口腔溃疡双层膜的制备及应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)17-1619-01
口腔溃疡是口腔粘膜的常见病、多发病，其主要症状为出现白色或类白色的溃疡面，局部红肿、灼痛，重者发展为溃疡性口炎，伴有局部淋巴结肿大等。如不及时治疗，往往使溃疡多方位、大面积蔓延。我们研制的口腔溃疡双层膜，经临床验证得到了较为满意的疗效，现报道如下。
1 双层膜的制备
1.1 处方组成 (1)含药PVA胶浆:盐酸丁卡因1.5g，醋酸强的松0.2g，浓鱼肝油(VitAD)2ml，盐酸四环素2.5g，甘油1ml，PVA(17～88)10g，蒸馏水80ml;(2)空白PVA胶浆:PVA(17～99)10g，甘油1ml，蒸馏水80ml。
1.2 制备方法 将市售工业规格的PVA(17～88)用85%乙醇浸泡24h以上，过滤、压干，再浸泡1次，滤干。取处理过的PVA(17～88)加入适量的蒸馏水，放置一夜使其充分溶胀，置100℃的水浴上加热搅拌至充分溶解，过滤备用;同法制备PVA(17～99)胶浆液，加甘油1ml，充分搅拌均匀，加水至足量，置50℃左右的水浴上保温10～20min，除去气泡备用。另将盐酸丁卡因、盐酸四环素、醋酸可的松溶于适量的蒸馏水中，将浓鱼肝油溶于甘油中，合并两液后缓缓倾入PVA(17～88)胶浆液中，边加边搅并加水至足量，和空白PVA胶浆液同法除去气泡。将此胶浆液均匀地涂于消毒过的玻璃板上，膜层约0.3mm，置干燥箱内60℃以下干燥后，再在膜上涂以不含药PVA(17～99)胶浆液，厚约0.2mm，同 法干燥后脱膜，用紫外灯照射消毒1h(正反面各消毒30min)，按需划格面积(一般为4×4cm 2 ，4×6cm 2 )，包装即得。
, 百拇医药
1.3 质量控制 性状:本品为类白色薄膜。微生物检查:依据《中华人民共和国药典》(2000年版)附录XIJ测定，应符合规定。
1.4 刺激性试验 将本品粘附在口腔不同部位的粘膜，1h内无红肿、起泡等刺激现象。
2资料与方法
2.1 一般资料 患者215例，其中男94例，女121例;年龄最大77岁，最小9岁;轻型溃疡204例，重型溃疡(溃疡性口炎伴有局部淋巴结肿大)11例。
2.2 疗效标准 治愈:用药3天后，溃疡面愈合，局部红肿、灼痛症状消失;显效:用药5天后，溃疡面愈合，局部红肿、灼痛症状减轻;无效:用药7天后，溃疡面不愈合，症状无变化。
2.3 治疗方法 先用清水漱口，用棉签拭干口腔溃疡面，再用灭菌的生理盐水润湿，将口腔溃疡双层膜敷于患处，每日3次。
, 百拇医药
3 结果
口腔溃疡双层膜治疗215例患者中有149例治愈，211例有效，总治愈率为69.3%，总有效率为98.1%，见表1。表1 口腔溃疡双层膜治疗结果一览表 (例)
4 小结
本处方中盐酸四环素、醋酸强的松抗菌抗炎保护创面，盐酸丁卡因局部麻醉，起到快速止痛的作用，浓鱼肝油促进溃疡面的愈合。
口腔溃疡双层膜的临床疗效观察表明，患者治愈率较高(达69.3%)，一般轻型口腔溃疡1个疗程即可治愈，重型溃疡需用2～3个疗程，个别严重者需要更长时间。
常用的单层口腔溃疡膜遇唾液后即可溶化，药物弥散于整个口腔，不但味苦而且麻木难忍。按本处方制成双层膜后，由于空白膜所用的PVA规格和含药膜PVA规格不同，在口腔中不溶化，药物只向内侧缓慢释放，不仅克服了单层膜的上述缺点，而且使患处局部药物浓集，从而延长并提高了药效。
口腔溃疡双层膜制备方法简便易行，使用方便，无刺激性，值得推广使用。
作者单位:101500北京市密云县医院制剂室
(编辑依依), 百拇医药(安呈华)
口腔溃疡是口腔粘膜的常见病、多发病，其主要症状为出现白色或类白色的溃疡面，局部红肿、灼痛，重者发展为溃疡性口炎，伴有局部淋巴结肿大等。如不及时治疗，往往使溃疡多方位、大面积蔓延。我们研制的口腔溃疡双层膜，经临床验证得到了较为满意的疗效，现报道如下。
1 双层膜的制备
1.1 处方组成 (1)含药PVA胶浆:盐酸丁卡因1.5g，醋酸强的松0.2g，浓鱼肝油(VitAD)2ml，盐酸四环素2.5g，甘油1ml，PVA(17～88)10g，蒸馏水80ml;(2)空白PVA胶浆:PVA(17～99)10g，甘油1ml，蒸馏水80ml。
1.2 制备方法 将市售工业规格的PVA(17～88)用85%乙醇浸泡24h以上，过滤、压干，再浸泡1次，滤干。取处理过的PVA(17～88)加入适量的蒸馏水，放置一夜使其充分溶胀，置100℃的水浴上加热搅拌至充分溶解，过滤备用;同法制备PVA(17～99)胶浆液，加甘油1ml，充分搅拌均匀，加水至足量，置50℃左右的水浴上保温10～20min，除去气泡备用。另将盐酸丁卡因、盐酸四环素、醋酸可的松溶于适量的蒸馏水中，将浓鱼肝油溶于甘油中，合并两液后缓缓倾入PVA(17～88)胶浆液中，边加边搅并加水至足量，和空白PVA胶浆液同法除去气泡。将此胶浆液均匀地涂于消毒过的玻璃板上，膜层约0.3mm，置干燥箱内60℃以下干燥后，再在膜上涂以不含药PVA(17～99)胶浆液，厚约0.2mm，同 法干燥后脱膜，用紫外灯照射消毒1h(正反面各消毒30min)，按需划格面积(一般为4×4cm 2 ，4×6cm 2 )，包装即得。
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1.3 质量控制 性状:本品为类白色薄膜。微生物检查:依据《中华人民共和国药典》(2000年版)附录XIJ测定，应符合规定。
1.4 刺激性试验 将本品粘附在口腔不同部位的粘膜，1h内无红肿、起泡等刺激现象。
2资料与方法
2.1 一般资料 患者215例，其中男94例，女121例;年龄最大77岁，最小9岁;轻型溃疡204例，重型溃疡(溃疡性口炎伴有局部淋巴结肿大)11例。
2.2 疗效标准 治愈:用药3天后，溃疡面愈合，局部红肿、灼痛症状消失;显效:用药5天后，溃疡面愈合，局部红肿、灼痛症状减轻;无效:用药7天后，溃疡面不愈合，症状无变化。
2.3 治疗方法 先用清水漱口，用棉签拭干口腔溃疡面，再用灭菌的生理盐水润湿，将口腔溃疡双层膜敷于患处，每日3次。
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3 结果
口腔溃疡双层膜治疗215例患者中有149例治愈，211例有效，总治愈率为69.3%，总有效率为98.1%，见表1。表1 口腔溃疡双层膜治疗结果一览表 (例)
4 小结
本处方中盐酸四环素、醋酸强的松抗菌抗炎保护创面，盐酸丁卡因局部麻醉，起到快速止痛的作用，浓鱼肝油促进溃疡面的愈合。
口腔溃疡双层膜的临床疗效观察表明，患者治愈率较高(达69.3%)，一般轻型口腔溃疡1个疗程即可治愈，重型溃疡需用2～3个疗程，个别严重者需要更长时间。
常用的单层口腔溃疡膜遇唾液后即可溶化，药物弥散于整个口腔，不但味苦而且麻木难忍。按本处方制成双层膜后，由于空白膜所用的PVA规格和含药膜PVA规格不同，在口腔中不溶化，药物只向内侧缓慢释放，不仅克服了单层膜的上述缺点，而且使患处局部药物浓集，从而延长并提高了药效。
口腔溃疡双层膜制备方法简便易行，使用方便，无刺激性，值得推广使用。
作者单位:101500北京市密云县医院制剂室
(编辑依依), 百拇医药(安呈华)