哌拉西林 舒巴坦治疗急性细菌性下呼吸道感染的疗效评价
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中华医药杂志 第3卷 第6期
【摘要】 目的 观察哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性下呼吸道感染的临床有效性、安全性。方法 轻、中度急性下呼吸道感染病人108例，随机分为2组，哌拉西林/舒巴坦组54例(男35例，女19例;年龄47±13岁)予哌拉西林/舒巴坦1g，每日4次静滴;头孢克洛组54例(男32例，女22例，年龄47±12岁)予头孢克洛500mg，每日3次口服。2组均以7～14天为1个疗程。结果 哌拉西林/舒巴坦组与头孢克洛组的临床有效率分别为96.3%与87.0%(P<0.05)，2组无明显不良反应。结论 哌拉西林/舒巴坦为治疗轻、中度细菌性下呼吸道感染有效和安全的抗生素。
关键词 哌拉西林/舒巴坦 头孢克洛 呼吸道感染 药物评价
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)06-0507-01
随着β内酰胺类抗生素在临床上的广泛使用，细菌产酶率及耐药率逐年升高，其疗效随之下降。哌拉西林/舒巴坦(piperacillin/sulbactam)(简称PIPC/SBT)是目前国内上市的一种抗生素与不可逆β内酰胺酶抑制剂的联合制剂，为了解PIPC/SBT对下呼吸道感染的抗菌疗效，我院从2002年1月～2002年10月用PIPC/SBT治疗54例轻、中度下呼吸道感染的病人，同时与头孢克洛(cefaclor)治疗54例病例进行对照，现就它们的临床疗效和安全性作一分析，现报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 病例选择 根据临床症状、体征、实验室检查及细菌学检查确诊为细菌性下呼吸道感染者入选，年龄18～65岁的住院或门、急诊可随访者。排除对象有孕妇、乳妇，对青霉素、头孢菌素过敏者，严重原发病如晚期肿瘤，心、肝、肾功能衰竭者。凡用药不足72h或联用其他抗生素、或因中断治疗无法评价疗效者均属剔除病例。
下呼吸道感染入选病例108例，分为2组，PIPC/SBT组54例，其中男35例，女19例，年龄47±13岁，头孢克洛组54例，男32例，女22例，年龄47±12岁，2组性别、年龄、感染分类、严重程度及实验室检验均有可比性(P>0.05)。
1.2 给药方法 PIPC/SBT组给予PIPC/SBT1.0g，每日4次，静滴，疗程7～14天，头孢克洛组给予头孢克洛500mg，每日3次口服，疗程7～14天。
, http://www.100md.com 1.3 观察指标 (1)临床症状和体征变化(用药后逐日记录发热、咳嗽、咳痰、肺部罗音)。(2)治疗前后检查血、尿常规，肝功能(ALT，AST，TBIL，DBIL)、肾功能(BUN，Cr)和X线胸片。(3)药物不良反应观察(及时记录发生日期、持续时间、严重程度、处理方法和结果)。
1.4 疗效评价 临床疗效评价标准按4级疗效判断标准评定。痊愈及显效病例作为有效计，按此计算有效率。
1.5 不良反应评价标准 按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关及无关5级判断，前3级判断为与药物有关。
1.6 统计学方法 用t检验和X 2 检验。
2 结果
2.1 临床疗效 PIPC/SBT组与头孢克洛组临床疗效分别为96.3%与87.0%，差异有显著性(P<0.05)，2组各种疾病疗效比较见表1。
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2.2 不良反应 PIPC/SBT组与头孢克洛组治疗前后查血、尿常规及肝、肾功能均未见异常。PIPC/SBT组不良反应为皮疹、皮肤瘙痒、药物热、腹泻(分别为1，0，1，1例)，头孢克洛组为胃肠道反应，如中上腹不适、反酸、嗳气、恶心呕吐、腹泻(分别为0，1，1，1例)，2组症状轻微，对症治疗后缓解，2组不良反应发生率均为5.6%(3/54)差异无显著性。
表1 两组临床疗效比较 (略)
3 讨论
PIPC属酰脲类广谱青霉素，对临床常见致病菌有很高的抑菌率 [1] ，被认为是很有价值的一类青霉素，但其对细菌产生的β内酰胺酶不稳定 [2] ，随着PIPC在临床上的广泛使用，细菌耐药率逐年升高 [3] ，其疗效随之下降。SBT为不可逆β内酰胺酶抑制剂，与PIPC合用发挥协同作用，本组试验证明PIPC/SBT治疗下呼吸道感染临床有效率96.3%，与临床常用的头孢克洛相比(87.0%)有显著差异。不良反应轻微。因此，在细菌广谱耐药日益严重的形势下，PIPC/SBT具有抗菌活性强，临床疗效高，不良反应少且轻微，对肾功能无损害，是一种很好的治疗轻、中度急性细菌性下呼吸道感染的药物，具有广阔的临床应用前景。
, 百拇医药
参考文献
1 张秀珍，王辉，胡云建.北京5家医院5374株菌对18种抗生素的敏感性.中华医学杂志，1997，77:543.
2 李家泰.临床药理学.第2版.北京:人民卫生出版社，1998，604-611.
3 Siort D.Extended-spectrum plasmid-mediatedβ-lactamases.J Anˉtimicrob Chemother，1995，36(Suppl)A:19.
(收稿日期:2002-12-12) (编辑 罗彬), 百拇医药(荣蔚宁)
关键词 哌拉西林/舒巴坦 头孢克洛 呼吸道感染 药物评价
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)06-0507-01
随着β内酰胺类抗生素在临床上的广泛使用，细菌产酶率及耐药率逐年升高，其疗效随之下降。哌拉西林/舒巴坦(piperacillin/sulbactam)(简称PIPC/SBT)是目前国内上市的一种抗生素与不可逆β内酰胺酶抑制剂的联合制剂，为了解PIPC/SBT对下呼吸道感染的抗菌疗效，我院从2002年1月～2002年10月用PIPC/SBT治疗54例轻、中度下呼吸道感染的病人，同时与头孢克洛(cefaclor)治疗54例病例进行对照，现就它们的临床疗效和安全性作一分析，现报告如下。
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1 资料与方法
1.1 病例选择 根据临床症状、体征、实验室检查及细菌学检查确诊为细菌性下呼吸道感染者入选，年龄18～65岁的住院或门、急诊可随访者。排除对象有孕妇、乳妇，对青霉素、头孢菌素过敏者，严重原发病如晚期肿瘤，心、肝、肾功能衰竭者。凡用药不足72h或联用其他抗生素、或因中断治疗无法评价疗效者均属剔除病例。
下呼吸道感染入选病例108例，分为2组，PIPC/SBT组54例，其中男35例，女19例，年龄47±13岁，头孢克洛组54例，男32例，女22例，年龄47±12岁，2组性别、年龄、感染分类、严重程度及实验室检验均有可比性(P>0.05)。
1.2 给药方法 PIPC/SBT组给予PIPC/SBT1.0g，每日4次，静滴，疗程7～14天，头孢克洛组给予头孢克洛500mg，每日3次口服，疗程7～14天。
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1.4 疗效评价 临床疗效评价标准按4级疗效判断标准评定。痊愈及显效病例作为有效计，按此计算有效率。
1.5 不良反应评价标准 按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关及无关5级判断，前3级判断为与药物有关。
1.6 统计学方法 用t检验和X 2 检验。
2 结果
2.1 临床疗效 PIPC/SBT组与头孢克洛组临床疗效分别为96.3%与87.0%，差异有显著性(P<0.05)，2组各种疾病疗效比较见表1。
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2.2 不良反应 PIPC/SBT组与头孢克洛组治疗前后查血、尿常规及肝、肾功能均未见异常。PIPC/SBT组不良反应为皮疹、皮肤瘙痒、药物热、腹泻(分别为1，0，1，1例)，头孢克洛组为胃肠道反应，如中上腹不适、反酸、嗳气、恶心呕吐、腹泻(分别为0，1，1，1例)，2组症状轻微，对症治疗后缓解，2组不良反应发生率均为5.6%(3/54)差异无显著性。
表1 两组临床疗效比较 (略)
3 讨论
PIPC属酰脲类广谱青霉素，对临床常见致病菌有很高的抑菌率 [1] ，被认为是很有价值的一类青霉素，但其对细菌产生的β内酰胺酶不稳定 [2] ，随着PIPC在临床上的广泛使用，细菌耐药率逐年升高 [3] ，其疗效随之下降。SBT为不可逆β内酰胺酶抑制剂，与PIPC合用发挥协同作用，本组试验证明PIPC/SBT治疗下呼吸道感染临床有效率96.3%，与临床常用的头孢克洛相比(87.0%)有显著差异。不良反应轻微。因此，在细菌广谱耐药日益严重的形势下，PIPC/SBT具有抗菌活性强，临床疗效高，不良反应少且轻微，对肾功能无损害，是一种很好的治疗轻、中度急性细菌性下呼吸道感染的药物，具有广阔的临床应用前景。
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参考文献
1 张秀珍，王辉，胡云建.北京5家医院5374株菌对18种抗生素的敏感性.中华医学杂志，1997，77:543.
2 李家泰.临床药理学.第2版.北京:人民卫生出版社，1998，604-611.
3 Siort D.Extended-spectrum plasmid-mediatedβ-lactamases.J Anˉtimicrob Chemother，1995，36(Suppl)A:19.
(收稿日期:2002-12-12) (编辑 罗彬), 百拇医药(荣蔚宁)