硝苯地平缓释片在老年高血压降压治疗中疗效的研究
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中华中西医杂志 2003年7月 第4卷 第14期
【摘要】 目的 探讨硝苯地平缓释片在老年高血压患者中的疗效及安全性。方法 治疗组:老年高血压患者186例，给予硝苯地平缓释片降压治疗;对照组:中青年人高血压患者185例给予硝苯地平缓释片治疗。两组病人治疗前血压分别为:159.6±8.4/95.8±4.6mmHg和158.7±8.9/96.6±4.2mmHg。按JNC—6 [1] 的诊断标准确立高血压的诊断，两组病人均从小剂量开始逐渐加量至最适量，抗高血压效果差时可根据病人具体情况加用第二种，极少数情况下加用第三种抗高血压药物。结果 治疗后治疗组血压降至132.4±6.3/82.5±3.6mmHg(P<0.05)，对照组降至138.3±7.6/86.2±2.6mmHg(P<0.05)，两组患者治疗前血压无差异，与对照组比较，治疗组治疗后降压效果更明显(P<0.05)。随访24周，治疗组有18%的患者，对照组有32%的患者出现主要不良心脏事件(MACE)，二者相比差异有显著性(P<0.05)。结论 硝苯地平缓释片在老年高血压患者中应用疗效确切、安全性高、主要不良心脏事件发生率低，值得推广应用。
, 百拇医药
关键词 高血压 治疗 钙通道阻滞剂 硝苯地平缓释片
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)14-2113-02
The study of the effect of nifedipin sustained-release in
the treatment ofthe elderly hypertension patients
Shang Shiqin，Sun Zhaohui，Li Xiaojun，et al.
The Central Hospital of Jilin City，Jilin132011.
【Abstract】 Objective In order to study the effect and the safety of nifedipin sustained—release tablet in treament of older hypertension patients.Methods Treatment group older hypertension patients186give nifedipin susˉtained—release from a small dose to a compatable dose.Control group middle—age hypertension patients185also at initial give a small dose to a compatable the average blood pressure is159.6±8.4/95.8±4.6，158.7±8.9/96.6±4.2mmHg respectively in bothgroups if the effect of antihypertension is not good，given a second otherwise in the least people give a third drug based on individuals’condition.Results After treatment，in treament blood pressure was down to132.4±6.3/82.5±3.6(P<0.05)while in control，blood pressure was down to138.3±7.6/86.2±2.6mmHg(P<0.05)and in both group there is no difference.Compared with control in treament the effect of antihyˉpertensive is more evident(P<0.05);following-up24weeks.There are18%in treament32%in control have main abnormal cardiac event(MACE)(P<0.05).Conclusion In older hypertension patients the anti-hypertensive efˉfect of nifedipin sustained-release is more good and safety and worth popularizing use in clinical.
, 百拇医药
Key words hypertension treatment calcium channel blocker nifedipin sustained-release tablet
近20年来钙通道阻滞剂在抗高血压治疗中的疗效及安全性一直受到人们的热切关注。有研究 [2] 表明短效硝苯地平作为降压药物的应用会增加高血压合并冠心病患者的心肌梗死及总死亡率。长效二氢吡啶类钙拮抗剂(CCB S )的临床应用以及随之而进行的众多大型相关临床试验(CONˉVINCE [3] 、ANBP 2[4] 、LIFE [5] 、HPE[6] 、NKF—ADAG、UKPDS [8] 、ALLHAT [9] )均证实了长效双氢吡啶类(CCB S)在抗高血压治疗中的效果。本文通过具体分析长效硝苯地平缓释片在老年高血压患者中抗高血压治疗中的作用，证实其有效性和安全性。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 随机选择2001年9月～2003年8月，我科住院治疗的高血压患者186例作为治疗组，平均年龄(64.3±2.8)岁，男124例，女62例，治疗前平均血压为 159.6±8.4/95.8±4.6mmHg;高血压Ⅰ级82例，高血压Ⅱ级64例，高血压Ⅲ级40例;对照组同期入院的高血压病人185例，平均年龄(53.2±6.3)岁，男128例，女57例，平均入院血压值158.7±8.9/96.6±4.2mmHg，高血压Ⅰ级83例，高血压Ⅱ级79例，高血压Ⅲ级23例，两组间高血压合并其它心血管疾病无统计学意义。
1.2 方法 高血压的入选标准参照JNC-6 [1] 的标准，治疗组和对照组硝苯地平缓释片均从10mg，日2次口服开始，根据具体的降压情况逐渐增至20mg，日2次口服的水平，若血压控制仍未达标，视病人具体情况可加用第二类，极少数病人加用第三类抗高血压药。降压目标值为140/90mmHg或以下，达到目标值后坚持服用降压药，出院后长期随访(24±6)周，以保持血压控制在目标值或以下为主要终点，以主要不良心血管事件(MACE)为次要终点。
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1.3 统计学方法 实验结果以均数加减标准差表示，定量资料用两组间t检验作统计学处理，率的比较用χ 2 检验。
2 结果
服药后治疗组血压从治疗前的159.6±8.4/95.8±4.6mmHg降至治疗后的132.4±6.3/82.5±3.6mmHg，对照组从治疗前的158.7±8.9/96.6±4.2mmHg降至治疗后的138.3±7.6/86.2±2.6mmHg。见表1，图1。
表1 硝苯地平缓释剂治疗前后血压的变化 (ˉx±s)
图1 硝苯地平缓释剂治疗前后血压的变化图
随访过程中血压控制率在治疗组为95%(177例)，对照组为83%(154例)，治疗组有18%(33例)、对照组有32%(58例)发生MACE(见表2、表3、图2)。
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表2 两组病人降压达标率 注:P<0.05
图2 随访时两组病例治疗的结果
3 讨论
自从1995年来，有关短效双氢吡啶类CCB的较高事件发生率使我们逐渐将目光转向应用长效CCB上，其中硝苯地平缓释片的疗效已得到众多大型临床试验证实 [3～9] 有着明显的风险———获益比。尽管新近完成的 [10] ALLHAT试验得出噻嗪类利尿剂疗效确切，并促使了JNC-7发表，但有关该类抗高血压药物的不良反应、副作用如何，以及这一结论是否适合我国国情尚等我们自己进行大型试验来予以证实。虽然硝苯地平缓释片干预血压疗效确切，但我国应用依旧范围广大，尤其是对老年人高血压。相信在不远的将来，在高血压的降压治疗中，定会确立长效CCB的地位。
通过本课题的研究，我们发现:硝苯地平缓释片在老年高血压患者中应用疗效确切，安全性高，达标率高，主要不良心脏事件发生率，值得推广应用。
, 百拇医药
参考文献
1 The Six report of the Joint National Commitee on Detection，Evaluation and Treatment of High Blood pressure(JNC-6)Publication may1997(JNC-6).
2 Psaty BM，Heckbert S R，koespell TP，et al.The risk of myocardial inˉfarction associated with antihypertensive drug therapies.JAMA，1995，274:620.
3 Blak HR，Elliotl WJ，Grandits G，et al.Principal results of the conˉtrolled onset verapamil Investigation of Cardiovasculer Endpoints(CONˉVINCE)trial.JAMA，2003，289:2073-2082.RA.
, 百拇医药
4 Wring LMH，Reicl CM，Ryah P，et al.A comparison of actcones with anˉgiotensin-enzyme inhibitors and diuretics for hypertension in the elderˉly.N Eng J.Med，2003，248:583-592.RA.
5 American Diabetes Association.Treatment of hypertension in adults with diabetes.Diuretes Care，2003，26(Suppl1)S80-S82.PR.
6 Dahlof B，Devereax RB，kjeldsen SE，et al，Cardiovascular morbidity and mortality in the losartan Intervention For Endpoint reduction in hyˉpertension study(LIFE):A randomised trial against.Lancet，2002，359:995-1003.
, http://www.100md.com
7 The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators.Effects of anangiotensin-convert-enzyme inhibitor;ramipril，on cardiovascler events in high-risk patients.N Engl J Med，2000，342:145-153.RA.
8 National Kidney Foundation Guideline，k/DOQI practice guideline For chronic kidney disease:Evaluation，classification and stralification，k(drug disease outcome Quality Initiative.AMJ kidney Dis，2002，39(supplz)S1-S246.PR.
9 UK Prospective diabetes study Group Efficacy of atenobl and captopril in reducing risk of macrovascular and microvascular complications in type2diabetes.UKPDS39.BMJ，1998，317:713-720.RA.
, 百拇医药
10 Research Group Major Outcomes in high-risk hypertensive patient randomized to angiotension-converting enzyme inbibitor or calcium channel blocker VS diuretic.The Antihypertensive and Lipid-lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial(ALLHAT).JAMA，2002，288:2981-2997.RA.
作者单位:132011吉林省吉林市中心医院
(编辑李年令), 百拇医药(尚士芹)
, 百拇医药
关键词 高血压 治疗 钙通道阻滞剂 硝苯地平缓释片
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)14-2113-02
The study of the effect of nifedipin sustained-release in
the treatment ofthe elderly hypertension patients
Shang Shiqin，Sun Zhaohui，Li Xiaojun，et al.
The Central Hospital of Jilin City，Jilin132011.
【Abstract】 Objective In order to study the effect and the safety of nifedipin sustained—release tablet in treament of older hypertension patients.Methods Treatment group older hypertension patients186give nifedipin susˉtained—release from a small dose to a compatable dose.Control group middle—age hypertension patients185also at initial give a small dose to a compatable the average blood pressure is159.6±8.4/95.8±4.6，158.7±8.9/96.6±4.2mmHg respectively in bothgroups if the effect of antihypertension is not good，given a second otherwise in the least people give a third drug based on individuals’condition.Results After treatment，in treament blood pressure was down to132.4±6.3/82.5±3.6(P<0.05)while in control，blood pressure was down to138.3±7.6/86.2±2.6mmHg(P<0.05)and in both group there is no difference.Compared with control in treament the effect of antihyˉpertensive is more evident(P<0.05);following-up24weeks.There are18%in treament32%in control have main abnormal cardiac event(MACE)(P<0.05).Conclusion In older hypertension patients the anti-hypertensive efˉfect of nifedipin sustained-release is more good and safety and worth popularizing use in clinical.
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Key words hypertension treatment calcium channel blocker nifedipin sustained-release tablet
近20年来钙通道阻滞剂在抗高血压治疗中的疗效及安全性一直受到人们的热切关注。有研究 [2] 表明短效硝苯地平作为降压药物的应用会增加高血压合并冠心病患者的心肌梗死及总死亡率。长效二氢吡啶类钙拮抗剂(CCB S )的临床应用以及随之而进行的众多大型相关临床试验(CONˉVINCE [3] 、ANBP 2[4] 、LIFE [5] 、HPE[6] 、NKF—ADAG、UKPDS [8] 、ALLHAT [9] )均证实了长效双氢吡啶类(CCB S)在抗高血压治疗中的效果。本文通过具体分析长效硝苯地平缓释片在老年高血压患者中抗高血压治疗中的作用，证实其有效性和安全性。
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 一般资料 随机选择2001年9月～2003年8月，我科住院治疗的高血压患者186例作为治疗组，平均年龄(64.3±2.8)岁，男124例，女62例，治疗前平均血压为 159.6±8.4/95.8±4.6mmHg;高血压Ⅰ级82例，高血压Ⅱ级64例，高血压Ⅲ级40例;对照组同期入院的高血压病人185例，平均年龄(53.2±6.3)岁，男128例，女57例，平均入院血压值158.7±8.9/96.6±4.2mmHg，高血压Ⅰ级83例，高血压Ⅱ级79例，高血压Ⅲ级23例，两组间高血压合并其它心血管疾病无统计学意义。
1.2 方法 高血压的入选标准参照JNC-6 [1] 的标准，治疗组和对照组硝苯地平缓释片均从10mg，日2次口服开始，根据具体的降压情况逐渐增至20mg，日2次口服的水平，若血压控制仍未达标，视病人具体情况可加用第二类，极少数病人加用第三类抗高血压药。降压目标值为140/90mmHg或以下，达到目标值后坚持服用降压药，出院后长期随访(24±6)周，以保持血压控制在目标值或以下为主要终点，以主要不良心血管事件(MACE)为次要终点。
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1.3 统计学方法 实验结果以均数加减标准差表示，定量资料用两组间t检验作统计学处理，率的比较用χ 2 检验。
2 结果
服药后治疗组血压从治疗前的159.6±8.4/95.8±4.6mmHg降至治疗后的132.4±6.3/82.5±3.6mmHg，对照组从治疗前的158.7±8.9/96.6±4.2mmHg降至治疗后的138.3±7.6/86.2±2.6mmHg。见表1，图1。
表1 硝苯地平缓释剂治疗前后血压的变化 (ˉx±s)
图1 硝苯地平缓释剂治疗前后血压的变化图
随访过程中血压控制率在治疗组为95%(177例)，对照组为83%(154例)，治疗组有18%(33例)、对照组有32%(58例)发生MACE(见表2、表3、图2)。
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表2 两组病人降压达标率 注:P<0.05
图2 随访时两组病例治疗的结果
3 讨论
自从1995年来，有关短效双氢吡啶类CCB的较高事件发生率使我们逐渐将目光转向应用长效CCB上，其中硝苯地平缓释片的疗效已得到众多大型临床试验证实 [3～9] 有着明显的风险———获益比。尽管新近完成的 [10] ALLHAT试验得出噻嗪类利尿剂疗效确切，并促使了JNC-7发表，但有关该类抗高血压药物的不良反应、副作用如何，以及这一结论是否适合我国国情尚等我们自己进行大型试验来予以证实。虽然硝苯地平缓释片干预血压疗效确切，但我国应用依旧范围广大，尤其是对老年人高血压。相信在不远的将来，在高血压的降压治疗中，定会确立长效CCB的地位。
通过本课题的研究，我们发现:硝苯地平缓释片在老年高血压患者中应用疗效确切，安全性高，达标率高，主要不良心脏事件发生率，值得推广应用。
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参考文献
1 The Six report of the Joint National Commitee on Detection，Evaluation and Treatment of High Blood pressure(JNC-6)Publication may1997(JNC-6).
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6 Dahlof B，Devereax RB，kjeldsen SE，et al，Cardiovascular morbidity and mortality in the losartan Intervention For Endpoint reduction in hyˉpertension study(LIFE):A randomised trial against.Lancet，2002，359:995-1003.
, http://www.100md.com
7 The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators.Effects of anangiotensin-convert-enzyme inhibitor;ramipril，on cardiovascler events in high-risk patients.N Engl J Med，2000，342:145-153.RA.
8 National Kidney Foundation Guideline，k/DOQI practice guideline For chronic kidney disease:Evaluation，classification and stralification，k(drug disease outcome Quality Initiative.AMJ kidney Dis，2002，39(supplz)S1-S246.PR.
9 UK Prospective diabetes study Group Efficacy of atenobl and captopril in reducing risk of macrovascular and microvascular complications in type2diabetes.UKPDS39.BMJ，1998，317:713-720.RA.
, 百拇医药
10 Research Group Major Outcomes in high-risk hypertensive patient randomized to angiotension-converting enzyme inbibitor or calcium channel blocker VS diuretic.The Antihypertensive and Lipid-lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial(ALLHAT).JAMA，2002，288:2981-2997.RA.
作者单位:132011吉林省吉林市中心医院
(编辑李年令), 百拇医药(尚士芹)