艾迪注射液联合骨膦治疗恶性肿瘤骨转移痛疗效分析
【摘要】 目的 观察艾迪注射液联合骨膦治疗恶性肿瘤骨转移痛疗效。方法 50例晚期恶性肿瘤骨转移疼痛患者随机分为艾迪注射液联合骨膦治疗组(治疗组)及单纯骨膦治疗组(对照组)。结果 (1)治疗组止痛的总有效率为91.3%，优于对照组63%，止痛效果明显，两者之间差异有显著性(P<0.05)。(2)治疗组精神好转、睡眠好转、体重增加、KPS评分提升均优于对照组，生活质量明显提高，两组之间差异有显著性(P<0.05)。结论 艾迪注射液联合骨膦治疗恶性肿瘤骨转移引起的疼痛效果满意，并可明显提高其生活质量，增加体重，其毒副作用轻，可广泛应用于临床。
关键词 艾迪注射液 骨膦 疼痛 治疗 肿瘤
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)15-2314-02
骨转移是晚期恶性肿瘤的常见并发症，临床主要表现为进行性剧烈骨痛、骨关节障碍及病理性骨折，并影响患者的生存质量，骨膦对骨转移疼痛具有良好的疗效，我们近来采用艾迪注射液联合骨膦治疗23例骨转移患者，经临床观察，报告如下。
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1 资料与方法
1.1 临床资料 全组共50例，随机分为治疗组23例，对照组27例，均为经病理组织学和(或)细胞学检查证实的恶性肿瘤患者，经X线片、ECT骨扫描、CT或MRI等检查确诊为恶性肿瘤骨转移，并伴明显疼痛，未用或停用化疗已逾3～4周，年龄18～74岁，中位年龄50岁，无心肝肾等脏器功能异常，预计生存期2个月以上。
1.2 治疗药物及方法 对照组第1天用骨膦1500mg，溶于500ml生理盐水中，缓慢静滴4h，2周后重复。治疗组第1天使用骨膦，其用法、剂量同对照组，并自第1天～第10天应用艾迪注射液50ml，加入5%葡萄糖液250ml中静滴，每天1次，间隔4天，2周后重复，两组连续使用3～4次。
1.3 观察指标及疗效评定标准
1.3.1 疼痛与活动能力分级标准 0级:无疼痛，活动自如;Ⅰ级:轻度疼痛，可耐受，不需用镇痛药，活动受限;Ⅱ级:重度疼痛，时有剧痛，影响睡眠，需用镇痛药，活动明显受限;Ⅲ级:严重疼痛，严重影响睡眠，须用麻醉药止痛，活动明显受限。
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1.3.2 疗效评定标准 疼痛分级标准下降两级及活动能力改善上升两级者为显效;疼痛分级标准下降一级及活动能力改善上升一级者为有效;疼痛分级标准无下降或上升及活动能力改善不变或反而加重者为无效。总有效率=显效率+有效率。
患者生活质量观察可分为睡眠状态、精神状态、体重及KPS评分，可分别观察两组治疗后的变化，并相互比较。
1.3.3 不良反应评定 严格按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准评定。
2 结果
2.1 止痛效果及活动能力改善 治疗组对恶性肿瘤骨转移止痛的总有效率为91.3%，优于对照组63%，两者之间差异有显著性(χ 2 =4.03，P<0.05)，见表1。治疗组对活动能力改善总有效率为73.9%，亦优于对照组55.6%，但统计学上差异无显著性(χ 2 =1.11，P>0.05)，见表2。
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表1 两组患者止痛效果比较
表2 两组患者活动能力改善比较
2.2 生活质量改善情况 生活质量就睡眠状态、精神状态、体重、卡氏评分等方面进行评价，按χ 2 检验，差异均有显著性(P<0.05)，即治疗组在改善生活质量方面明显优于对照组，见表3。
表3 两组患者精神、睡眠、体重及KPS评分变化(%)比较
2.3 不良反应 治疗组有1例首次用药时出现静脉刺激现象，再用药时减轻。对照组中有1例患者出现低热，体温 37.5℃左右，2天后自行下降为正常。
3 讨论
恶性肿瘤骨转移在晚期患者中比较常见，大多数表现为溶骨性骨破坏、持续性疼痛及不同程度的活动能力减退，严重地影响了患者的生活质量。骨膦为治疗骨转移的双膦酸盐类药物，在体内约20%～40%进入骨骼，牢固吸附于骨小梁表面，影响破骨细胞前体的分化成熟，阻止破骨细胞对骨质的溶解，从而减少了骨质破坏吸收，减轻骨转移引起的疼痛，并对骨质矿化无明显不良影响。骨膦在骨中的半衰期很长，其止痛作用强而持久，骨膦还可抑制破骨细胞活性，降低血钙，从而使高钙血症相关症状消失或减轻，减少患者对止痛药物的需求，并改善生活质量，延长生存时间。
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我们单用骨膦治疗骨转移27例，有效率为63%，联用治疗艾迪注射液治疗23例，有效率提高至91.3%，并在睡眠、精神状态、体重、卡氏评分等方面有明显改善，两组相比有统计学意义。
艾迪注射液协同骨膦止痛作用机制可能与以下几个因素有关:(1)文献报道有降低5-HT浓度作用，5-HT为内源性致痛物质，艾迪注射液联合骨膦可明显降低5-HT的浓度，说明艾迪注射液增强骨膦止痛作用与其降低5-HT水平有关。(2)改善精神内环境以减轻疼痛。肿瘤伴发不良精神因素，如抑郁、睡眠欠佳，对治疗失去信心，可加重癌性疼痛，艾迪注射液联合骨膦提高骨转移疼痛患者的生活质量，是其减轻癌痛的重要机制。(3)提高机体免疫功能，免疫功能的显著改观，癌痛也得到了不同程度的缓解。
艾迪注射液是由中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥提炼而成的复方注射液，现代药物证实，人参、黄芪、刺五加有广泛的生物活性，具有提高机体适应性、增强免疫力、升高白细胞的作用，中药黄芪具有较强的解毒和增强人体免疫力，提高机体对疲劳、中毒、应激等特异性，提高适应能力，斑蝥对肿瘤有明显抑制作用。
综上所述，艾迪注射液联合骨膦治疗骨转移引起的疼痛疗效显著，可改善患者活动能力，并提高生活质量，且毒副作用较小，患者耐受性好，使用方便，值得临床进一步推广使用。
作者单位:116031辽宁省大连市肿瘤医院
(编辑小 川), http://www.100md.com(曲雁红)
关键词 艾迪注射液 骨膦 疼痛 治疗 肿瘤
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)15-2314-02
骨转移是晚期恶性肿瘤的常见并发症，临床主要表现为进行性剧烈骨痛、骨关节障碍及病理性骨折，并影响患者的生存质量，骨膦对骨转移疼痛具有良好的疗效，我们近来采用艾迪注射液联合骨膦治疗23例骨转移患者，经临床观察，报告如下。
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1 资料与方法
1.1 临床资料 全组共50例，随机分为治疗组23例，对照组27例，均为经病理组织学和(或)细胞学检查证实的恶性肿瘤患者，经X线片、ECT骨扫描、CT或MRI等检查确诊为恶性肿瘤骨转移，并伴明显疼痛，未用或停用化疗已逾3～4周，年龄18～74岁，中位年龄50岁，无心肝肾等脏器功能异常，预计生存期2个月以上。
1.2 治疗药物及方法 对照组第1天用骨膦1500mg，溶于500ml生理盐水中，缓慢静滴4h，2周后重复。治疗组第1天使用骨膦，其用法、剂量同对照组，并自第1天～第10天应用艾迪注射液50ml，加入5%葡萄糖液250ml中静滴，每天1次，间隔4天，2周后重复，两组连续使用3～4次。
1.3 观察指标及疗效评定标准
1.3.1 疼痛与活动能力分级标准 0级:无疼痛，活动自如;Ⅰ级:轻度疼痛，可耐受，不需用镇痛药，活动受限;Ⅱ级:重度疼痛，时有剧痛，影响睡眠，需用镇痛药，活动明显受限;Ⅲ级:严重疼痛，严重影响睡眠，须用麻醉药止痛，活动明显受限。
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1.3.2 疗效评定标准 疼痛分级标准下降两级及活动能力改善上升两级者为显效;疼痛分级标准下降一级及活动能力改善上升一级者为有效;疼痛分级标准无下降或上升及活动能力改善不变或反而加重者为无效。总有效率=显效率+有效率。
患者生活质量观察可分为睡眠状态、精神状态、体重及KPS评分，可分别观察两组治疗后的变化，并相互比较。
1.3.3 不良反应评定 严格按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准评定。
2 结果
2.1 止痛效果及活动能力改善 治疗组对恶性肿瘤骨转移止痛的总有效率为91.3%，优于对照组63%，两者之间差异有显著性(χ 2 =4.03，P<0.05)，见表1。治疗组对活动能力改善总有效率为73.9%，亦优于对照组55.6%，但统计学上差异无显著性(χ 2 =1.11，P>0.05)，见表2。
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表1 两组患者止痛效果比较
表2 两组患者活动能力改善比较
2.2 生活质量改善情况 生活质量就睡眠状态、精神状态、体重、卡氏评分等方面进行评价，按χ 2 检验，差异均有显著性(P<0.05)，即治疗组在改善生活质量方面明显优于对照组，见表3。
表3 两组患者精神、睡眠、体重及KPS评分变化(%)比较
2.3 不良反应 治疗组有1例首次用药时出现静脉刺激现象，再用药时减轻。对照组中有1例患者出现低热，体温 37.5℃左右，2天后自行下降为正常。
3 讨论
恶性肿瘤骨转移在晚期患者中比较常见，大多数表现为溶骨性骨破坏、持续性疼痛及不同程度的活动能力减退，严重地影响了患者的生活质量。骨膦为治疗骨转移的双膦酸盐类药物，在体内约20%～40%进入骨骼，牢固吸附于骨小梁表面，影响破骨细胞前体的分化成熟，阻止破骨细胞对骨质的溶解，从而减少了骨质破坏吸收，减轻骨转移引起的疼痛，并对骨质矿化无明显不良影响。骨膦在骨中的半衰期很长，其止痛作用强而持久，骨膦还可抑制破骨细胞活性，降低血钙，从而使高钙血症相关症状消失或减轻，减少患者对止痛药物的需求，并改善生活质量，延长生存时间。
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我们单用骨膦治疗骨转移27例，有效率为63%，联用治疗艾迪注射液治疗23例，有效率提高至91.3%，并在睡眠、精神状态、体重、卡氏评分等方面有明显改善，两组相比有统计学意义。
艾迪注射液协同骨膦止痛作用机制可能与以下几个因素有关:(1)文献报道有降低5-HT浓度作用，5-HT为内源性致痛物质，艾迪注射液联合骨膦可明显降低5-HT的浓度，说明艾迪注射液增强骨膦止痛作用与其降低5-HT水平有关。(2)改善精神内环境以减轻疼痛。肿瘤伴发不良精神因素，如抑郁、睡眠欠佳，对治疗失去信心，可加重癌性疼痛，艾迪注射液联合骨膦提高骨转移疼痛患者的生活质量，是其减轻癌痛的重要机制。(3)提高机体免疫功能，免疫功能的显著改观，癌痛也得到了不同程度的缓解。
艾迪注射液是由中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥提炼而成的复方注射液，现代药物证实，人参、黄芪、刺五加有广泛的生物活性，具有提高机体适应性、增强免疫力、升高白细胞的作用，中药黄芪具有较强的解毒和增强人体免疫力，提高机体对疲劳、中毒、应激等特异性，提高适应能力，斑蝥对肿瘤有明显抑制作用。
综上所述，艾迪注射液联合骨膦治疗骨转移引起的疼痛疗效显著，可改善患者活动能力，并提高生活质量，且毒副作用较小，患者耐受性好，使用方便，值得临床进一步推广使用。
作者单位:116031辽宁省大连市肿瘤医院
(编辑小 川), http://www.100md.com(曲雁红)