珂得紫外线防护剂应用的临床观察
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中华医药杂志 第3卷 第6期
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)06-0518-02
我科使用中美合资昆明贝克诺顿制药有限公司从美国引进的珂得紫外线防护剂(防水型)进行护肤临床观察，取得较好的效果，现报道如下。
1 临床资料
1.1 试验当天的气象情况 当天昆明地区天气预报:白天晴，西南风3～4级，最高气温25℃。试验地点:昆明澄口抚仙湖露天游泳场，当天日照下平均气温29.3℃，水温23.25℃，湿度46.5%，紫外线强度为7。见表1。
1.2 参试人员的选择 无皮肤病，健康男性或女性，自愿参试者分为成人男性组、成人女性组与儿童组共计33例。其中，33例应试人员中男21例，年龄5～43岁，女12例，年龄10～49岁。严格按照上述条件进行露天游泳场观测。
, http://www.100md.com 1.3 排除的试验对象 (1)对阳光有异常反应病史的人，或正在服用因阳光可能产生不正常反应的药物的病人;(2)正在施药物治疗的晒斑，晒黑肤色不匀或可见皮肤病的病人，可能会与试验物质产生反应混淆或可能会影响试验的评估的病人;(3)经期妇女，孕妇或哺乳期的妇女;(4)有严重心血管疾病或肾病等严重疾患者。
1.4 试验方法 分组组织健康试验对象，到澄口抚仙湖露天游泳场，采用自身对照方法(对照部位不得使用珂得紫外线防护剂)，紫外线防护指数(SPF)15，右侧擦防护剂，左侧做对照，在受试者试验部位上肢、肩背部、面部等部位使用珂得紫外线防护剂，即用手指将其均匀地涂遍试验部位，尤其是肩背部为重点施药观察部位，一定要均匀涂布，以有利于观察，擦完药后，下水30min，上岸进行日光浴30min，再下水30min，再行日光浴30min，如此反复交替进行4次(整个试验过程中，不得再重复使用珂得紫外线防护剂)。试验时间共计4h，接触水2h，日光浴2h(儿童组反复进行2次即试验时间共计2h，接触水1h，日光浴1h)。
, 百拇医药
试验结束时进行现场观察记录，试验后4h，24h，48h再进行追踪观察记录各1次。
1.5 疗效判定标准(试验部位皮肤与对照侧皮肤进行比较，也就是左右侧对照) 显效:无自觉症状，皮肤微红或未发红。有效:轻微灼痛，皮肤呈浅红色。无效:剧烈灼痛，伴瘙痒、丘疹及水疱疹，或双侧皮肤颜色一致或几乎一致。
游泳场当天日照下气温与水温情况见表1。
表1 试验日气温与水温情况(略)
2 结果
2.1 各组疗效 见表2。
表2 3组的疗效比较 例( 略 )
33例试验人员观察结果总有效率96.9%，无效1例，该受试者背部皮肤较黑，经常参加游泳活动，可能与对紫外线照射较适应，有一定的耐受能力有关。
, 百拇医药
2.2 副作用 根据当日试验条件，33例应试者无1例发生不良反应。
3 讨论
我科使用中美合资昆明贝克诺顿从美国引进的珂得紫外线防护剂，进行临床观察，在整个使用观察中未见不良反 应发生。试验部位施药日晒后皮肤颜色正常无变化;对照部位日晒后不同程度的产生日晒红斑，尤以24h后红斑较为明显，出现不同程度的灼热疼痛感，重者出现小水疱疹，48h后其症状渐渐缓解。擦药受试皮肤与对照皮肤均无红斑反应，视为观察无效。33例应试者总有效率为96.9%。
珂得紫外线防护剂是从美国引进的新型高效紫外线防护剂，经美国产品消费检查机构(CPT.CO.INC)研究证明，珂得内含特效紫外线滤光剂，紫外线防护指数(SPF)可高达23，能有效阻止阳光中93%以上的有害紫外线(UVA.UVB)对人体皮肤的损伤。云贵高原紫外线照射强烈，对长期在户外工作、旅游者、海滨游泳者，其可起到保护皮肤及护颜防晒的良好作用;对光敏性皮肤病患者提供了预防性保护剂，可减少光敏性皮肤病的发生，珂得还可作为日常护肤用品，能保持皮肤健康、润泽、柔嫩，故值得推广使用。
(收稿日期:2003-01-05) (编辑 罗彬), 百拇医药(张桂秀)
我科使用中美合资昆明贝克诺顿制药有限公司从美国引进的珂得紫外线防护剂(防水型)进行护肤临床观察，取得较好的效果，现报道如下。
1 临床资料
1.1 试验当天的气象情况 当天昆明地区天气预报:白天晴，西南风3～4级，最高气温25℃。试验地点:昆明澄口抚仙湖露天游泳场，当天日照下平均气温29.3℃，水温23.25℃，湿度46.5%，紫外线强度为7。见表1。
1.2 参试人员的选择 无皮肤病，健康男性或女性，自愿参试者分为成人男性组、成人女性组与儿童组共计33例。其中，33例应试人员中男21例，年龄5～43岁，女12例，年龄10～49岁。严格按照上述条件进行露天游泳场观测。
, http://www.100md.com 1.3 排除的试验对象 (1)对阳光有异常反应病史的人，或正在服用因阳光可能产生不正常反应的药物的病人;(2)正在施药物治疗的晒斑，晒黑肤色不匀或可见皮肤病的病人，可能会与试验物质产生反应混淆或可能会影响试验的评估的病人;(3)经期妇女，孕妇或哺乳期的妇女;(4)有严重心血管疾病或肾病等严重疾患者。
1.4 试验方法 分组组织健康试验对象，到澄口抚仙湖露天游泳场，采用自身对照方法(对照部位不得使用珂得紫外线防护剂)，紫外线防护指数(SPF)15，右侧擦防护剂，左侧做对照，在受试者试验部位上肢、肩背部、面部等部位使用珂得紫外线防护剂，即用手指将其均匀地涂遍试验部位，尤其是肩背部为重点施药观察部位，一定要均匀涂布，以有利于观察，擦完药后，下水30min，上岸进行日光浴30min，再下水30min，再行日光浴30min，如此反复交替进行4次(整个试验过程中，不得再重复使用珂得紫外线防护剂)。试验时间共计4h，接触水2h，日光浴2h(儿童组反复进行2次即试验时间共计2h，接触水1h，日光浴1h)。
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试验结束时进行现场观察记录，试验后4h，24h，48h再进行追踪观察记录各1次。
1.5 疗效判定标准(试验部位皮肤与对照侧皮肤进行比较，也就是左右侧对照) 显效:无自觉症状，皮肤微红或未发红。有效:轻微灼痛，皮肤呈浅红色。无效:剧烈灼痛，伴瘙痒、丘疹及水疱疹，或双侧皮肤颜色一致或几乎一致。
游泳场当天日照下气温与水温情况见表1。
表1 试验日气温与水温情况(略)
2 结果
2.1 各组疗效 见表2。
表2 3组的疗效比较 例( 略 )
33例试验人员观察结果总有效率96.9%，无效1例，该受试者背部皮肤较黑，经常参加游泳活动，可能与对紫外线照射较适应，有一定的耐受能力有关。
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2.2 副作用 根据当日试验条件，33例应试者无1例发生不良反应。
3 讨论
我科使用中美合资昆明贝克诺顿从美国引进的珂得紫外线防护剂，进行临床观察，在整个使用观察中未见不良反 应发生。试验部位施药日晒后皮肤颜色正常无变化;对照部位日晒后不同程度的产生日晒红斑，尤以24h后红斑较为明显，出现不同程度的灼热疼痛感，重者出现小水疱疹，48h后其症状渐渐缓解。擦药受试皮肤与对照皮肤均无红斑反应，视为观察无效。33例应试者总有效率为96.9%。
珂得紫外线防护剂是从美国引进的新型高效紫外线防护剂，经美国产品消费检查机构(CPT.CO.INC)研究证明，珂得内含特效紫外线滤光剂，紫外线防护指数(SPF)可高达23，能有效阻止阳光中93%以上的有害紫外线(UVA.UVB)对人体皮肤的损伤。云贵高原紫外线照射强烈，对长期在户外工作、旅游者、海滨游泳者，其可起到保护皮肤及护颜防晒的良好作用;对光敏性皮肤病患者提供了预防性保护剂，可减少光敏性皮肤病的发生，珂得还可作为日常护肤用品，能保持皮肤健康、润泽、柔嫩，故值得推广使用。
(收稿日期:2003-01-05) (编辑 罗彬), 百拇医药(张桂秀)