4):227.
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17 赵鸿，陈庆魁，斯崇文.复方丹参致药物性肝炎1例.北京医科大学学报，1999，31(3):273.
18 吴林祥.低分子右旋糖酐加复方丹参注射液静脉滴注引起全身性黄疸1例.新疆医学，1995，25(2):104.
19 夏前明，陈瑜萍，葛玲.19例丹参过敏反应的临床分析.中国中西医结合杂志，1992，12(3):180.
20 井泉.复方丹参注射液致剥脱性皮炎1例.陕西中医，1997，18(7):330.
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21 崔艳萍.丹参及其制剂中有效成分测定方法研究进展.中草药，1982，13(3):13.
22 吴明夏，李燕侠.静滴丹参注射液致室性心律失常及颈部水肿1例.河南医科大学学报，1998，23(4):356.
23 袁路，苏桂兰，胡冠时.丹参及复方丹参液质量分析研究.中草药，1994，25(6):299.
作者单位:1 276500山东省莒县人民医院
2 276800山东省日照市中医医院
(收稿日期:2003-09-25)
(编辑 李欣), 百拇医药(孟庆磊)