双灵固本散对放疗的增敏和抗放射损伤疗效观察
【摘要】 目的 观察恶性肿瘤放疗患者联合应用“双灵固本散”的增效及抗放射损伤作用。方法 联合应用双灵固本散组232例(乳腺癌46例、鼻咽癌21例、肺癌52例、食管癌39例、纵隔肿瘤17例、直肠癌24例、其他恶性肿瘤33例)，放疗期间及放疗前后各1周服用双灵固本散;放射治疗对照组166例(乳腺癌31例、鼻咽癌13例、肺癌35例、食管癌29例、纵隔肿瘤11例、直肠癌17例、其他恶性肿瘤30例)，放射治疗结束2周后对两组肿瘤控制率、生化检查、全身状况及放射损伤评估对照。结果 肿瘤控制率对照，联合用药组肿瘤消失(CR)占61.2%(142例/232例)，肿瘤缩小>50%(PR)占38.8%(90例/232例);放疗对照组肿瘤消失(CR)占31.9%(53例/166例)，肿瘤缩小>50%(PR)占58%(96例/166例)，肿瘤缩小不明显DS)占11%(17例/166例)，差异有显著性(P<0.01);远期随访联合用药组局部复发率比对照组明显降低(P<0.05)。联合用药组87.9%(204例/232例)放疗后体重、体力无明显下降，对照组仅31.3%(52例/166例)，放疗联合用药组与放疗对照组差异有显著性(P<0.01);并发放射性肺炎、唾液腺损伤两组差异有显著性(P<0.01)。联合用药组白细胞总数、血红蛋白均值、自然杀伤细胞、外周血T细胞亚群维持正常值者达81.4%(189例/232例)显著优于对照组43.9%(72例/166例)(P<0.05)。结论 恶性肿瘤放射治疗患者联合服用双灵固本散可获得明显的治疗作用，且副反应少。
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关键词 恶性肿瘤 放射治疗 双灵固本散
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2004)01-0022-02
Clinical observation of China Ganoderma Lucidum Essence
used as an adjuvant in radiation therapy for malignant tumor patients
RenWusheng，Wang Shengzhong，Chen Jinsheng
Shanghai Green Valley Biological Researvch Institute，Shanghai201203.
, 百拇医药
【Abstract】 Objective To observe the efficacy enhancement and anti-radiation lesion of China Ganoderma Lucidum Essence(CGLE)used as an adjuvant combined with radiation therapy for malignant tumor patient.Methods There are232patients(46patients with breast carcinoma，21patients with carcinoma of nasopharynx，52patients with lung cancer，39patients with esophageal cancer，17patients with mediastinum cancer，24patients with rectal cancer，33patients with other tumors)in the CGLE group，they are administrated with CGLE during the radiation and one week before and after the radiation;there are166patients(31patents with breast carcinoma，13patients with carcinoma of nasopharynx，35patients with lung cancer，29patients with esophageal cancer，11patients with mediˉastinum cancer，17patients with rectal cancer，30patients with other tumors)in the radiation group，2weeks after the completion of radiation therapy，the tumor regression rate，biochemistry test，the body state，radiation lesion of the2groups were compared.Results For the treatment response comparison，in the combined group，complete regression rate(CR)is61.2%(142/232)，the progressive rate(PR)of tumor decrease>50%，the PR rate is38.8%(90/232);in the radiation control group，complete regression rate(CR)is31.9%(53/166)，the progressive rate(PR)of tumor decrease>50%，the PR rate is58%(96/166);unobvious tumor regression rate(DS)is11%(17/166)，which shows a significant difference(P<0.01);the distant follow-up demonstrated that the recurrence rate in the combined group is significantly lower than that in the control group(P<0.05).After radiation therapy，87.9%(204/232)of patients in the combined group were found no remarkable decrease in weight andphysical power;31.3%(52/166)of the patients is seen in the control group，there is significant difference between the two groups(P<0.01);and there is significant difference on secondary pneumonia，saliva gland lesion in two groups(P<0.01).The rate of the index，such as total white blood cell，average hemoglobin value，natural cell killer，peripheral blood T cell subgroup in the combined group maintaining normal reaches81.4%(189/322)，which is obviously higher than43.9%(72/166)in the control group(P<0.05).Conclusion Administration of China Ganoderma Lucidum Essence combined with radiation therapy can have a remarkable curative effect for malignant tumor patients.
, 百拇医药
Key words:malighant tumor radiation therapy China Ganoderma Lucidum Essence
双灵固本散(China Ganoderma Lucidum Essence)系传统名贵中药材，具有抗肿瘤、升白细胞、增强免疫多功能，对脏器及造血系统具有保护作用。由于天然药源有限，故均采用仿天然人工栽培法进行研制，有利于药用期选择，防止灵芝木质化改变。双灵固本散是由灵芝子实体提取精粉与灵芝孢子粉配伍合成，是一种抗肿瘤理想中成药，符合WTO提出的放化疗保护剂条例。由于放射治疗在肿瘤治疗范围扩大，疗效的提高，逐步的理想化，尤其发展到今日，使近60%的恶性肿瘤病人接受放射治疗。所以，在放射治疗学中存在最为严重的问题是增强放射治疗的靶性及减少放疗损伤。本文将近年来232例恶性肿瘤放射治疗患者联用双灵固本散疗效总结。
1 资料和方法
1.1 临床资料 联合应用双灵固本散组232例，其中男147例，女85例，年龄28～77岁，平均55.6岁，均经病理证实为恶性肿瘤患者。其中乳腺癌46例，鼻咽癌21例，肺癌52例，食管癌39例，纵隔肿瘤17例，直肠癌24例，其它恶性肿瘤33例。患者放射量49.5～70Gy，平均62.5Gy。放射治疗期间及放疗前后各1周服用双灵固本散，每日2次，每次2g。对照组:同期放疗患者166例作为对照，其中男99例，女67例，年龄39～72岁，平均57.8岁。其中乳腺癌31例，鼻咽癌13例，肺癌35例，食道癌29例，纵隔肿瘤11例，直肠癌17例，其它恶性肿瘤30例。患者放射量52.5～67.5Gy，平均57.0Gy。
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1.2 肿瘤控制、生化检查、全身状况及放射损伤评估指标 患者在放疗前严格进行临床分期，并发症记录，全身状况记录，化验血常规，肝肾功能及免疫功能(NK、OKT)等，检查数据核准。放射治疗结束2周后定期查X线、CT、MRI，查化验指标，全面的评估肿瘤控制率及全身状况。采用随机对照，检测对照组差异是否存在显著性。
2 结果
2.1 肿瘤控制率 放射治疗结束两周检查，联合用药组肿瘤消失(CR)占61.2%(142例/232例)，肿瘤缩小>50%(PR)占38.8%(90例/232例);放疗对照组肿瘤消失(CR)占31.9%(53例/166例)，肿瘤缩小>50%(PR)占58%(96例/166例)，肿瘤略缩小或缩小不明显(DS)占11%(17例/166例)，两组差异有显著性(P<0.01);远期随访联合用药局部复发率比对照组明显降低(P<0.05)。2.2 肿瘤复发及转移 见表1。表1 肿瘤复发及转移情况 (%) 时间 注:两组比较差异有显著性，P<0.01
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2.3 全身状况评估 放射治疗联合应用双灵固本散组未感体重及体力下降者占87.9%，对照组31.2%，组间差异有显著性(P<0.01)。联合用药组因放射损伤引起的并发疾病如:放射性肺炎、放射性肠炎、唾液腺损伤等明显减少(P <0.01)。联合服药组患者诉放疗期间对其饮食、睡眠、户外活动、精神状态无明显影响，对照组则大多数进食减少，部分伴恶心、呕吐、乏力、睡眠差，精神状态差易合并其它疾病。在全身状况评估同时随机检查肿瘤放射治疗对比联合用药组与对照组肿瘤体缩小差异具有显著性(P<0.01)。
2.4 白细胞总数变化 [1] 见表2。
表2 两组放射治疗前与放射治疗后白细胞总数变化 注:放射治疗后组间比较，P<0.05
2.5 自然杀伤细胞(NK)变化 放射治疗联合服用双灵固本散治疗组同单纯放射治疗对照组各20例患者治疗前后化验NK，联合用药组15例(75%)放疗后上升，2例下降;对照组1例(5%)上升，14例(70%)下降。组间比较P<0.05。
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2.6 血T细胞亚群(OKT)变化 对比两组各有20例;放射治疗联合服用双灵固本散组17例OKT比值上升(85%)，单纯放射治疗组16例OKT比值下降(80%)。组间差异有显著性(P<0.01)。对照组放射治疗4周后复查OKT，全部病例均为不同程度下降改变。
3 讨论
本文总结表明，恶性肿瘤放射治疗患者联合服用双灵固本散，可获得显著的治疗作用。
3.1 双灵固本散显著增强放射疗效，放射治疗前1周开始服用，能明显消除癌瘤体周围水肿层，缩小放射野，减低放射损伤，有效保护脏器，继续服用显著增强放射线靶性，消除因放射线造成的癌细胞内耐射线蛋白酶，同时促进G1期细胞转入放射敏感的S期，增加癌细胞对放射线的敏感性，使CR患者高达61.2%(142例/232例)。
3.2 服用双灵固本散联合放射治疗，能够显著减少肿瘤放射治疗后复发和远处转移，放射治疗期同时服用双灵固本散肿瘤复发和远处转移率可明显下降(P<0.05);若联合服药达3个月，患者肿瘤复发和远处转移显著下降(P<0.01)。结果表明双灵固本散联合放射治疗有显著的协同治疗作用，显著提高了恶性肿瘤放射治疗的五年生存率。
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3.3 双灵固本散的免疫增效作用 放射治疗在杀伤癌细胞的同时，极易造成机体免疫功能抑制及下降，表现为白细胞下降NK细胞下降，外周血OKT下降，同样白细胞生成的多种介子下降。放射治疗联合服用双灵固本散患者，WBC、NK、OKT均能处于维持正常或上升表现，而对照组全部下降。双灵固本散是免疫调节剂，同时用于各种恶性肿瘤免疫治疗，产生主动免疫调节作用，在免疫治疗作用中优于被动免疫治疗 [2，3] 。
参考文献
1 曾荻闻，陈国雄.现代肿瘤放射治疗学，北京:人民军医出版社，1997，60-200.
2 林志彬.灵芝现代研究，北京:北京大学医学部、中国协和医科大学联合出版，1996，248.
3 张群豪，林志彬.灵芝多糖(GL-B)对肿瘤坏死因子α和γ干扰素产生及其mRNA表达影响.北京医科大学学报，1999，3(1):179.
(收稿日期:2003-12-12)
作者单位:1201203上海绿谷生物医药研究所
2200032上海复旦大学附属肿瘤医院
(编辑黄 杰), http://www.100md.com(任武生)
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关键词 恶性肿瘤 放射治疗 双灵固本散
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2004)01-0022-02
Clinical observation of China Ganoderma Lucidum Essence
used as an adjuvant in radiation therapy for malignant tumor patients
RenWusheng，Wang Shengzhong，Chen Jinsheng
Shanghai Green Valley Biological Researvch Institute，Shanghai201203.
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【Abstract】 Objective To observe the efficacy enhancement and anti-radiation lesion of China Ganoderma Lucidum Essence(CGLE)used as an adjuvant combined with radiation therapy for malignant tumor patient.Methods There are232patients(46patients with breast carcinoma，21patients with carcinoma of nasopharynx，52patients with lung cancer，39patients with esophageal cancer，17patients with mediastinum cancer，24patients with rectal cancer，33patients with other tumors)in the CGLE group，they are administrated with CGLE during the radiation and one week before and after the radiation;there are166patients(31patents with breast carcinoma，13patients with carcinoma of nasopharynx，35patients with lung cancer，29patients with esophageal cancer，11patients with mediˉastinum cancer，17patients with rectal cancer，30patients with other tumors)in the radiation group，2weeks after the completion of radiation therapy，the tumor regression rate，biochemistry test，the body state，radiation lesion of the2groups were compared.Results For the treatment response comparison，in the combined group，complete regression rate(CR)is61.2%(142/232)，the progressive rate(PR)of tumor decrease>50%，the PR rate is38.8%(90/232);in the radiation control group，complete regression rate(CR)is31.9%(53/166)，the progressive rate(PR)of tumor decrease>50%，the PR rate is58%(96/166);unobvious tumor regression rate(DS)is11%(17/166)，which shows a significant difference(P<0.01);the distant follow-up demonstrated that the recurrence rate in the combined group is significantly lower than that in the control group(P<0.05).After radiation therapy，87.9%(204/232)of patients in the combined group were found no remarkable decrease in weight andphysical power;31.3%(52/166)of the patients is seen in the control group，there is significant difference between the two groups(P<0.01);and there is significant difference on secondary pneumonia，saliva gland lesion in two groups(P<0.01).The rate of the index，such as total white blood cell，average hemoglobin value，natural cell killer，peripheral blood T cell subgroup in the combined group maintaining normal reaches81.4%(189/322)，which is obviously higher than43.9%(72/166)in the control group(P<0.05).Conclusion Administration of China Ganoderma Lucidum Essence combined with radiation therapy can have a remarkable curative effect for malignant tumor patients.
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Key words:malighant tumor radiation therapy China Ganoderma Lucidum Essence
双灵固本散(China Ganoderma Lucidum Essence)系传统名贵中药材，具有抗肿瘤、升白细胞、增强免疫多功能，对脏器及造血系统具有保护作用。由于天然药源有限，故均采用仿天然人工栽培法进行研制，有利于药用期选择，防止灵芝木质化改变。双灵固本散是由灵芝子实体提取精粉与灵芝孢子粉配伍合成，是一种抗肿瘤理想中成药，符合WTO提出的放化疗保护剂条例。由于放射治疗在肿瘤治疗范围扩大，疗效的提高，逐步的理想化，尤其发展到今日，使近60%的恶性肿瘤病人接受放射治疗。所以，在放射治疗学中存在最为严重的问题是增强放射治疗的靶性及减少放疗损伤。本文将近年来232例恶性肿瘤放射治疗患者联用双灵固本散疗效总结。
1 资料和方法
1.1 临床资料 联合应用双灵固本散组232例，其中男147例，女85例，年龄28～77岁，平均55.6岁，均经病理证实为恶性肿瘤患者。其中乳腺癌46例，鼻咽癌21例，肺癌52例，食管癌39例，纵隔肿瘤17例，直肠癌24例，其它恶性肿瘤33例。患者放射量49.5～70Gy，平均62.5Gy。放射治疗期间及放疗前后各1周服用双灵固本散，每日2次，每次2g。对照组:同期放疗患者166例作为对照，其中男99例，女67例，年龄39～72岁，平均57.8岁。其中乳腺癌31例，鼻咽癌13例，肺癌35例，食道癌29例，纵隔肿瘤11例，直肠癌17例，其它恶性肿瘤30例。患者放射量52.5～67.5Gy，平均57.0Gy。
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1.2 肿瘤控制、生化检查、全身状况及放射损伤评估指标 患者在放疗前严格进行临床分期，并发症记录，全身状况记录，化验血常规，肝肾功能及免疫功能(NK、OKT)等，检查数据核准。放射治疗结束2周后定期查X线、CT、MRI，查化验指标，全面的评估肿瘤控制率及全身状况。采用随机对照，检测对照组差异是否存在显著性。
2 结果
2.1 肿瘤控制率 放射治疗结束两周检查，联合用药组肿瘤消失(CR)占61.2%(142例/232例)，肿瘤缩小>50%(PR)占38.8%(90例/232例);放疗对照组肿瘤消失(CR)占31.9%(53例/166例)，肿瘤缩小>50%(PR)占58%(96例/166例)，肿瘤略缩小或缩小不明显(DS)占11%(17例/166例)，两组差异有显著性(P<0.01);远期随访联合用药局部复发率比对照组明显降低(P<0.05)。2.2 肿瘤复发及转移 见表1。表1 肿瘤复发及转移情况 (%) 时间 注:两组比较差异有显著性，P<0.01
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2.3 全身状况评估 放射治疗联合应用双灵固本散组未感体重及体力下降者占87.9%，对照组31.2%，组间差异有显著性(P<0.01)。联合用药组因放射损伤引起的并发疾病如:放射性肺炎、放射性肠炎、唾液腺损伤等明显减少(P <0.01)。联合服药组患者诉放疗期间对其饮食、睡眠、户外活动、精神状态无明显影响，对照组则大多数进食减少，部分伴恶心、呕吐、乏力、睡眠差，精神状态差易合并其它疾病。在全身状况评估同时随机检查肿瘤放射治疗对比联合用药组与对照组肿瘤体缩小差异具有显著性(P<0.01)。
2.4 白细胞总数变化 [1] 见表2。
表2 两组放射治疗前与放射治疗后白细胞总数变化 注:放射治疗后组间比较，P<0.05
2.5 自然杀伤细胞(NK)变化 放射治疗联合服用双灵固本散治疗组同单纯放射治疗对照组各20例患者治疗前后化验NK，联合用药组15例(75%)放疗后上升，2例下降;对照组1例(5%)上升，14例(70%)下降。组间比较P<0.05。
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2.6 血T细胞亚群(OKT)变化 对比两组各有20例;放射治疗联合服用双灵固本散组17例OKT比值上升(85%)，单纯放射治疗组16例OKT比值下降(80%)。组间差异有显著性(P<0.01)。对照组放射治疗4周后复查OKT，全部病例均为不同程度下降改变。
3 讨论
本文总结表明，恶性肿瘤放射治疗患者联合服用双灵固本散，可获得显著的治疗作用。
3.1 双灵固本散显著增强放射疗效，放射治疗前1周开始服用，能明显消除癌瘤体周围水肿层，缩小放射野，减低放射损伤，有效保护脏器，继续服用显著增强放射线靶性，消除因放射线造成的癌细胞内耐射线蛋白酶，同时促进G1期细胞转入放射敏感的S期，增加癌细胞对放射线的敏感性，使CR患者高达61.2%(142例/232例)。
3.2 服用双灵固本散联合放射治疗，能够显著减少肿瘤放射治疗后复发和远处转移，放射治疗期同时服用双灵固本散肿瘤复发和远处转移率可明显下降(P<0.05);若联合服药达3个月，患者肿瘤复发和远处转移显著下降(P<0.01)。结果表明双灵固本散联合放射治疗有显著的协同治疗作用，显著提高了恶性肿瘤放射治疗的五年生存率。
, http://www.100md.com
3.3 双灵固本散的免疫增效作用 放射治疗在杀伤癌细胞的同时，极易造成机体免疫功能抑制及下降，表现为白细胞下降NK细胞下降，外周血OKT下降，同样白细胞生成的多种介子下降。放射治疗联合服用双灵固本散患者，WBC、NK、OKT均能处于维持正常或上升表现，而对照组全部下降。双灵固本散是免疫调节剂，同时用于各种恶性肿瘤免疫治疗，产生主动免疫调节作用，在免疫治疗作用中优于被动免疫治疗 [2，3] 。
参考文献
1 曾荻闻，陈国雄.现代肿瘤放射治疗学，北京:人民军医出版社，1997，60-200.
2 林志彬.灵芝现代研究，北京:北京大学医学部、中国协和医科大学联合出版，1996，248.
3 张群豪，林志彬.灵芝多糖(GL-B)对肿瘤坏死因子α和γ干扰素产生及其mRNA表达影响.北京医科大学学报，1999，3(1):179.
(收稿日期:2003-12-12)
作者单位:1201203上海绿谷生物医药研究所
2200032上海复旦大学附属肿瘤医院
(编辑黄 杰), http://www.100md.com(任武生)